Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии Войты на функциональную мобильность и параметры ходьбы у детей с синдромом Дауна

18 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты терапии Войты на функциональную мобильность и параметры походки у детей с синдромом Дауна

Это рандомизированное клиническое исследование изучает влияние терапии Войты на функциональную мобильность и параметры походки у детей с синдромом Дауна. В исследовании участвуют 28 мальчиков и девочек в возрасте от 2 до 10 лет, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп: контрольную и экспериментальную. Ключевые показатели эффективности - GMFM 88 и оценка параметров походки - будут оцениваться как до, так и после вмешательства. Цель исследования - оценить влияние терапии Войты на функциональную мобильность и параметры походки у детей с синдромом Дауна. Это РКИ изучит потенциальные ключевые параметры походки, т.е. ее пространственные параметры: длина шага, длина шагового цикла, ширина шагового цикла, направление стоп (внутрь/наружу) и база опоры, а также функциональную мобильность. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 27.00.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование предоставляет подробное описание эффектов терапии Войты на функциональную мобильность и параметры походки у детей с синдромом Дауна. Исследование обосновано для оценки эффектов терапии Войты на функциональную мобильность и параметры походки у детей с синдромом Дауна. Это РКИ изучит потенциальные ключевые параметры походки, т.е. её пространственные параметры, такие как длина шага, длина шагового цикла, ширина шагового цикла, приведение и отведение стопы, и база опоры, а также функциональную мобильность, и это исследование добавит потенциальную информацию в области педиатрии, изучая, является ли терапия Войты эффективным терапевтическим вмешательством по сравнению с традиционным планом терапевтического ухода. Исследование предоставит основанное на доказательствах терапевтическое вмешательство для улучшения качества жизни пациентов с СД и общей мобильности. Исследование будет полезно для более широкого применения рефлекторных терапий, если исследование даст поддерживающие результаты для лечения детей с синдромом Дауна и улучшения их вызывающих тревогу функциональной мобильности и характеристик походки.

В исследовании примут участие 28 детей с синдромом Дауна в возрасте от 2 до 10 лет, которые будут случайным образом распределены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу вмешательства на восьминедельный период. Эффективность будет измеряться с использованием стандартизированных инструментов, таких как GMFM-88 и параметры исходов походки. Эти оценки будут проводиться на исходном уровне до начала вмешательства и снова сразу после завершения восьминедельного периода вмешательства. Собранные данные будут проанализированы для оценки различий эффектов вмешательства между обеими группами, со статистическими корректировками исходных значений для обеспечения надежного сравнения. Ожидается, что результаты предоставят основанное на доказательствах терапевтическое вмешательство для улучшения качества жизни пациентов с СД и общей мобильности. Исследование будет полезно для более широкого применения рефлекторных терапий, если исследование даст поддерживающие результаты для лечения детей с синдромом Дауна и улучшения их вызывающих тревогу функциональной мобильности и характеристик походки. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 27.00.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IMRAN AMJAD, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Номер телефона: 923224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Hashim
        • Контакт:
          • Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
          • Номер телефона: 923224209422
          • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 2-10 лет
  • Подтвержденный диагноз синдрома Дауна детским неврологом.
  • Получено письменное информированное согласие от родителей или опекунов.
  • Способность к самостоятельному стоянию и ходьбе, оцененная по измерениям D и E GMFM.
  • Функциональный слух и зрение, а также понимание инструкций, необходимых для процедур измерения
  • Отсутствие другой физиотерапии или вмешательств в течение последних трех месяцев

Критерии исключения:

  • Наличие других значительных медицинских состояний (например, тяжелые сердечные проблемы).
  • История ортопедических операций или значительных проблем с опорно-двигательным аппаратом, влияющих на подвижность.
  • Любые дополнительные неврологические расстройства, которые могут исказить результаты.
  • Пациенты с серьезными когнитивными и поведенческими проблемами, которые могут помешать участию в группе.
  • Участие в других клинических испытаниях в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный компаратор: Войта-терапия

Группа вмешательства получала терапию Войта. Терапия Войта проводилась путем стимуляции грудной зоны, расположенной между 7-м и 8-м ребром, использование дополнительных зон допускалось для поддержки активации. Исходные положения для терапии Войта были: положение лежа на спине или на боку с поворотом головы на 30° в сторону стимуляции или положение лежа на боку. Пациенты получали терапию Войта в течение 30 минут, после чего, если это было возможно, мобилизовались с помощью тренировки ходьбы.

Рекомендуется проводить терапию 30-40 минут в день, три раза в неделю. Применение стимула к определенным точкам у новорожденных и лежачих детей вызывало появление одинаковых типов движений.

Войта определил два основных движения:

Рефлекторное ползание: Стимуляция ключевых точек на плечах и тазе в этом положении помогает задействовать разгибательные и сгибательные мышцы позвоночника, способствуя выравниванию позвоночника, движению конечностей и развитию равновесия.
Другой: Терапия Войта

Группа вмешательства получала терапию Войты. Терапия Войты проводилась путем стимуляции грудной зоны, расположенной между 7-м и 8-м ребром, допускалось использование дополнительных зон для поддержки активации. Исходные положения для терапии Войты были: положение лежа на спине или на боку с поворотом головы на 30° в сторону стимуляции или положение лежа на боку. Пациенты лечились в течение 30 минут. Войта определил два основных движения:

Рефлекторное ползание: Стимуляция ключевых точек на плечах и тазе в этом положении может помочь задействовать разгибательные и сгибательные мышцы позвоночника, способствуя выравниванию позвоночника, движению конечностей и развитию равновесия.
Плацебо Компаратор: повторяющиеся сенсомоторные упражнения

Вмешательство должно быть сосредоточено на силовых тренировках, а именно: Упражнения на устойчивость корпуса и контроль туловища:

Целевые мышцы: Упражнения на устойчивость корпуса направлены на укрепление мышц туловища, которые необходимы для контроля осанки и равновесия.

Упражнения: Обычно используются такие виды деятельности, как упражнения «сидя-стоя», тренировка на балансировочной доске и укрепление корпуса с использованием эспандеров.

Тренировка равновесия и координации: Динамические упражнения на равновесие: Такие виды деятельности, как стояние на одной ноге, ходьба пятка-носок и использование балансировочного мяча, помогают укрепить мышцы нижних конечностей и улучшить общую координацию.(30) Проприоцептивные упражнения: Включение балансировочных досок и пенопластовых подушек для упражнений стоя может улучшить проприоцептивную обратную связь, необходимую для моторного планирования и корректировки походки.
Другой: повторяющиеся сенсомоторные упражнения

Вмешательство должно быть сосредоточено на силовых тренировках, а именно: упражнениях на стабильность кора и контроль туловища:

Целевые мышцы: Упражнения на стабильность кора направлены на укрепление мышц туловища, что необходимо для контроля осанки и равновесия.

Упражнения: Такие виды активности, как упражнения «сидя-стоя», тренировка на балансировочной доске и укрепление кора с использованием эспандеров, обычно применяются.

Тренировка равновесия и координации :Динамические упражнения на равновесие: Такие активности, как стояние на одной ноге, ходьба «пятка-носок» и использование балансировочного мяча, помогают укрепить мышцы нижних конечностей и улучшить общую координацию.(30) Проприоцептивные активности: Включение балансировочных досок и пенопластовых подушек для упражнений стоя может улучшить проприоцептивную обратную связь, необходимую для моторного планирования и корректировки походки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Шкала GMFM-88
Временное ограничение: 8 недель
1. Шкала GMFM-88 изначально была разработана для оценки изменений в общей двигательной функции детей с ДЦП. В настоящее время 88 пунктов могут использоваться для оценки детей с СД. Двигательные функции сгруппированы в 5 измерений в GMFM-88: 1) лежание и переворачивание (17 пунктов), 2) сидение (20 пунктов), 3) ползание и стояние на коленях (14 пунктов), 4) стояние (13 пунктов), 5) ходьба, бег и прыжки (24 пункта) [12, 13]. Согласно руководствам по оценке GMFM-88 для детей с СД, окружение должно быть максимально знакомым для детей и организовано таким образом, чтобы поощрять выполнение деятельности. дети выполняли многие задачи спонтанно. Каждая задача измерялась путем наблюдения и оценивалась по 4-балльной порядковой шкале. Значение 0 указывало, что ребенок не начал задачу, 1 балл - выполнил менее 10% задачи, 2 балла - ребенок частично выполнил задачу (10% до <100%), 3 балла - ребенок выполнил задачу (100%)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться