Efectos de la Terapia Vojta en la Movilidad Funcional y los Parámetros de la Marcha en Niños con Síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado proporciona un análisis detallado de los efectos de la terapia Vojta sobre la movilidad funcional y los parámetros de la marcha en niños con síndrome de Down. El estudio está diseñado para evaluar los efectos de la terapia Vojta sobre la movilidad funcional y los parámetros de la marcha en niños con síndrome de Down. Este estudio ECA examinará los posibles parámetros clave de la marcha, es decir, sus parámetros espaciales que son la longitud del paso, la longitud de la zancada, la anchura de la zancada, la rotación interna y externa del pie y la base de sustentación, y la movilidad funcional, y este estudio aportará información potencial en el campo de la pediatría al examinar si la terapia Vojta es una intervención terapéutica efectiva sobre el plan de atención terapéutica convencional. El estudio proporcionará una intervención terapéutica basada en la evidencia para la mejora de la calidad de vida y la movilidad general de los pacientes con SD. El estudio será útil para una aplicación más amplia de las terapias reflejas si el estudio arroja resultados favorables para tratar a niños con síndrome de Down y mejorar su alarmante movilidad funcional y características de la marcha.
El estudio reclutará a 28 niños con síndrome de Down de entre 2 y 10 años, que serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de intervención experimental durante un período de ocho semanas. El rendimiento se medirá utilizando herramientas estandarizadas que son GMFM 88 y los parámetros de resultados de la marcha. Estas evaluaciones se realizarán al inicio antes de que comience la intervención y nuevamente inmediatamente después del período de intervención de ocho semanas. Los datos recopilados se analizarán para evaluar las diferencias entre los efectos de la intervención en ambos grupos, con ajustes estadísticos para los valores basales para garantizar una comparación sólida. Se espera que los hallazgos proporcionen una intervención terapéutica basada en la evidencia para la mejora de la calidad de vida y la movilidad general de los pacientes con SD. El estudio será útil para una aplicación más amplia de las terapias reflejas si el estudio arroja resultados favorables para tratar a niños con síndrome de Down y mejorar su alarmante movilidad funcional y características de la marcha. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 27.00.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Hashim
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Contacto:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 2-10 años
- Diagnóstico confirmado de síndrome de Down por neurólogo pediátrico.
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores.
- Capacidades independientes de ponerse de pie y caminar evaluadas por las dimensiones D y E del GMFM.
- Audición y visión funcionales, y comprensión de las instrucciones necesarias para los procedimientos de medición
- Sin otra fisioterapia o intervenciones en los últimos tres meses
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras afecciones médicas significativas (por ejemplo, problemas cardíacos graves).
- Antecedentes de cirugía ortopédica o problemas musculoesqueléticos significativos que afecten la movilidad.
- Cualquier trastorno neurológico adicional que pueda confundir los resultados.
- Paciente con problemas cognitivos y de comportamiento graves que interferirían con la participación en grupo.
- Participación en otros ensayos clínicos durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparador Activo: Terapia Vojta
El grupo de intervención recibió terapia Vojta. La terapia Vojta se implementó estimulando la zona del tórax, que se encuentra entre la 7ª y 8ª costilla, se permitió el uso de zonas adicionales para apoyar la activación. Las posiciones iniciales para la terapia Vojta fueron decúbito supino o decúbito lateral con la cabeza girada 30° hacia el lado estimulado o decúbito lateral. Los pacientes fueron tratados durante 30 minutos con terapia Vojta y posteriormente fueron movilizados con entrenamiento de la marcha, si era factible. Se recomienda que la terapia se realice 30-40 minutos al día, tres veces por semana. Se detectó que los mismos tipos de movimientos emergen aplicando estímulos a ciertos puntos en recién nacidos y niños pequeños. Vojta definió dos movimientos principales: Reptación refleja: Estimular puntos clave en hombros y pelvis en esta posición puede ayudar a involucrar los músculos extensores y flexores de la columna, fomentando la alineación espinal, el movimiento de las extremidades y el desarrollo del equilibrio. |
El grupo de intervención recibió terapia Vojta. La terapia Vojta se implementó estimulando la zona del tórax, que se encuentra entre la 7ª y 8ª costilla, se permitió el uso de zonas adicionales para apoyar la activación. Las posiciones iniciales para la terapia Vojta fueron decúbito supino o decúbito lateral con la cabeza girada 30° hacia el lado que se estimulaba o decúbito lateral. Los pacientes fueron tratados durante 30 minutos. Vojta definió dos movimientos principales: Arrastre reflejo: La estimulación de puntos clave en los hombros y la pelvis en esta posición puede ayudar a activar los músculos extensores y flexores de la columna vertebral, fomentando la alineación espinal, el movimiento de las extremidades y el desarrollo del equilibrio. |
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Comparador de placebos: ejercicios sensoriomotores repetitivos
La intervención debe centrarse en el entrenamiento de fuerza, es decir, ejercicios de estabilidad central y control del tronco: Músculos objetivo: Los ejercicios de estabilidad central se centran en fortalecer los músculos del tronco, esenciales para el control postural y el equilibrio. Ejercicios: Actividades como ejercicios de sentarse a ponerse de pie, entrenamiento en tabla de equilibrio y fortalecimiento central con bandas de resistencia se utilizan comúnmente. Entrenamiento de equilibrio y coordinación: Ejercicios de equilibrio dinámico: Actividades como mantenerse sobre una pierna, caminar de talón a punta y usar una pelota de equilibrio ayudan a fortalecer los músculos de las extremidades inferiores y mejorar la coordinación general.(30) Actividades propioceptivas: Incluir tablas de equilibrio y almohadillas de espuma para ejercicios de pie puede mejorar la retroalimentación propioceptiva, esencial para la planificación motora y los ajustes de la marcha. |
La intervención debe centrarse en el entrenamiento de fuerza, es decir: Ejercicios de Estabilidad Central y Control del Tronco: Músculos Objetivo: Los ejercicios de estabilidad central se centran en fortalecer los músculos del tronco, esenciales para el control postural y el equilibrio. Ejercicios: Actividades como ejercicios de sentarse a levantarse, entrenamiento en tabla de equilibrio y fortalecimiento central usando bandas de resistencia se utilizan comúnmente. Entrenamiento de Equilibrio y Coordinación: Ejercicios de Equilibrio Dinámico: Actividades como mantenerse sobre una pierna, caminar de talón a punta y usar una pelota de equilibrio ayudan a fortalecer los músculos de las extremidades inferiores y mejorar la coordinación general.(30) Actividades Propioceptivas: Incluir tablas de equilibrio y almohadillas de espuma para ejercicios de pie puede mejorar la retroalimentación propioceptiva, esencial para la planificación motora y los ajustes de la marcha. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Escala GMFM-88
Periodo de tiempo: 8 semanas
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1. La escala GMFM-88 se diseñó principalmente para evaluar el cambio en la función motora gruesa de niños con PC. En la actualidad, se pueden utilizar 88 ítems para evaluar a niños con SD. Las funciones motoras se agrupan en 5 dimensiones en GMFM-88: 1) acostado y rodando (17 ítems), 2) sentado (20 ítems), 3) gateando y arrodillado (14 ítems), 4) de pie (13 ítems), 5) caminando, corriendo y saltando (24 ítems) [12, 13]. Refiriéndose a las pautas de evaluación GMFM-88 para niños con SD, el entorno debe ser lo más familiar posible para los niños y organizado de manera que fomente la realización de actividades. Los niños realizaron muchas tareas espontáneamente. Cada tarea se midió mediante observación y se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos. El valor 0 indicaba que un niño no iniciaba la tarea, 1 punto - realizaba menos del 10% de la tarea, 2 puntos - un niño completaba parcialmente una tarea (10% a <100%), 3 puntos - el niño completaba la tarea (100%).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/AYESHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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