Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen pintaliikuntaohjelman vaikutukset diplegiseen aivohalvaukseen sairastavissa lapsissa

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Dynaamisen pintaharjoittelun vaikutukset dipleegisen aivohalvauksen sairastavien lasten toiminnalliseen liikkuvuuteen, tasapainoon ja koordinaatioon

Tiedot kerätään synopsin hyväksymisen jälkeen. Yhteensä 14 lasta, joilla on dipleeginen aivohalvaus, ikä 6–8 vuotta, molemmat sukupuolet, Gross Motor Function Classification System -tasolla III ja IV, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Tutkimus suoritetaan 10 kuukauden kuluessa synopsin hyväksymisestä. Tutkimuksen tekniikka on ei-todennäköisyysperusteinen mukavuusotantatekniikka. Rekrytoidut jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: dynaamisen pintaharjoittelun (DSET) ryhmään ja standardi fysioterapiaharjoitteluryhmään. Molemmat ryhmät saavat aktiivisen harjoitusohjelman, joka kestää 60 minuuttia, 4 päivää/viikko 6 viikon ajan, ja joilla on kyky seurata ja hyväksyä suullisia ohjeita. Gross Motor Function Measure (GMFM)-88, Pediatric Balance Scale (PBS) ja Time up and go -testitulokset tallennetaan alkuarvona ja 6 viikon intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ryhmä saa dynaamisen pintaharjoittelun, joka kestää 60 minuuttia, 4 päivää/viikko 6 viikon ajan. Tasapainoa varten ensimmäinen (yksinkertainen) taso sisälsi makuuasentoinen vatsan sisäänveto (20 toistoa), vatsan sisäänveto molemmilla polvilla rintaan (10–20 toistoa) ja makuuasentoinen kierto (10–20 toistoa). Toinen (keskitaso) taso sisälsi lantiosilta (3–5 toistoa) ja kierto lääkepallolla (10–20 toistoa). Lopuksi kolmas (vaikea) taso sisälsi silta pää fysiopallolla (asentoa pidettiin 3–5 s, jota seurasi hidas rentoutumisvaihe, 10–20 toistoa) ja makuuasentoinen silta (koko sekvenssi toistettiin 3–5 kertaa).

Tämä ryhmä saa standardifysioterapiaharjoittelun, joka kestää 60 minuuttia, 4 päivää/viikko 6 viikon ajan. Standardifysioterapia sisältää sivuttaispyynti penkillä/tuolilla nelinkontin - nelinkontin sivuttaispyyntiin (siirtymätoiminta) 5 kertaa kummallakin puolella ja 1 sarja päivässä. Penkillä potilas kumartuu eteenpäin ja nappaa pallon, palaa istumaan ja heittää pallon 10 kertaa ja 1 sarja. Lattialla, seisten: pallon heitto ja nappaaminen eri suunnista, 10 kertaa kummallakin puolella, 1 sarja. Gross motor function measure-88, pediatric balance scale ja time up and go -testitulokset tallennetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon intervention jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Hafiza Iram Batool
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 5–8 vuotta molemmilta sukupuolilta
  • Luokittelu tasolle III ja IV Gross Motor Function Classification -järjestelmässä (GMFCS)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Mikä tahansa ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.

    • Vanhempien kieltäytyminen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Tämä ryhmä saa dynaamista pintaharjoittelua, joka kestää 60 minuuttia, 4 päivää viikossa 6 viikon ajan. Tasapainon vuoksi ensimmäinen (yksinkertainen) taso sisälsi makuuasentoinen vatsalihasten sisäänveto (20 toistoa), vatsalihasten sisäänveto molemmilla polvilla rintaan (10–20 toistoa) ja makuuasentoinen kiertoliike (10–20 toistoa). Toinen (keskitaso) taso sisälsi lantion nosto (3–5 toistoa) ja kiertoliike lääkepallolla (10–20 toistoa).
Muut: Dynaaminen pintaharjoittelu
Tämä ryhmä saa dynaamista pintaharjoittelua, joka kestää 60 minuuttia, 4 päivää/viikko 6 viikon ajan. Tasapainoa varten ensimmäinen (yksinkertainen) taso sisälsi makuuasennossa tehtävän vatsalihasten sisäänvetoharjoituksen (20 toistoa), vatsalihasten sisäänvetoharjoituksen molempien polvien rintakehään (10–20 toistoa) ja makuuasennossa tehtävän kiertoliikkeen (10–20 toistoa). Toinen (keskitaso) taso sisälsi lantion nostoharjoituksen (3–5 toistoa) ja kiertoliikkeen lääkepallon kanssa (10–20 toistoa). Lopuksi kolmas (vaikea) taso sisälsi lantion nostoharjoituksen pään ollessa fysiopallolla (asentoa pidettiin 3–5 s, jota seurasi hidas rentoutumisvaihe, 10–20 toistoa) ja vatsallaan tehdyn lantion nostoharjoituksen (koko sarja toistettiin 3–5 kertaa).
Active Comparator: Ryhmä B
Tämä ryhmä saa standardia fysioterapiaharjoittelua, joka kestää 60 minuuttia, 4 päivää/viikko 6 viikon ajan. Standardi fysioterapia sisältää sivuttaisistumista penkillä/tuolilla nelinkontille - nelinkontilta sivuttaisistumiseen (siirtymätoiminta) 5 kertaa kummallakin puolella ja 1 sarja päivässä. Penkillä potilas kumartuu eteenpäin ja nostaa pallon, palaa istumaan ja heittää pallon 10 kertaa ja 1 sarja
Muut: Vakiofysioterapiaharjoittelu
Tämä ryhmä saa standardisen fysioterapian koulutuksen, joka kestää 60 minuuttia, 4 päivää/viikko 6 viikon ajan. Standardinen fysioterapia sisältää sivuttaisistumisen penkillä/tuolilla nelinkontiasentoon - nelinkontiasennosta sivuttaisistumiseen (siirtymätoiminta) 5 kertaa kummallakin puolella ja 1 sarja päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Aikaikkuna: perustaso, 1. viikko ja 6. viikko
Tasapainoskaala (PBS) on kokeessa käytettävä tulosmittari. GMFM-88:lla on erinomainen suhteellinen luotettavuus, joka on erinomainen (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) = 0,952–1,000)
perustaso, 1. viikko ja 6. viikko
Lasten Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: perustaso, 1. viikko ja 6. viikko
Päivitetty lasten tasapainotestaus on muokattu versio Bergin tasapainotestistä, jota käytetään kouluikäisten lasten toiminnallisten tasapainotaitojen arviointiin
perustaso, 1. viikko ja 6. viikko
Aika ylös ja kävele -testi
Aikaikkuna: perustaso, 1. viikko ja 6. viikko
TUG-testin luotettavuus oli korkea, ICC-arvolla 0.99 istunnon sisäiselle luotettavuudelle ja 0.99 testi-retest-luotettavuudelle
perustaso, 1. viikko ja 6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa