Vojta-terapian vaikutukset toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kävelymittareihin Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Vojta-terapian vaikutukset toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kävelyn parametreihin Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tarjoaa yksityiskohtaisen kuvauksen Vojta-terapian vaikutuksista toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kävelyn parametreihin Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Vojta-terapian vaikutuksia toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kävelyn parametreihin Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Tämä RCT-tutkimus tarkastelee kävelyn mahdollisia keskeisiä parametreja, kuten sen spatiaalisia parametreja: askelpituus, askelsarjan pituus, askelsarjan leveys, sisään- ja ulospöyräys sekä tukipinta (BOS), sekä toiminnallista liikkuvuutta. Tutkimus tuo mahdollisesti uutta tietoa lastentautioppiin tutkimalla, onko Vojta-terapia tehokas terapeuttinen interventio verrattuna perinteiseen hoitosuunnitelmaan. Tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvan terapeuttisen intervention Downin oireyhtymäpotilaiden elämänlaadun ja kokonaisvaltaisen liikkuvuuden parantamiseksi. Tutkimus on hyödyllinen refleksiivisten terapiojen laajempaan soveltamiseen, jos tutkimus tuottaa tukevia tuloksia Downin oireyhtymää sairastavien lasten hoidossa ja heidän huolestuttavan toiminnallisen liikkuvuutensa ja kävelyn ominaisuuksiensa parantamisessa.
Tutkimukseen rekrytoidaan 28 Downin oireyhtymää sairastavaa lasta iältään 2–10-vuotiaita, jotka satunnaistetaan joko kontrolli- tai koeinterventioryhmään kahdeksaksi viikoksi. Suorituskykyä mitataan standardoiduilla työkaluilla, jotka ovat GMFM 88 ja kävelytuloksen parametrit. Nämä arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ennen interventiota ja uudelleen välittömästi kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen. Kerättyjä tietoja analysoidaan arvioimaan interventioiden vaikutusten välistä eroja molemmissa ryhmissä tilastollisilla säädöillä perusarvojen varmistamiseksi vankkaa vertailua varten. Odotetaan, että tulokset tarjoavat näyttöön perustuvan terapeuttisen intervention Downin oireyhtymäpotilaiden elämänlaadun ja kokonaisvaltaisen liikkuvuuden parantamiseksi. Tutkimus on hyödyllinen refleksiivisten terapioiden laajempaan soveltamiseen, jos tutkimus tuottaa tukevia tuloksia Downin oireyhtymää sairastavien lasten hoidossa ja heidän huolestuttavan toiminnallisen liikkuvuutensa ja kävelyn ominaisuuksiensa parantamisessa. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 27.00.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Hashim
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 2–10-vuotiaat
- Lapsenneurologin vahvistama Downin oireyhtymän diagnoosi.
- Vanhemmilta tai huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Itsenäinen seisominen ja käveleminen, arvioitu GMFM-ulottuvuuksilla D ja E.
- Toimiva kuulo ja näkö sekä ohjeiden ymmärtäminen, mikä oli välttämätöntä mittausmenettelyjä varten
- Ei muita fysioterapian tai muita hoitoja viimeisten kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muu merkittävä sairaus (esim. vakavat sydänongelmat).
- Ortopedisen leikkauksen tai liikkuvuuteen vaikuttavien merkittävien tukielinongelmien historia.
- Mikä tahansa muu neurologinen häiriö, joka voi hämärtää tuloksia.
- Potilaalla on vakavia kognitiivisia ja käyttäytymisongelmia, jotka häiritsisivät ryhmäosallistumista.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailuryhmä: Vojta-terapia
Interventioryhmä sai Vojta-terapiaa. Vojta-terapia toteutettiin stimuloimalla rinta-aluetta, joka sijaitsee 7. ja 8. kylkiluun välissä, ja lisäalueiden käyttö sallittiin aktivointia tukemaan. Vojta-terapian lähtöasemat olivat selällään tai kyljellään makuuasento, jossa pää käännetty 30° kohti stimuloitua puolta tai kyljellään. Potilaita hoidettiin 30 minuuttia Vojta-terapialla ja sen jälkeen mobilisoitiin kävelykoulutuksella, mikäli mahdollista. On suositeltavaa, että terapiaa toteutetaan 30–40 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa. Saman tyyppisiä liikkeitä havaittiin syntyvän stimuloimalla tiettyjä pisteitä vastasyntyneillä ja alaspäin lapsilla. Vojta määritteli kaksi pääliikettä: Refleksimatoilu: Stimuloimalla olkapäiden ja lantion avainpisteitä tässä asennossa voidaan auttaa aktivoimaan selkärangan ojentaja- ja taivutuslihaksia, edistämään selkärangan kohdistusta, raajojen liikettä ja tasapainon kehitystä. |
Interventioryhmä sai Vojta-terapiaa. Vojta-terapia toteutettiin stimuloimalla rintakehän aluetta, joka sijaitsee 7. ja 8. kylkiluun välissä, ja lisäalueiden käyttö sallittiin aktivointia tukemaan. Vojta-terapian aloitusasemat olivat selkä- tai kylkiasento, jossa pää käännetty 30° kohti stimuloitua puolta tai kylkiasento. Potilaita hoidettiin 30 minuuttia. Vojta määritteli kaksi pääliikettä: Refleksimatoilu: Olkapäiden ja lantion avainpisteiden stimulointi tässä asennossa voi auttaa aktivoimaan selkärangan ojennus- ja taivutuslihaksia, edistämään selkärangan kohdistusta, raajojen liikettä ja tasapainon kehittymistä |
|
Placebo Comparator: toistuvat sensorimotoriset harjoitukset
Intervention tulisi keskittyä voimaharjoitteluun eli: Core Stability ja Trunk Control Exercises: Kohdelihakset: Core stability -harjoitukset keskittyvät vartalon lihasten vahvistamiseen, mikä on välttämätöntä asennonhallinalle ja tasapainolle. Harjoitukset: Toiminnot kuten istuma-asennosta seisomaan -harjoitukset, tasapainolautaharjoittelu ja core-vahvistus vastusnauhojen avulla ovat yleisesti käytettyjä. Balance and Coordination Training :Dynamic Balance Exercises: Toiminnot kuten seisominen yhdellä jalalla, kantapää-varvas-kävely ja tasapainopallon käyttö auttavat vahvistamaan alaraajojen lihaksia ja parantamaan kokonaistoimintaa.(30) Proprioceptive Activities: Tasapainolautojen ja vaahtomuovipatjojen sisällyttäminen seisonta harjoituksiin voi parantaa proprioceptiivista palautetta, mikä on välttämätöntä motoriselle suunnittelulle ja kävelyliikkeiden säätöille |
Intervention tulisi keskittyä voimaharjoitteluun eli: Core-stabiilisuus- ja vartalohallintaharjoitukset: Kohdelihakset: Core-stabiilisuusharjoitukset keskittyvät vartalon lihasten vahvistamiseen, mikä on välttämätöntä asennonhallintaan ja tasapainoon. Harjoitukset: Toiminnot kuten istumisesta seisomaan -harjoitukset, tasapainolaudan harjoittelu ja vartalon vahvistaminen vastusnauhoilla ovat yleisesti käytettyjä. Tasapaino- ja koordinaatiokoulutus: Dynaamiset tasapainoharjoitukset: Toiminnot kuten seisominen yhdellä jalalla, kantapää-varvas-kävely ja tasapainopallon käyttö auttavat vahvistamaan alaraajojen lihaksia ja parantamaan kokonaiskoordinaatiota.(30) Proprioseptiiviset toiminnot: Tasapainolaudat ja vaahtomuovialustat seisonta harjoituksiin voivat parantaa proprioceptiivista palautetta, mikä on välttämätöntä motoriseen suunnitteluun ja kävelymuutoksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. GMFM-88-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1. GMFM-88-asteikko suunniteltiin alun perin arvioimaan CP:ta sairastavien lasten motoristen taitojen muutoksia.
Tällä hetkellä 88 kohdetta voidaan käyttää DS:ää sairastavien lasten arviointiin.
Motoriset toiminnot on jaettu GMFM-88:ssa viiteen ulottuvuuteen: 1) makaaminen ja kääntyminen (17 kohdetta), 2) istuminen (20 kohdetta), 3) konttaaminen ja polvistuminen (14 kohdetta), 4) seisominen (13), 5) käveleminen, juokseminen ja hyppiminen (24 kohdetta) [12, 13].
Viitaten GMFM-88-arvioinnin ohjeisiin DS:ää sairastaville lapsille, ympäristön tulisi olla lapsille mahdollisimman tuttu, ja sen tulisi olla järjestetty siten, että se kannustaa toimintojen suorittamiseen.
lapset suorittivat monia tehtäviä spontaanisti.
Jokainen tehtävä mitattiin havainnoimalla ja pisteytettiin 4-pisteisellä järjestysasteikolla.
Arvo 0 osoitti, että lapsi ei aloittanut tehtävää, 1 pistettä - suoritti alle 10 % tehtävästä, 2 pistettä - lapsi suoritti osittain tehtävän (10 % - < 100 %), 3 pistettä - lapsi suoritti tehtävän (100 %)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/AYESHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .