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Efectos del Entrenamiento con Ejercicios de Superficie Dinámica en Niños con Parálisis Cerebral Dipléjica

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Entrenamiento con Ejercicios en Superficie Dinámica sobre la Movilidad Funcional, el Equilibrio y la Coordinación en Niños con Parálisis Cerebral Diplejica

Los datos se recopilarán después de la aprobación del sinopsis. Se reclutará un total de 14 niños con parálisis cerebral dipléjica de entre 6 y 8 años de edad de ambos géneros con nivel III y IV del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa para participar en un estudio controlado aleatorizado. El estudio se completará dentro de los 10 meses posteriores a la aprobación del sinopsis. La técnica del estudio es la técnica de muestreo por conveniencia no probabilística. Los reclutados se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo de entrenamiento con ejercicios en superficie dinámica (DSET) y el grupo de entrenamiento de fisioterapia estándar. Ambos grupos recibirán un programa de entrenamiento activo con una duración de 60 minutos, 4 días/semana durante 6 semanas, que tengan la capacidad de seguir y aceptar instrucciones verbales. Las puntuaciones de la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM)-88, la Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS) y la prueba de levantarse y caminar se registrarán al inicio y al final de las 6 semanas posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este grupo recibirá entrenamiento de ejercicios de superficie dinámica con una duración de 60 minutos, 4 días/semana durante 6 semanas. Para el equilibrio, el primer nivel (simple) incluyó abdominales en decúbito supino (20 repeticiones), abdominales con ambas rodillas hacia el pecho (10-20 repeticiones) y giro en decúbito supino (10-20 repeticiones). El segundo nivel (medio) incluyó puente pélvico (3-5 repeticiones) y giro con balón medicinal (10-20 repeticiones). Finalmente, el tercer nivel (difícil) incluyó puente con la cabeza sobre un balón de fisioterapia (la posición se mantuvo durante 3-5 s, seguida de una fase de relajación lenta, con 10-20 repeticiones) y puente en decúbito prono (toda la secuencia se repitió 3-5 veces).

Este grupo recibirá entrenamiento de fisioterapia estándar con una duración de 60 minutos, 4 días/semana durante 6 semanas. La fisioterapia estándar incluye sentado lateral en banco/taburete a cuadrupedia-cuadrupedia a sentado lateral (actividad de transición) 5 veces cada lado y 1 serie al día. En el banco, el paciente se inclina hacia adelante y recoge la pelota, vuelve a sentarse y lanza la pelota 10 veces y 1 serie. En el suelo, de pie: lanzar y atrapar la pelota desde diferentes direcciones, 10 veces cada lado, 1 serie. Se registrarán las puntuaciones de la Medida de Función Motora Gruesa-88, la Escala de Equilibrio Pediátrico y la prueba de levantarse y caminar al inicio y al final de las 6 semanas posteriores a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Hafiza Iram Batool
        • Contacto:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT
          • Número de teléfono: 923224209422
          • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 5 y 8 años de ambos géneros
  • Clasificación como nivel III y IV en el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)

Criterios de exclusión:

  • • Cualquier cirugía ortopédica o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses.

    • Negativa de los padres a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Este grupo recibirá entrenamiento de ejercicios de superficie dinámica con una duración de 60 minutos, 4 días/semana durante 6 semanas. Para el equilibrio, el primer nivel (simple) incluyó abdominales en supino (20 repeticiones), abdominales con ambas rodillas al pecho (10-20 repeticiones) y giro en supino (10-20 repeticiones). El segundo nivel (medio) incluyó puente pélvico (3-5 repeticiones) y giro con balón medicinal (10-20 repeticiones)
Este grupo recibirá entrenamiento de ejercicios de superficie dinámica con una duración de 60 minutos, 4 días/semana durante 6 semanas. Para el equilibrio, el primer nivel (simple) incluyó abdominales en decúbito supino (20 repeticiones), abdominales con ambas rodillas al pecho (10-20 repeticiones) y giro en decúbito supino (10-20 repeticiones). El segundo nivel (medio) incluyó puente pélvico (3-5 repeticiones) y giro con balón medicinal (10-20 repeticiones). Finalmente, el tercer nivel (difícil) incluyó puente con la cabeza sobre un balón de fisioterapia (la posición se mantuvo durante 3-5 s, seguida de una fase de relajación lenta, con 10-20 repeticiones) y puente en decúbito prono (toda la secuencia se repitió 3-5 veces).
Comparador activo: Grupo B
Este grupo recibirá entrenamiento estándar de fisioterapia con una duración de 60 minutos, 4 días/semana durante 6 semanas. La fisioterapia estándar incluye sentarse de lado en banco/taburete a cuadrupedia-cuadrupedia a sentarse de lado (actividad de transición) 5 veces por cada lado y 1 serie al día. En el banco, el paciente se inclina hacia adelante y recoge la pelota, vuelve a sentarse y lanza la pelota 10 veces y 1 serie
Este grupo recibirá entrenamiento estándar de fisioterapia con una duración de 60 minutos, 4 días/semana durante 6 semanas. La fisioterapia estándar incluye sentarse de lado en banco/taburete a cuadrupedia-cuadrupedia a sentarse de lado (actividad de transición) 5 veces cada lado y 1 serie en un día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: baseline, 1.ª semana y 6.ª semana
La Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS) será la medida de resultado utilizada en este ensayo. La GMFM-88 tiene una fiabilidad relativa excelente de excelente (Coeficiente de correlación intraclase (ICC) = 0,952-1,000)
baseline, 1.ª semana y 6.ª semana
Escala de Equilibrio de Berg Pediátrica
Periodo de tiempo: línea de base, 1ª semana y 6ª semana
La Escala de Equilibrio Pediátrica es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar
línea de base, 1ª semana y 6ª semana
Test de levantarse y caminar
Periodo de tiempo: baseline, 1.ª semana y 6.ª semana
La fiabilidad de la prueba TUG fue alta, con un CCI de 0,99 para la fiabilidad intra-sesión y 0,99 para la fiabilidad test-retest
baseline, 1.ª semana y 6.ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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