Effets de la Thérapie Vojta sur la Mobilité Fonctionnelle et les Paramètres de la Démarche chez les Enfants Atteints du Syndrome de Down
Effets de la Thérapie Vojta sur la Mobilité Fonctionnelle et les Paramètres de la Marche chez les Enfants atteints du Syndrome de Down
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique randomisée fournit une analyse détaillée des effets de la thérapie Vojta sur la mobilité fonctionnelle et les paramètres de marche chez les enfants atteints du syndrome de Down. L'étude est conçue pour évaluer les effets de la thérapie Vojta sur la mobilité fonctionnelle et les paramètres de marche chez les enfants atteints du syndrome de Down. Cette étude RCT examinera les paramètres clés potentiels de la marche, c'est-à-dire ses paramètres spatiaux qui sont la longueur du pas, la longueur de la foulée, la largeur de la foulée, la rotation interne et externe des pieds et la base de soutien, ainsi que la mobilité fonctionnelle, et cette étude apportera des informations potentielles dans le domaine de la pédiatrie en examinant si la thérapie Vojta est une intervention thérapeutique efficace par rapport au plan de soins thérapeutique conventionnel. L'étude fournira une intervention thérapeutique fondée sur des preuves pour l'amélioration de la qualité de vie et de la mobilité globale des patients atteints du syndrome de Down. L'étude sera utile pour une application plus large des thérapies réflexives si l'étude produit des résultats favorables pour le traitement des enfants atteints du syndrome de Down et l'amélioration de leur mobilité fonctionnelle et de leurs paramètres de marche préoccupants.
L'étude recrutera 28 enfants atteints du syndrome de Down âgés de 2 à 10 ans, qui seront répartis au hasard soit dans le groupe de contrôle, soit dans le groupe d'intervention expérimentale pour une période de huit semaines. La performance sera mesurée à l'aide d'outils standardisés, à savoir le GMFM 88 et les paramètres de résultats de la marche. Ces évaluations seront réalisées au départ avant le début de l'intervention et à nouveau immédiatement après la période d'intervention de huit semaines. Les données collectées seront analysées pour évaluer les différences entre les effets de l'intervention sur les deux groupes, avec des ajustements statistiques pour les valeurs de base afin d'assurer une comparaison robuste. Les résultats devraient fournir une intervention thérapeutique fondée sur des preuves pour l'amélioration de la qualité de vie et de la mobilité globale des patients atteints du syndrome de Down. L'étude sera utile pour une application plus large des thérapies réflexives si l'étude produit des résultats favorables pour le traitement des enfants atteints du syndrome de Down et l'amélioration de leur mobilité fonctionnelle et de leurs paramètres de marche préoccupants. Les données seront analysées avec SPSS version 27.00.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Hashim
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Contact:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 2 à 10 ans
- Diagnostic confirmé du syndrome de Down par un neurologue pédiatrique.
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs.
- Capacités de station debout et de marche indépendantes évaluées par les dimensions D et E du GMFM.
- Audition et vision fonctionnelles, et compréhension des instructions nécessaires pour les procédures de mesure
- Aucune autre kinésithérapie ou intervention au cours des trois derniers mois
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres problèmes médicaux significatifs (par exemple, problèmes cardiaques graves).
- Antécédents de chirurgie orthopédique ou de problèmes musculo-squelettiques significatifs affectant la mobilité.
- Tout autre trouble neurologique pouvant fausser les résultats.
- Patient présentant des problèmes cognitifs et comportementaux graves qui interféreraient avec la participation au groupe.
- Participation à d'autres essais cliniques pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparateur actif : Thérapie Vojta
Le groupe d'intervention a reçu la thérapie Vojta. La thérapie Vojta a été mise en œuvre en stimulant la zone thoracique, située entre la 7e et la 8e côte, l'utilisation de zones supplémentaires était autorisée pour soutenir l'activation. Les positions de départ pour la thérapie Vojta étaient la position couchée sur le dos ou sur le côté avec la tête tournée à 30° vers le côté stimulé ou la position couchée sur le côté. Les patients ont été traités pendant 30 minutes avec la thérapie Vojta et ont ensuite été mobilisés avec un entraînement à la marche, si cela était possible. Il est recommandé que la thérapie soit effectuée 30 à 40 minutes par jour, trois fois par semaine. Les mêmes types de mouvements ont été détectés comme émergeant en appliquant un stimulus à certains points chez les nouveau-nés et les enfants atteints de syndrome de Down. Vojta a défini deux mouvements principaux : Rampement réflexe : La stimulation des points clés sur les épaules et le bassin dans cette position peut aider à engager les muscles extenseurs et fléchisseurs de la colonne vertébrale, favorisant l'alignement spinal, le mouvement des membres et le développement de l'équilibre. |
Le groupe d'intervention a reçu la thérapie Vojta. La thérapie Vojta a été mise en œuvre en stimulant la zone thoracique, située entre la 7e et la 8e côte, l'utilisation de zones supplémentaires était autorisée pour soutenir l'activation. Les positions de départ pour la thérapie Vojta étaient la position couchée sur le dos ou sur le côté avec la tête tournée à 30° vers le côté stimulé ou la position couchée sur le côté. Les patients ont été traités pendant 30 minutes. Vojta a défini deux mouvements principaux : Rampage réflexe : La stimulation des points clés sur les épaules et le bassin dans cette position peut aider à engager les muscles extenseurs et fléchisseurs de la colonne vertébrale, favorisant l'alignement spinal, le mouvement des membres et le développement de l'équilibre |
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Comparateur placebo: exercices sensorimoteurs répétitifs
L'intervention doit se concentrer sur l'entraînement en force, c'est-à-dire : Exercices de Stabilité du Tronc et de Contrôle du Tronc : Muscles Ciblés : Les exercices de stabilité du tronc se concentrent sur le renforcement des muscles du tronc, essentiels pour le contrôle postural et l'équilibre. Exercices : Des activités comme les exercices de passage assis-debout, l'entraînement sur plateau d'équilibre et le renforcement du tronc utilisant des bandes élastiques sont couramment utilisés. Entraînement à l'Équilibre et à la Coordination : Exercices d'Équilibre Dynamique : Des activités telles que se tenir sur une jambe, marcher talon-pointe et utiliser un ballon d'équilibre aident à renforcer les muscles des membres inférieurs et à améliorer la coordination globale.(30) Activités Proprioceptives : Inclure des plateaux d'équilibre et des coussins en mousse pour les exercices en station debout peut améliorer la rétroaction proprioceptive, essentielle pour la planification motrice et les ajustements de la marche. |
L'intervention devrait se concentrer sur l'entraînement en force, c'est-à-dire : les exercices de stabilité du tronc et de contrôle du tronc : Muscles cibles : Les exercices de stabilité du tronc se concentrent sur le renforcement des muscles du tronc, essentiels pour le contrôle postural et l'équilibre. Exercices : Des activités comme les exercices de passage assis-debout, l'entraînement sur plateau d'équilibre et le renforcement du tronc avec des bandes élastiques sont couramment utilisés. Entraînement de l'équilibre et de la coordination : Exercices d'équilibre dynamique : Des activités comme se tenir sur une jambe, marcher talon-pointe et utiliser un ballon d'équilibre aident à renforcer les muscles des membres inférieurs et à améliorer la coordination globale.(30) Activités proprioceptives : L'inclusion de plateaux d'équilibre et de coussins en mousse pour les exercices en position debout peut améliorer le retour proprioceptif, essentiel pour la planification motrice et les ajustements de la marche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Échelle GMFM-88
Délai: 8 semaines
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1. L'échelle GMFM-88 a été principalement conçue pour évaluer le changement de la fonction motrice globale des enfants atteints de PC.
Actuellement, 88 items peuvent être utilisés pour évaluer les enfants atteints de DS.
Les fonctions motrices sont regroupées en 5 dimensions dans le GMFM-88 : 1) couché et roulé (17 items), 2) assis (20 items), 3) rampé et agenouillé (14 items), 4) debout (13 items), 5) marche, course et saut (24 items) [12, 13].
En se référant aux directives d'évaluation GMFM-88 pour les enfants atteints de DS, l'environnement doit être aussi familier que possible pour les enfants, et aménagé de manière à encourager la réalisation des activités.
Les enfants ont effectué de nombreuses tâches spontanément.
Chaque tâche a été mesurée par observation et notée sur une échelle ordinale à 4 points.
La valeur 0 indiquait que l'enfant n'initiait pas la tâche, 1 point - réalisait moins de 10 % de la tâche, 2 points - l'enfant a partiellement accompli une tâche (10 % à < 100 %), 3 points - l'enfant a accompli la tâche (100 %)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/AYESHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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