Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Vojty na mobilność funkcjonalną i parametry chodu u dzieci z zespołem Downa

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
To randomizowane badanie kliniczne bada wpływ terapii Vojta na funkcjonalną mobilność i parametry chodu u dzieci z zespołem Downa. Badanie obejmuje 28 dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku 2-10 lat, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, tj. grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej. Kluczowe wyniki wydajności - GMFM 88 i ocena wyników chodu - będą oceniane zarówno przed, jak i po interwencji. Celem badania jest ocena wpływu terapii Vojta na funkcjonalną mobilność i parametry chodu u dzieci z zespołem Downa. To badanie RCT zbada potencjalne kluczowe parametry chodu, tj. jego parametry przestrzenne, takie jak długość kroku, długość kroku, szerokość kroku, palce do wewnątrz i na zewnątrz oraz BOS oraz funkcjonalną mobilność. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS wersja 27.00.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne dostarcza szczegółowych efektów terapii Vojty na mobilność funkcjonalną i parametry chodu u dzieci z zespołem Downa. Badanie ma na celu ocenę wpływu terapii Vojty na mobilność funkcjonalną i parametry chodu u dzieci z zespołem Downa. To badanie RCT zbada potencjalne kluczowe parametry chodu, tj. jego parametry przestrzenne, takie jak długość kroku, długość cyklu chodu, szerokość cyklu chodu, stopień szpotawości i przodostopia oraz baza podparcia, a także mobilność funkcjonalną. Badanie to wzbogaci potencjalne informacje w dziedzinie pediatrii poprzez zbadanie, czy terapia Vojty jest skuteczną interwencją terapeutyczną w porównaniu z konwencjonalnym planem opieki terapeutycznej. Badanie dostarczy opartej na dowodach interwencji terapeutycznej dla poprawy jakości życia i ogólnej mobilności pacjentów z ZD. Badanie będzie pomocne dla szerszego zastosowania terapii odruchowych, jeśli badanie przyniesie wspierające wyniki w leczeniu dzieci z zespołem Downa i poprawie ich alarmującej mobilności funkcjonalnej i parametrów chodu.

Badanie obejmie 28 dzieci z zespołem Downa w wieku od 2 do 10 lat, które zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej i eksperymentalnej grupy interwencji na okres ośmiu tygodni. Wydajność będzie mierzona przy użyciu standardowych narzędzi, takich jak GMFM 88 i parametry wyników chodu. Oceny te będą przeprowadzane na początku, przed rozpoczęciem interwencji, oraz ponownie bezpośrednio po zakończeniu ośmiotygodniowego okresu interwencji. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny różnic międzygrupowych efektów interwencji w obu grupach, z korektami statystycznymi dla wartości wyjściowych w celu zapewnienia rzetelnego porównania. Oczekuje się, że wyniki dostarczą opartej na dowodach interwencji terapeutycznej dla poprawy jakości życia i ogólnej mobilności pacjentów z ZD. Badanie będzie pomocne dla szerszego zastosowania terapii odruchowych, jeśli badanie przyniesie wspierające wyniki w leczeniu dzieci z zespołem Downa i poprawie ich alarmującej mobilności funkcjonalnej i parametrów chodu. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS wersja 27.00.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Hashim
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 2-10 lat
  • Potwierdzone rozpoznanie zespołu Downa przez neurologa dziecięcego.
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych.
  • Samodzielne umiejętności stania i chodzenia oceniane za pomocą wymiarów D i E GMFM.
  • Funkcjonalny słuch i wzrok oraz rozumienie instrukcji niezbędnych do przeprowadzenia procedur pomiarowych
  • Brak innych fizjoterapii lub interwencji w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność innych istotnych schorzeń (np. ciężkie problemy kardiologiczne).
  • Wywiad chirurgii ortopedycznej lub istotnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na mobilność.
  • Dodatkowe zaburzenia neurologiczne, które mogłyby zakłócić wyniki.
  • Pacjent z poważnymi problemami poznawczymi i behawioralnymi, które zakłócałyby uczestnictwo w grupie.
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w okresie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna porównawcza: Terapia Vojty

Grupa interwencyjna otrzymała terapię Vojty. Terapia Vojty była realizowana poprzez stymulację strefy klatki piersiowej, która znajduje się między 7. a 8. żebrem, dopuszczono użycie dodatkowych stref w celu wsparcia aktywacji. Pozycjami wyjściowymi dla terapii Vojty były pozycja leżąca na plecach lub na boku z głową skierowaną 30° w stronę stymulowaną lub pozycja leżąca na boku. Pacjenci byli leczeni przez 30 minut terapią Vojty, a następnie mobilizowani treningiem chodu, jeśli było to możliwe.

Zaleca się, aby terapia była prowadzona przez 30-40 minut dziennie, trzy razy w tygodniu. Stwierdzono, że te same rodzaje ruchów pojawiają się poprzez zastosowanie bodźca do określonych punktów u noworodków i dzieci w dół.

Vojta zdefiniował dwa główne ruchy:

Pełzanie odruchowe: Stymulowanie kluczowych punktów na barkach i miednicy w tej pozycji może pomóc zaangażować mięśnie prostowniki i zginacze kręgosłupa, zachęcając do ustawienia kręgosłupa, ruchu kończyn i rozwoju równowagi.

Grupa interwencyjna otrzymała terapię Vojty. Terapię Vojty wdrożono poprzez stymulację strefy klatki piersiowej, która znajduje się między 7. a 8. żebrem, dopuszczono użycie dodatkowych stref w celu wsparcia aktywacji. Pozycjami wyjściowymi do terapii Vojty były pozycja leżąca na plecach lub na boku z głową odwróconą o 30° w stronę stymulowanej strony lub pozycja leżąca na boku. Pacjenci byli leczeni przez 30 minut. Vojta zdefiniował dwa główne ruchy:

Pełzanie odruchowe: Stymulowanie kluczowych punktów na barkach i miednicy w tej pozycji może pomóc zaangażować mięśnie prostowniki i zginacze kręgosłupa, zachęcając do wyrównania kręgosłupa, ruchu kończyn i rozwoju równowagi

Komparator placebo: powtarzalne ćwiczenia sensoryczno-motoryczne

Interwencja powinna skupiać się na treningu siłowym, tj.: Ćwiczenia stabilizacji tułowia i kontroli tułowia:

Mięśnie docelowe: Ćwiczenia stabilizacji tułowia skupiają się na wzmacnianiu mięśni tułowia, niezbędnych do kontroli postawy i równowagi.

Ćwiczenia: Aktywności takie jak ćwiczenia siadania i wstawania, trening na desce równoważnej oraz wzmacnianie tułowia przy użyciu taśm oporowych są powszechnie stosowane.

Trening równowagi i koordynacji: Ćwiczenia dynamicznej równowagi: Aktywności takie jak stanie na jednej nodze, chodzenie od pięty do palca oraz używanie piłki do balansu pomagają wzmocnić mięśnie kończyn dolnych i poprawić ogólną koordynację.(30) Ćwiczenia propriocepcji: Włączenie desek równoważnych i podkładek z pianki do ćwiczeń w pozycji stojącej może poprawić sprzężenie zwrotne propriocepcji, niezbędne do planowania motorycznego i korekt chodu.

Interwencja powinna skupiać się na treningu siłowym, tj.: Ćwiczenia stabilizacji tułowia i kontroli tułowia:

Mięśnie docelowe: Ćwiczenia stabilizacji tułowia koncentrują się na wzmacnianiu mięśni tułowia, niezbędnych do kontroli postawy i równowagi.

Ćwiczenia: Czynności takie jak ćwiczenia siadania i wstawania, trening na desce równowagi i wzmacnianie tułowia przy użyciu taśm oporowych są powszechnie stosowane.

Trening równowagi i koordynacji: Ćwiczenia równowagi dynamicznej: Czynności takie jak stanie na jednej nodze, chodzenie od pięty do palca i używanie piłki do równowagi pomagają wzmocnić mięśnie kończyn dolnych i poprawić ogólną koordynację.(30) Czynności proprioceptywne: Włączenie desek równowagi i podkładek z pianki do ćwiczeń stojących może poprawić sprzężenie zwrotne proprioceptywne, niezbędne do planowania motorycznego i korekt chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Skala GMFM-88
Ramy czasowe: 8 tygodni
1. Skala GMFM-88 została pierwotnie zaprojektowana do oceny zmian w funkcjach motorycznych dużej motoryki u dzieci z MPD. Obecnie 88 pozycji może być używanych do oceny dzieci z ZD. Funkcje motoryczne są pogrupowane w 5 wymiarach w GMFM-88: 1) leżenie i obracanie się (17 pozycji), 2) siedzenie (20 pozycji), 3) raczkowanie i klęczenie (14 pozycji), 4) stanie (13 pozycji), 5) chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje) [12, 13]. Odnosząc się do wytycznych oceny GMFM-88 dla dzieci z ZD, środowisko powinno być jak najbardziej znane dzieciom i zorganizowane w taki sposób, aby zachęcać do wykonywania czynności. Dzieci wykonały wiele zadań spontanicznie. Każde zadanie było mierzone przez obserwację i oceniane w 4-punktowej skali porządkowej. Wartość 0 wskazywała, że dziecko nie rozpoczęło zadania, 1 punkt - wykonało mniej niż 10% zadania, 2 punkty - dziecko częściowo wykonało zadanie (10% do <100%), 3 punkty - dziecko ukończyło zadanie (100%)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Terapia Vojty

Subskrybuj