- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244159
Effets de l'entraînement par exercices sur surface dynamique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
Effets de l'entraînement par exercices dynamiques sur surface sur la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et la coordination chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce groupe recevra un entraînement d'exercice de surface dynamique d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines. Pour l'équilibre, le premier niveau (simple) comprenait l'abdomen creux en position couchée (20 répétitions), l'abdomen creux avec les deux genoux contre la poitrine (10 à 20 répétitions) et la torsion couchée (10 à 20 répétitions). Le deuxième niveau (moyen) comprenait le pont pelvien (3 à 5 répétitions) et la torsion avec un ballon médical (10 à 20 répétitions). Enfin, le troisième niveau (difficile) comprenait le pont avec la tête sur un ballon de physiothérapie (la position était maintenue pendant 3 à 5 s, suivie d'une phase de relaxation lente, avec 10 à 20 répétitions) et le pont ventral (la séquence entière était répétée 3 à 5 fois).
Ce groupe recevra un entraînement de physiothérapie standard d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines. La physiothérapie standard comprend la position assise latérale sur un banc/tabouret jusqu'à la position à quatre pattes - de la position à quatre pattes à la position assise latérale (activité de transition) 5 fois de chaque côté et 1 série par jour. Sur le banc, le patient se penche en avant et ramasse le ballon, revient en position assise et lance le ballon 10 fois et 1 série. Au sol, debout : lancer et attraper le ballon depuis différentes directions, 10 fois de chaque côté, 1 série. Les scores de la mesure de la fonction motrice globale-88, de l'échelle d'équilibre pédiatrique et du test de lever et marcher seront enregistrés au départ et à la fin des 6 semaines post-intervention
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Hafiza Iram Batool
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 5 et 8 ans des deux sexes
- Classification de niveau III et IV selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Critères d'exclusion :
• Toute chirurgie orthopédique ou injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.
- Refus des parents de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Ce groupe recevra un entraînement d'exercice de surface dynamique d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines.
Pour l'équilibre, le premier niveau (simple) comprenait la rétraction abdominale en décubitus dorsal (20 répétitions), la rétraction abdominale avec les deux genoux vers la poitrine (10 à 20 répétitions) et la torsion en décubitus dorsal (10 à 20 répétitions).
Le deuxième niveau (moyen) comprenait le pont pelvien (3 à 5 répétitions) et la torsion avec un ballon médical (10 à 20 répétitions)
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Ce groupe bénéficiera d'un entraînement d'exercice de surface dynamique d'une durée de 60 minutes, 4 jours par semaine pendant 6 semaines.
Pour l'équilibre, le premier niveau (simple) comprenait la rétraction abdominale en décubitus dorsal (20 répétitions), la rétraction abdominale avec les deux genoux sur la poitrine (10 à 20 répétitions) et la torsion en décubitus dorsal (10 à 20 répétitions).
Le deuxième niveau (moyen) comprenait le pont pelvien (3 à 5 répétitions) et la torsion avec un medecine ball (10 à 20 répétitions).
Enfin, le troisième niveau (difficile) comprenait le pont avec la tête sur un ballon de physiothérapie (la position était maintenue pendant 3 à 5 s, suivie d'une phase de relaxation lente, avec 10 à 20 répétitions) et le pont en décubitus ventral (l'ensemble de la séquence était répété 3 à 5 fois).
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Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe recevra une formation standard de physiothérapie d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines.
La physiothérapie standard comprend la position assise latérale sur un banc/tabouret à quatre pattes - transition de la position à quatre pattes à la position assise latérale (activité de transition) 5 fois de chaque côté et 1 série par jour.
Sur le banc, le patient se penche en avant et ramasse le ballon, revient en position assise et lance le ballon 10 fois et 1 série
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Ce groupe recevra un entraînement de physiothérapie standard d'une durée de 60 minutes, 4 jours/semaine pendant 6 semaines.
La physiothérapie standard comprend la position assise latérale sur un banc/tabouret en position quadrupède - transition de la position quadrupède à la position assise latérale (activité de transition) 5 fois de chaque côté et 1 série par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale (MFMG)
Délai: ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
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L'échelle d'équilibre (PBS) sera la mesure de résultat utilisée dans cet essai.
Le GMFM-88 a une fiabilité relative excellente (coefficient de corrélation intraclasse (ICC) = 0,952-1,000)
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ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
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Échelle d'équilibre de Berg pédiatrique
Délai: ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire
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ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
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Test Timed Up and Go
Délai: ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
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La fiabilité du test TUG était élevée, avec un ICC de 0,99 pour la fiabilité intra-session et de 0,99 pour la fiabilité test-retest
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ligne de base, 1ère semaine et 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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