Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Vojta-terapi på funktionel mobilitet og gangparametre hos børn med Downs syndrom

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University
Denne randomiserede kliniske undersøgelse undersøger effekterne af Vojta-terapi på funktionel mobilitet og gangparametre hos børn med Down syndrom. Undersøgelsen omfatter 28 drenge og piger i alderen 2-10 år, som vil blive tilfældigt tildelt til en af de to grupper, dvs. kontrol- og forsøgsgruppe. Nøgleydelsesresultater - GMFM 88 og gangudfaldsvurdering - vil blive vurderet både før og efter interventionen. Forskningen har til formål at evaluere effekterne af Vojta-terapi på funktionel mobilitet og gangparametre hos børn med Down syndrom. Denne RCT-undersøgelse vil undersøge de potentielle nøgleparametre for gang, dvs. dens rumlige parametre, som er skridtlængde, skridtlængde, skridtbredde, ind- og udadgående tæer og BOS, og funktionel mobilitet. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 27.00.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse giver en detaljeret effekt af Vojta-terapi på funktionel mobilitet og gangparametre hos børn med Downs syndrom. Undersøgelsen er grundlagt for at evaluere effekterne af Vojta-terapi på funktionel mobilitet og gangparametre hos børn med Downs syndrom. Denne RCT-undersøgelse vil undersøge de potentielle nøgleparametre for gang, dvs. dens rumlige parametre, der er skridtlængde, skridtlængde, skridtbredde, ind- og udadvendte tæer og BOS, og funktionel mobilitet, og denne undersøgelse vil tilføje potentiel information i feltet for pediatri ved at undersøge, om Vojta-terapi er en effektiv terapeutisk intervention over den konventionelle terapeutiske behandlingsplan. Undersøgelsen vil give den evidensbaserede terapeutiske intervention til forbedring af DS-patienters livskvalitet og overordnede mobilitet. Undersøgelsen vil være nyttig for bredere anvendelse af refleksive terapier, hvis undersøgelsen vil give støttende resultater for behandling af børn med Downs syndrom og forbedring af deres alarmerende funktionelle mobilitet og gangkommoditeter.

Undersøgelsen vil rekruttere 28 børn med Downs syndrom i alderen mellem 2 og 10 år, som vil blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller eksperimentel interventionsgruppe i en otteugers periode. Ydeevnen vil blive målt ved hjælp af standardiserede værktøjer, som er GMFM 88 og gangresultatparametre. Disse vurderinger vil blive udført på baseline, før interventionen begynder, og igen umiddelbart efter den otteugers interventionsperiode. De indsamlede data vil blive analyseret for at evaluere de mellemliggende forskelle i interventionseffekterne på begge grupper, med statistiske justeringer for baselineværdier for at sikre en robust sammenligning. Resultaterne forventes at give den evidensbaserede terapeutiske intervention til forbedring af DS-patienters livskvalitet og overordnede mobilitet. Undersøgelsen vil være nyttig for bredere anvendelse af refleksive terapier, hvis undersøgelsen vil give støttende resultater for behandling af børn med Downs syndrom og forbedring af deres alarmerende funktionelle mobilitet og gangkommoditeter. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 27.00.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Hashim
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 2-10 år
  • Bekræftet diagnose af Downs syndrom af børneneurolog.
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger.
  • Selvstændig stå- og gåevne vurderet ved GMFM dimension D og E.
  • Funktionel hørelse og syn samt forståelse af instruktioner, der var nødvendige for måleprocedurerne
  • Ingen anden fysioterapi eller interventioner inden for de sidste tre måneder

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre signifikante medicinske tilstande (f.eks. alvorlige hjertetilstande).
  • Historik med ortopædisk kirurgi eller signifikante muskuloskeletale problemer, der påvirker mobilitet.
  • Eventuelle yderligere neurologiske lidelser, der kunne forvirre resultaterne.
  • Patient med alvorlige kognitive og adfærdsmæssige problemer, der ville forstyrre gruppedeltagelse.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv komparator: Vojta-terapi

Interventionsgruppen modtog Vojta-terapi. Vojta-terapi blev implementeret ved at stimulere brystzonen, som er placeret mellem den 7. og 8. ribben, brug af yderligere zoner var tilladt for at understøtte aktiveringen. Udgangspositionerne for Vojta-terapi var ryglægende eller sidelægende stilling med hovedet vendt 30° mod den side, der blev stimuleret, eller sidelægende. Patienterne blev behandlet i 30 minutter med Vojta-terapi og efterfølgende mobiliseret med gangtræning, hvis muligt.

Det anbefales, at terapi udføres 30-40 minutter om dagen, tre gange om ugen. Samme typer af bevægelser blev observeret at opstå ved at anvende stimulus på bestemte punkter hos nyfødte og nedadgående børn.

Vojta definerede to hovedbevægelser:

Refleks krybning: Stimulering af nøglepunkter på skuldrene og bækkenet i denne position kan hjælpe med at engagere rygradens ekstensor- og fleksormuskler, hvilket opmuntrer til rygradsjustering, lembevægelse og balanceudvikling.

Interventionsgruppen modtog Vojta-terapi. Vojta-terapi blev implementeret ved at stimulere brystzonen, som er placeret mellem den 7. og 8. ribben, brug af yderligere zoner var tilladt for at understøtte aktiveringen. Startpositionerne for Vojta-terapi var ryglægende eller sidelægende stilling med hovedet vendt 30° mod den side, der blev stimuleret, eller sidelægende. Patienterne blev behandlet i 30 minutter. Vojta definerede to hovedbevægelser:

Reflekskrybning: Stimulering af nøglepunkter på skuldrene og bækkenet i denne stilling kan hjælpe med at engagere rygsøjlens ekstensor- og fleksormuskler, hvilket opfordrer til rygsøjlens justering, lembevægelse og balanceudvikling

Placebo komparator: repetitive sensorimotoriske øvelser

Interventionen bør fokusere på styrketræning, dvs.: Core Stabilitet og Trunk Kontrol Øvelser:

Mål muskler: Core stabilitetsøvelser fokuserer på at styrke musklerne i kroppen, som er essentielle for postural kontrol og balance.

Øvelser: Aktiviteter som sidde-til-stå øvelser, balancebræt træning og core styrkning med modstandsbånd er almindeligt brugt.

Balance og Koordinationstræning: Dynamiske Balanceøvelser: Aktiviteter som at stå på et ben, hæl-til-tå gang og brug af en balancebold hjælper med at styrke underkropsmusklerne og forbedre den samlede koordination.(30) Proprioceptive Aktiviteter: Inklusive balancebrætter og skumbrikker til stående øvelser kan forbedre den proprioceptive feedback, som er essentiel for motorisk planlægning og gangjusteringer

Interventionen bør fokusere på styrketræning, dvs.: Kropsstabilitet og kontroløvelser for overkroppen:

Mål muskler: Kropsstabilitetsøvelser fokuserer på at styrke musklerne i overkroppen, som er essentielle for postural kontrol og balance.

Øvelser: Aktiviteter som siddende-til-stående øvelser, balancebrættræning og kropsstyrkning med modstandsbånd er almindeligt anvendt.

Balance og koordinationstræning: Dynamiske balanceøvelser: Aktiviteter som at stå på et ben, hæl-til-tå-gang og brug af en balancebold hjælper med at styrke underkropsmusklerne og forbedre den overordnede koordination.(30) Proprioceptive aktiviteter: Inkludering af balancebrætter og skumpuder til stående øvelser kan forbedre den proprioceptive feedback, som er essentiel for motorisk planlægning og gangjusteringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. GMFM-88 skala
Tidsramme: 8 uger
1. GMFM-88-skalaen blev primært designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med CP. I øjeblikket kan 88 punkter bruges til at vurdere børn med DS. Motorfunktioner er grupperet i 5 dimensioner i GMFM-88: 1) liggende og rulle (17 punkter), 2) sidde (20 punkter), 3) kravle og knæle (14 punkter), 4) stående (13), 5) gå, løbe og hoppe (24 punkter) [12, 13]. I henvisning til retningslinjerne for GMFM-88-vurdering for børn med DS, skal miljøet være så kendt for børnene som muligt og arrangeret på en sådan måde, at det opfordrer til udførelse af aktiviteter. børn udførte mange opgaver spontant.. Hver opgave blev målt ved observation og scoret på en 4-punkts ordinalskala. Værdi 0 indikerede, at et barn ikke påbegyndte opgaven, 1 point - udførte mindre end 10% af opgaven, 2 point - et barn delvist gennemførte en opgave (10% til< 100%), 3 point - barnet gennemførte opgaven (100%)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Vojta-terapi

Abonner