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ダウン症候群の児童におけるヴォイタ療法の機能的移動性と歩行パラメータへの影響

2025年11月18日 更新者:Riphah International University

ダウン症候群の児童におけるフォイト療法の機能的移動性と歩行パラメータへの影響

この無作為化臨床試験は、ダウン症候群の小児における機能的可動性と歩行パラメータに対するフォイト療法の効果を調査します。 本研究には、2〜10歳の男女28名の小児が参加し、無作為に対照群と実験群の2つのグループのいずれかに割り当てられます。 主要なパフォーマンスアウトカム - GMFM 88と歩行アウトカム評価 - は、介入前および介入後に評価されます。 この研究は、ダウン症候群の小児における機能的可動性と歩行パラメータに対するフォイト療法の効果を評価することを目的としています。 このRCT研究では、歩幅、歩隔、ストライド幅、内反・外反、支持基底面などの空間的パラメータを含む歩行の潜在的主要パラメータと機能的可動性を検討します。データはSPSSバージョン27.00で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化臨床試験は、ダウン症候群の小児における機能的移動性と歩行パラメータに対するボイタ療法の詳細な効果を提供します。 本研究は、ダウン症候群の小児における機能的移動性と歩行パラメータに対するボイタ療法の効果を評価するために確立されました。 このRCT研究は、歩行の潜在的な主要パラメータ、すなわち歩幅、歩隔、歩行幅、内外反、支持基底面などの空間的パラメータと機能的移動性を検討し、ボイタ療法が従来の治療計画よりも効果的な治療介入であるかどうかを検証することにより、小児科分野に潜在的な情報を追加します。本研究は、DS患者の生活の質と全体的な移動性の改善のためのエビデンスに基づいた治療介入を提供します。 本研究は、ダウン症候群の小児の治療と彼らの懸念される機能的移動性と歩行能力の改善に関する支持結果が得られた場合、反射療法のより広範な応用に役立つでしょう。

本研究は、2歳から10歳までのダウン症候群の小児28名を募集し、8週間の期間で対照群と実験的介入群のいずれかに無作為に割り当てます。 パフォーマンスは、GMFM-88と歩行結果パラメータという標準化されたツールを使用して測定されます。 これらの評価は、介入開始前のベースライン時と、8週間の介入期間終了直後に再度実施されます。 収集されたデータは、両群における介入効果の間の差異を評価するために分析され、頑健な比較を確保するためにベースライン値に対して統計的調整が行われます。 結果は、DS患者の生活の質と全体的な移動性の改善のためのエビデンスに基づいた治療介入を提供することが期待されます。 本研究は、ダウン症候群の小児の治療と彼らの懸念される機能的移動性と歩行能力の改善に関する支持結果が得られた場合、反射療法のより広範な応用に役立つでしょう。 データはSPSSバージョン27.00を通じて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Hashim
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 年齢:2〜10歳
  • 小児神経科医によるダウン症候群の確定診断
  • 保護者または法定代理人からの文面によるインフォームドコンセント取得
  • GMFM次元DおよびEによる自立した立位および歩行能力の評価
  • 測定手順に必要な機能的聴覚・視覚および指示理解能力
  • 過去3ヶ月以内の他の理学療法または介入の非受診

除外基準:

  • 他の重篤な医学的状態の存在(例:重度の心臓疾患)
  • 整形外科手術の既往または移動能力に影響する重大な筋骨格系の問題
  • 結果を混乱させる可能性のある追加の神経学的障害
  • グループ参加を妨げる重大な認知・行動問題を有する患者
  • 研究期間中の他の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有効対照:フォイタ療法

介入群はボイタ療法を受けた。 ボイタ療法は、第7肋骨と第8肋骨の間に位置する胸部ゾーンを刺激することで実施され、活性化を支援するために追加のゾーンの使用が許可された。 ボイタ療法の開始姿勢は、仰臥位または側臥位で、刺激される側に向けて頭を30度回転させるか、側臥位とした。 患者はボイタ療法を30分間受け、その後、可能であれば歩行訓練で動員された。

治療は1日30~40分、週3回行うことが推奨される。 新生児およびダウン症児の特定のポイントに刺激を加えることで、同じ種類の運動が現れることが確認された。

ボイタは2つの主要な運動を定義した:

反射性這い這い:この姿勢で肩と骨盤のキーポイントを刺激することで、脊柱の伸筋と屈筋を活性化し、脊柱のアライメント、四肢の運動、およびバランスの発達を促進するのに役立つ。

介入群はボイタ療法を受けました。 ボイタ療法は、第7肋骨と第8肋骨の間に位置する胸郭ゾーンを刺激することで実施され、活性化を支援するために追加ゾーンの使用が許可されました。 ボイタ療法の開始姿勢は、仰向けまたは横向きで、頭を刺激される側に向けて30度回転させるか、横向きでした。 患者は30分間治療を受けました。ボイタは2つの主要な運動を定義しました:

反射性這い這い:この姿勢で肩と骨盤のキーポイントを刺激することで、脊柱の伸筋と屈筋を活性化し、脊柱のアライメント、四肢の運動、およびバランスの発達を促進することができます

プラセボコンパレーター:反復的な感覚運動エクササイズ

介入は筋力トレーニング、すなわちコアスタビリティと体幹コントロールエクササイズに焦点を当てるべきです:

対象筋肉:コアスタビリティエクササイズは体幹の筋肉を強化することに焦点を当て、姿勢制御とバランスに不可欠です。

エクササイズ:立ち上がり運動、バランスボードトレーニング、抵抗バンドを使用したコア強化などの活動が一般的に使用されます。

バランスと協調性トレーニング:動的バランスエクササイズ:片足立ち、かかとからつま先への歩行、バランスボールの使用などの活動は、下肢の筋肉を強化し全体的な協調性を改善するのに役立ちます。(30) 固有受容感覚活動:バランスボードとフォームパッドを立位エクササイズに含めることで、運動計画と歩行調整に不可欠な固有受容感覚フィードバックを強化できます。

介入は筋力トレーニングに焦点を当てるべきです。つまり、体幹安定性とトランクコントロールのエクササイズです:

対象筋肉:体幹安定性エクササイズは、姿勢制御とバランスに不可欠な体幹の筋肉を強化することに焦点を当てます。

エクササイズ:立ち座りエクササイズ、バランスボードトレーニング、抵抗バンドを使用した体幹強化などの活動が一般的に使用されます。

バランスと協調性トレーニング:動的バランスエクササイズ:片足立ち、踵からつま先への歩行、バランスボールの使用などの活動は、下肢の筋肉を強化し、全体的な協調性を向上させるのに役立ちます。(30) 固有感覚活動:バランスボードやフォームパッドを使用した立位エクササイズを含めることで、運動計画と歩行調整に不可欠な固有感覚フィードバックを向上させることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. GMFM-88スケール
時間枠:8週間
1. GMFM-88尺度は、主に脳性麻痺の子どもの粗大運動機能の変化を評価するために設計されました。 現在、88項目がダウン症候群の子どもの評価に使用される場合があります。 GMFM-88では運動機能は5つの次元にグループ化されています: 1) 寝返りと寝返り(17項目)、2) 座位(20項目)、3) 這うことと膝立ち(14項目)、4) 立位(13項目)、5) 歩行、走行、跳躍(24項目)[12, 13]。 ダウン症候群の子どものためのGMFM-88評価のガイドラインに従うと、環境はできるだけ子どもにとって馴染みのあるものとし、活動の遂行を促進するように配置する必要があります。 子どもたちは多くの課題を自発的に行いました。 各課題は観察によって測定され、4段階の順序尺度で採点されました。 値0は子どもが課題を開始しなかったことを示し、1点は課題の10%未満を実行したことを、2点は子どもが課題を部分的に完了したこと(10%から<100%)を、3点は子どもが課題を完了したこと(100%)を示しました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayesha Tanveer, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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