Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty Vojtovy terapie na funkční mobilitu a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem

18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Vojta terapie na funkční mobilitu a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem

Tato randomizovaná klinická studie zkoumá účinky Vojtovy terapie na funkční mobilitu a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem. Studie zahrnuje 28 chlapců a dívek ve věku 2-10 let, kteří budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin, tj. kontrolní a experimentální skupiny. Klíčové výkonnostní výsledky - GMFM 88 a hodnocení výsledků chůze - budou hodnoceny před a po intervenci. Výzkum má za cíl vyhodnotit účinky Vojtovy terapie na funkční mobilitu a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem. Tato RCT studie bude zkoumat potenciální klíčové parametry chůze, tj. její prostorové parametry, kterými jsou délka kroku, délka kroku, šířka kroku, vtočení a vytočení a BOS, a funkční mobilitu. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.00.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie poskytuje podrobný popis účinků Vojtovy terapie na funkční mobilitu a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem. Studie je založena na hodnocení účinků Vojtovy terapie na funkční mobilitu a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem. Tato RCT studie bude zkoumat potenciální klíčové parametry chůze, tj. její prostorové parametry, které zahrnují délku kroku, délku kroku, šířku kroku, vytočení dovnitř a ven a základnu opory (BOS) a funkční mobilitu. Tato studie přinese potenciální informace v oblasti pediatrie tím, že prozkoumá, zda je Vojtova terapie účinnou terapeutickou intervencí oproti konvenčnímu terapeutickému plánu péče. Studie poskytne důkazy podloženou terapeutickou intervenci pro zlepšení kvality života a celkové mobility pacientů s DS. Studie bude užitečná pro širší aplikaci reflexních terapií, pokud studie přinese podpůrné výsledky pro léčbu dětí s Downovým syndromem a zlepšení jejich znepokojivé funkční mobility a parametrů chůze.<\/p>

Studie získá 28 dětí s Downovým syndromem ve věku od 2 do 10 let, které budou náhodně zařazeny do kontrolní a experimentální intervenční skupiny po dobu osmi týdnů. Výkon bude měřen pomocí standardizovaných nástrojů, kterými jsou GMFM 88 a parametry výsledků chůze. Tato hodnocení budou provedena na začátku před zahájením intervence a znovu bezprostředně po skončení osmitýdenního intervenčního období. Shromážděná data budou analyzována za účelem vyhodnocení rozdílů účinků intervence mezi oběma skupinami, s statistickými úpravami pro výchozí hodnoty, aby bylo zajištěno robustní srovnání. Očekává se, že zjištění poskytnou důkazy podloženou terapeutickou intervenci pro zlepšení kvality života a celkové mobility pacientů s DS. Studie bude užitečná pro širší aplikaci reflexních terapií, pokud studie přinese podpůrné výsledky pro léčbu dětí s Downovým syndromem a zlepšení jejich znepokojivé funkční mobility a parametrů chůze. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.00.<\/p>

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Hashim
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 2–10 let
  • Potvrzená diagnóza Downova syndromu dětským neurologem.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců.
  • Samostatné stání a chůze hodnocené pomocí dimenzí D a E GMFM.
  • Funkční sluch a zrak a schopnost porozumět pokynům nezbytným pro měřicí postupy.
  • Žádná jiná fyzioterapie nebo intervence v posledních třech měsících.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost dalších závažných zdravotních stavů (např. závažné srdeční problémy).
  • Anamnestické údaje o ortopedické operaci nebo významných muskuloskeletálních problémech ovlivňujících pohyblivost.
  • Jakékoli další neurologické poruchy, které by mohly zkreslit výsledky.
  • Pacient se závažnými kognitivními a behaviorálními problémy, které by narušovaly skupinovou účast.
  • Účast v jiných klinických studiích během sledovaného období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní komparátor: Vojtova terapie

Intervenční skupina dostávala Vojtovu terapii. Vojtova terapie byla prováděna stimulací hrudní zóny, která se nachází mezi 7. a 8. žebrem, použití dalších zón bylo povoleno pro podporu aktivace. Výchozí polohy pro Vojtovu terapii byly poloha vleže na zádech nebo na boku s hlavou otočenou o 30° směrem ke stimulované straně nebo poloha na boku. Pacienti byli léčeni 30 minut Vojtovou terapií a poté byli mobilizováni tréninkem chůze, pokud to bylo možné.

Doporučuje se, aby se terapie prováděla 30–40 minut denně, třikrát týdně. U novorozenců a ležících dětí bylo zjištěno, že stejné typy pohybů vznikají aplikací podnětů na určité body.

Vojta definoval dva hlavní pohyby:

Reflexní plazení: Stimulace klíčových bodů na ramenou a pánvi v této poloze může pomoci zapojit extenzorové a flexorové svaly páteře, podporovat zarovnání páteře, pohyb končetin a rozvoj rovnováhy.
Jiný: Vojtova terapie

Intervenční skupina dostávala Vojtovu terapii. Vojtova terapie byla prováděna stimulací hrudní zóny, která se nachází mezi 7. a 8. žebrem, použití dalších zón bylo povoleno pro podporu aktivace. Výchozí pozice pro Vojtovu terapii byly poloha na zádech nebo na boku s hlavou otočenou o 30° směrem ke stimulované straně nebo na boku. Pacienti byli léčeni po dobu 30 minut. Vojta definoval dva hlavní pohyby:

Reflexní plazení: Stimulace klíčových bodů na ramenou a pánvi v této poloze může pomoci zapojit extenzory a flexory páteře, podporovat zarovnání páteře, pohyb končetin a vývoj rovnováhy
Komparátor placeba: opakovaná senzomotorická cvičení

Zásah by se měl zaměřit na silový trénink, tj.: Cvičení na stabilitu středu těla a kontrolu trupu:

Cílové svaly: Cvičení na stabilitu středu těla se zaměřují na posílení svalů trupu, které jsou nezbytné pro posturální kontrolu a rovnováhu.

Cvičení: Často se používají aktivity jako cvičení ze sedu do stoje, trénink na balanční desce a posilování středu těla s použitím odporových gum.

Trénink rovnováhy a koordinace: Dynamická cvičení rovnováhy: Aktivity jako stání na jedné noze, chůze patou k patě a používání balančního míče pomáhají posílit svaly dolních končetin a zlepšit celkovou koordinaci.(30) Proprioceptivní aktivity: Zahrnutí balančních desek a pěnových podložek pro cvičení ve stoje může zlepšit proprioceptivní zpětnou vazbu, nezbytnou pro motorické plánování a úpravy chůze.
Jiný: opakovaná senzomotorická cvičení

Intervence by se měla zaměřit na silový trénink, tj.: Cvičení stability trupu a kontroly trupu:

Cílové svaly: Cvičení stability trupu se zaměřují na posílení svalů trupu, které jsou nezbytné pro posturální kontrolu a rovnováhu.

Cvičení: Často se používají aktivity jako cvičení ze sedu do stoje, trénink na balanční desce a posilování trupu pomocí odporových gum.

Trénink rovnováhy a koordinace :Dynamická cvičení rovnováhy: Aktivity jako stání na jedné noze, chůze patou k patě a používání balančního míče pomáhají posílit svaly dolních končetin a zlepšit celkovou koordinaci.(30) Proprioceptivní aktivity: Zahrnutí balančních desek a pěnových podložek pro cvičení ve stoje může zlepšit proprioceptivní zpětnou vazbu, nezbytnou pro motorické plánování a úpravy chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. GMFM-88 škála
Časové okno: 8 týdnů
1. Škála GMFM-88 byla původně navržena k hodnocení změn v hrubé motorické funkci dětí s CP. V současné době lze 88 položek použít k posouzení dětí s DS. Motorické funkce jsou ve GMFM-88 seskupeny do 5 dimenzí: 1) ležení a převalování (17 položek), 2) sezení (20 položek), 3) plazení a klečení (14 položek), 4) stání (13), 5) chůze, běh a skákání (24 položek) [12, 13]. Podle pokynů pro hodnocení GMFM-88 u dětí s DS by mělo být prostředí pro děti co nejznámější a uspořádané tak, aby podporovalo výkon činností. děti spontánně prováděly mnoho úkolů.. Každý úkol byl měřen pozorováním a hodnocen na 4bodové ordinální škále. Hodnota 0 znamenala, že dítě úkol nezačalo, 1 bod – provedlo méně než 10 % úkolu, 2 body – dítě částečně dokončilo úkol (10 % až < 100 %), 3 body – dítě úkol dokončilo (100 %)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit