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Vojta疗法对唐氏综合征儿童功能性移动能力和步态参数的影响

2025年11月18日 更新者：Riphah International University

Vojta疗法对唐氏综合症儿童功能活动性和步态参数的影响

这项随机临床试验研究沃伊塔疗法对唐氏综合征儿童功能性活动能力和步态参数的影响。 该研究涉及28名2-10岁的男女儿童，他们将被随机分配到对照组和实验组两个组别。 关键性能指标——GMFM 88和步态结果评估——将在干预前后进行评估。 本研究旨在评估沃伊塔疗法对唐氏综合征儿童功能性活动能力和步态参数的影响。 这项RCT研究将检测步态的潜在关键参数，即其空间参数，包括步长、跨步长、跨步宽、内外八字和支撑基底，以及功能性活动能力。数据将通过SPSS 27.00版本进行分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机临床试验详细评估了Vojta疗法对唐氏综合症儿童功能性活动能力和步态参数的影响。 该研究旨在评估Vojta疗法对唐氏综合症儿童功能性活动能力和步态参数的效果。 这项RCT研究将检查步态的关键参数，即空间参数，包括步长、跨步长、跨步宽、内外八字和支撑基础，以及功能性活动能力。通过检验Vojta疗法是否比常规治疗计划更有效，本研究将为儿科领域增添重要信息。研究将为改善DS患者生活质量和整体活动能力提供循证治疗干预。如果研究结果为治疗唐氏综合症儿童及其改善令人担忧的功能性活动能力和步态状况提供支持性证据，将有助于反射疗法的更广泛应用。

研究将招募28名2至10岁的唐氏综合症儿童，随机分配到对照组和实验干预组，进行为期八周的干预。 将使用标准化工具GMFM 88和步态结果参数来测量表现。 这些评估将在干预开始前的基线和八周干预结束后立即进行。 收集的数据将用于评估干预对两组的影响差异，并对基线值进行统计调整以确保稳健比较。 预期研究结果将为改善DS患者生活质量和整体活动能力提供循证治疗干预。如果研究结果为治疗唐氏综合症儿童及其改善令人担忧的功能性活动能力和步态状况提供支持性证据，将有助于反射疗法的更广泛应用。 数据将通过SPSS 27.00版本进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Hashim
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄：2-10岁
  • 经儿科神经科医生确诊为唐氏综合征
  • 获得父母或监护人的书面知情同意
  • 通过GMFM维度D和E评估具备独立站立和行走能力
  • 具备功能性听力和视力，能够理解测量程序所需的指令
  • 过去三个月内未接受其他物理治疗或干预措施

排除标准：

  • 存在其他重要医疗状况（如严重心脏问题）
  • 有骨科手术史或影响活动能力的重大肌肉骨骼问题
  • 存在可能混淆结果的其他神经系统疾病
  • 患有严重认知和行为问题，可能影响小组参与的患者
  • 研究期间参与其他临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：活性比较：Vojta疗法

干预组接受了Vojta疗法。 Vojta疗法通过刺激位于第7和第8肋骨之间的胸部区域来实施，允许使用额外的区域来支持激活。 Vojta疗法的起始姿势为仰卧位或侧卧位，头部转向被刺激侧30°或侧卧。 患者接受30分钟的Vojta疗法治疗，之后如果可行，进行步态训练以进行活动。<\/p>

建议每天进行30-40分钟的治疗，每周三次。 在新生儿和躺卧儿童中，通过刺激特定点检测到相同类型的运动出现。<\/p>

Vojta定义了两个主要运动：<\/p>

反射爬行：在此姿势下刺激肩部和骨盆的关键点可以帮助激活脊柱的伸肌和屈肌，促进脊柱对齐、肢体运动和平衡发展。<\/p>
其他：沃伊塔疗法

干预组接受了Vojta疗法。 Vojta疗法通过刺激位于第7和第8肋骨之间的胸区实施，允许使用额外区域来支持激活。 Vojta疗法的起始位置为仰卧位或侧卧位，头部向被刺激侧转动30°或侧卧位。 患者接受治疗30分钟。Vojta定义了两个主要动作：

反射爬行：在此位置刺激肩部和骨盆的关键点可以帮助激活脊柱的伸肌和屈肌，促进脊柱对齐、肢体运动和平衡发展
安慰剂比较：重复性感觉运动练习

干预措施应侧重于力量训练，即：核心稳定性和躯干控制练习：

目标肌肉：核心稳定性练习侧重于强化躯干肌肉，这对于姿势控制和平衡至关重要。

练习：常用的活动包括坐站练习、平衡板训练以及使用阻力带进行核心强化。

平衡与协调训练：动态平衡练习：如单腿站立、脚跟到脚尖行走和使用平衡球等活动有助于强化下肢肌肉并改善整体协调性。(30) 本体感觉活动：包括使用平衡板和泡沫垫进行站立练习可以增强本体感觉反馈，这对于运动规划和步态调整至关重要。
其他：重复性感觉运动练习

干预应侧重于力量训练，即：核心稳定性和躯干控制练习：

目标肌肉：核心稳定性练习着重于强化躯干肌肉，这对姿势控制和平衡至关重要。

练习：常用的活动包括坐站练习、平衡板训练和使用阻力带的核心强化练习。

平衡与协调训练：动态平衡练习：如单腿站立、脚跟至脚尖行走和使用平衡球等活动有助于加强下肢肌肉并提高整体协调性。(30)本体感觉活动：包括在站立练习中使用平衡板和泡沫垫，可以增强本体感觉反馈，这对运动规划和步态调整至关重要。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. GMFM-88量表
大体时间：8周
1. GMFM-88量表主要设计用于评估脑瘫儿童粗大运动功能的变化。 目前，88个项目可用于评估唐氏综合征儿童。 GMFM-88中的运动功能分为5个维度：1）躺卧和翻身（17个项目），2）坐（20个项目），3）爬行和跪姿（14个项目），4）站立（13个项目），5）行走、跑步和跳跃（24个项目）[12, 13]。 参考GMFM-88评估唐氏综合征儿童的指南，环境应尽可能让儿童感到熟悉，并安排成能鼓励活动表现的方式。 儿童自发地完成了许多任务。 每个任务通过观察进行测量，并按4点顺序量表评分。 值0表示儿童未开始任务，1分-完成了不到10%的任务，2分-儿童部分完成任务（10%至<100%），3分-儿童完成任务（100%）
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Ayesha Tanveer, MS-PT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年1月30日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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