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Effets de l'entraînement par exercices sur surface dynamique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

17 novembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement par exercices dynamiques sur surface sur la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et la coordination chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

Les données seront collectées après l'approbation du synopsis. Un total de 14 enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique, âgés de 6 à 8 ans, des deux sexes, avec un niveau III et IV du système de classification de la fonction motrice globale, seront recrutés pour participer à une étude contrôlée randomisée. L'étude sera terminée dans les 10 mois suivant l'approbation du synopsis. La technique de l'étude est une technique d'échantillonnage de convenance non probabiliste. Les participants recrutés seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'entraînement sur surface dynamique (DSET) et le groupe d'entraînement de physiothérapie standard. Les deux groupes recevront un programme d'entraînement actif d'une durée de 60 minutes, 4 jours par semaine pendant 6 semaines, pour les enfants capables de comprendre et d'accepter des instructions verbales. Les scores de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM)-88, de l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) et du test de lever et marcher seront enregistrés au départ, et à la fin des 6 semaines post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce groupe recevra un entraînement d'exercice de surface dynamique d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines. Pour l'équilibre, le premier niveau (simple) comprenait l'abdomen creux en position couchée (20 répétitions), l'abdomen creux avec les deux genoux contre la poitrine (10 à 20 répétitions) et la torsion couchée (10 à 20 répétitions). Le deuxième niveau (moyen) comprenait le pont pelvien (3 à 5 répétitions) et la torsion avec un ballon médical (10 à 20 répétitions). Enfin, le troisième niveau (difficile) comprenait le pont avec la tête sur un ballon de physiothérapie (la position était maintenue pendant 3 à 5 s, suivie d'une phase de relaxation lente, avec 10 à 20 répétitions) et le pont ventral (la séquence entière était répétée 3 à 5 fois).

Ce groupe recevra un entraînement de physiothérapie standard d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines. La physiothérapie standard comprend la position assise latérale sur un banc/tabouret jusqu'à la position à quatre pattes - de la position à quatre pattes à la position assise latérale (activité de transition) 5 fois de chaque côté et 1 série par jour. Sur le banc, le patient se penche en avant et ramasse le ballon, revient en position assise et lance le ballon 10 fois et 1 série. Au sol, debout : lancer et attraper le ballon depuis différentes directions, 10 fois de chaque côté, 1 série. Les scores de la mesure de la fonction motrice globale-88, de l'échelle d'équilibre pédiatrique et du test de lever et marcher seront enregistrés au départ et à la fin des 6 semaines post-intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Hafiza Iram Batool
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 5 et 8 ans des deux sexes
  • Classification de niveau III et IV selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)

Critères d'exclusion :

  • • Toute chirurgie orthopédique ou injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.

    • Refus des parents de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Ce groupe recevra un entraînement d'exercice de surface dynamique d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines. Pour l'équilibre, le premier niveau (simple) comprenait la rétraction abdominale en décubitus dorsal (20 répétitions), la rétraction abdominale avec les deux genoux vers la poitrine (10 à 20 répétitions) et la torsion en décubitus dorsal (10 à 20 répétitions). Le deuxième niveau (moyen) comprenait le pont pelvien (3 à 5 répétitions) et la torsion avec un ballon médical (10 à 20 répétitions)
Ce groupe bénéficiera d'un entraînement d'exercice de surface dynamique d'une durée de 60 minutes, 4 jours par semaine pendant 6 semaines. Pour l'équilibre, le premier niveau (simple) comprenait la rétraction abdominale en décubitus dorsal (20 répétitions), la rétraction abdominale avec les deux genoux sur la poitrine (10 à 20 répétitions) et la torsion en décubitus dorsal (10 à 20 répétitions). Le deuxième niveau (moyen) comprenait le pont pelvien (3 à 5 répétitions) et la torsion avec un medecine ball (10 à 20 répétitions). Enfin, le troisième niveau (difficile) comprenait le pont avec la tête sur un ballon de physiothérapie (la position était maintenue pendant 3 à 5 s, suivie d'une phase de relaxation lente, avec 10 à 20 répétitions) et le pont en décubitus ventral (l'ensemble de la séquence était répété 3 à 5 fois).
Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe recevra une formation standard de physiothérapie d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines. La physiothérapie standard comprend la position assise latérale sur un banc/tabouret à quatre pattes - transition de la position à quatre pattes à la position assise latérale (activité de transition) 5 fois de chaque côté et 1 série par jour. Sur le banc, le patient se penche en avant et ramasse le ballon, revient en position assise et lance le ballon 10 fois et 1 série
Ce groupe recevra un entraînement de physiothérapie standard d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines.
La physiothérapie standard comprend la position assise latérale sur un banc/tabouret en position quadrupède - transition de la position quadrupède à la position assise latérale (activité de transition) 5 fois de chaque côté et 1 série par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale (MFMG)
Délai: ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
L'échelle d'équilibre (PBS) sera la mesure de résultat utilisée dans cet essai. Le GMFM-88 a une fiabilité relative excellente (coefficient de corrélation intraclasse (ICC) = 0,952-1,000)
ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
Échelle d'équilibre de Berg pédiatrique
Délai: ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire
ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
Test Timed Up and Go
Délai: ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
La fiabilité du test TUG était élevée, avec un ICC de 0,99 pour la fiabilité intra-session et de 0,99 pour la fiabilité test-retest
ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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