Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vojta-terápia hatása a funkcionális mobilitásra és a járási paraméterekre Down-szindrómás gyermekeknél

2025. november 18. frissítette: Riphah International University
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a Vojta-terápia hatásait vizsgálja a funkcionális mobilitásra és a járási paraméterekre Down-szindrómás gyermekekben. A tanulmány 28, 2-10 éves fiú és lány gyermeket von be, akik véletlenszerűen lesznek beosztva a két csoport egyikébe, azaz a kontroll- és a kísérleti csoportba. A kulcsfontosságú teljesítményeredmények - GMFM 88 és a járási eredményértékelés - mind a beavatkozás előtt, mind után fel lesznek mérve. A kutatás célja a Vojta-terápia hatásainak értékelése a funkcionális mobilitásra és a járási paraméterekre Down-szindrómás gyermekekben. Ez az RCT tanulmány megvizsgálja a járás potenciális kulcsparamétereit, azaz annak térbeli paramétereit, amelyek a lépéshossz, a lépésciklus hossza, a lépésciklus szélessége, befelé és kifelé fordulás, és a BOS, valamint a funkcionális mobilitás. Az adatokat az SPSS 27.00 verzióján keresztül elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált klinikai vizsgálat részletesen bemutatja a Vojta-terápia hatását a Down-szindrómás gyermekek funkcionális mobilitására és járási paramétereire. A tanulmány célja, hogy értékelje a vojta-terápia hatását a Down-szindrómás gyermekek funkcionális mobilitására és járási paramétereire. Ez a RCT tanulmány megvizsgálja a járás potenciális kulcsparamétereit, azaz annak térbeli paramétereit, amelyek a lépéshossz, a lépésciklus hossza, a lépésciklus szélessége, befelé és kifelé fordulás, valamint a BOS és a funkcionális mobilitás, és ez a tanulmány potenciális információkkal gazdagítja a gyermekgyógyászat területét azzal, hogy megvizsgálja, hogy a vojta-terápia hatékony terápiás beavatkozás-e a hagyományos terápiás kezelési tervhez képest. A tanulmány bizonyítékokon alapuló terápiás beavatkozást nyújt a DS betegek életminőségének és általános mobilitásának javításához. A tanulmány hasznos lehet a reflexterápiák szélesebb körű alkalmazásához, ha a vizsgálat támogató eredményeket hoz a Down-szindrómás gyermekek kezelésére és riasztó funkcionális mobilitásuk és járási paramétereik javítására.

A tanulmány 28 Down-szindrómás gyermeket fog toborozni 2 és 10 év közötti korban, akiket véletlenszerűen beosztanak vagy a kontroll, vagy a kísérleti intervenciós csoportba egy nyolchetes időszakra. A teljesítményt szabványos eszközökkel mérik, amelyek a GMFM 88 és a járási eredményparaméterek. Ezek az értékelések az intervenció megkezdése előtt, az alapvonalon, majd ismét közvetlenül a nyolchetes intervenciós időszak után kerülnek végrehajtásra. Az összegyűjtött adatokat elemezik annak értékelésére, hogy milyen különbségek vannak a beavatkozás hatásaiban a két csoport között, statisztikai korrekciókkal az alapvonal értékeire, hogy biztosítsák a robusztus összehasonlítást. Az eredmények várhatóan bizonyítékokon alapuló terápiás beavatkozást nyújtanak a DS betegek életminőségének és általános mobilitásának javításához. A tanulmány hasznos lehet a reflexterápiák szélesebb körű alkalmazásához, ha a vizsgálat támogató eredményeket hoz a Down-szindrómás gyermekek kezelésére és riasztó funkcionális mobilitásuk és járási paramétereik javítására. Az adatokat az SPSS 27.00 verziójával elemezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Hashim
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor: 2-10 éves
  • Down-szindróma diagnózisának megerősítése gyermekneurológus által.
  • Szülőktől vagy gyámtól származó írásos tájékoztatott beleegyezés megszerzése.
  • Független állás és járás képessége GMFM D és E dimenzió szerint értékelve.
  • Funkcionális hallás és látás, valamint utasítások megértése, amelyek szükségesek voltak a mérési eljárásokhoz
  • Egyéb fizikoterápia vagy beavatkozások hiánya az elmúlt három hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb jelentős egészségügyi állapotok jelenléte (pl. súlyos szívproblémák).
  • Ortopédiai műtét vagy a mobilitást befolyásoló jelentős mozgásszervi problémák előzményei.
  • Minden további neurológiai zavar, amely összezavarhatja az eredményeket.
  • Páciens súlyos kognitív és viselkedési problémákkal, amelyek zavarnák a csoportos részvételt.
  • Egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív komparátor: Vojta-terápia

A beavatkozási csoport Vojta-terápiát kapott. A Vojta-terápiát a mellkasi zóna stimulálásával hajtották végre, amely a 7. és 8. borda között található, további zónák használata megengedett volt az aktiválás támogatására. A Vojta-terápia kiinduló helyzetei fekvő vagy oldalfekvő helyzet voltak, a fej 30°-kal az ingerlésre kerülő oldal felé fordítva vagy oldalfekvésben. A betegeket 30 percig kezelték Vojta-terápiával, majd utána, ha lehetséges volt, mobilizálták őket járásképzéssel.

Ajánlott, hogy a terápiát naponta 30-40 percig, heti háromszor végezzék. Újszülöttekben és lefelé fekvő gyermekekben bizonyos pontokra alkalmazott ingerrel ugyanolyan típusú mozgások jelentkezését észlelték.

Vojta két fő mozgást határozott meg:

Reflex kúszás: Ebben a helyzetben a vállak és a medence kulcspontjainak stimulálása segíthet a gerinc hajlító- és nyújtóizmának bevonásában, elősegítve a gerinc igazítását, a végtagok mozgását és az egyensúly fejlődését.
Egyéb: Vojta-terápia

A beavatkozási csoport Vojta-terápiát kapott. A Vojta-terápiát a mellkas zóna stimulálásával hajtották végre, amely a 7. és 8. borda között található, a további zónák használata megengedett volt az aktiválás támogatására. A Vojta-terápiához a kezdőhelyzetek a háton fekvő vagy oldalfekvő helyzet voltak, a fej 30°-kal az ingerelt oldal felé fordítva vagy oldalfekvő. A betegeket 30 percig kezelték. Vojta két fő mozgást határozott meg:

Reflex kúszás: A vállak és a medence kulcspontjainak stimulálása ebben a helyzetben segíthet a gerinc hajlító- és nyújtóizmainak bevonásában, elősegítve a gerinc igazítását, a végtagok mozgását és az egyensúly fejlődését.
Placebo Comparator: ismétlődő szenzomotoros gyakorlatok

A beavatkozásnak az erősítő gyakorlatokra kell összpontosítania, pl.: Alaptest-stabilitás és Törzsirányítási Gyakorlatok:

Célizomzat: Az alaptest-stabilitási gyakorlatok a törzs izmainak megerősítésére összpontosítanak, amelyek elengedhetetlenek a testtartás-vezérléshez és az egyensúlyhoz.

Gyakorlatok: Olyan tevékenységek, mint az ülésből állás gyakorlatok, egyensúlytábla edzés és alaptest-erősítés ellenállás szalagokkal gyakran használtak.

Egyensúly és Koordinációs Képzés : Dinamikus Egyensúly Gyakorlatok: Olyan tevékenységek, mint az egy lábon állás, sarok-ujj sétálás és egyensúlylabda használata segítenek megerősíteni az alsó végtag izmait és javítani az általános koordinációt.(30) Proprioceptív Tevékenységek: Az egyensúlytáblák és habtámlák beépítése álló gyakorlatokhoz fokozhatja a proprioceptív visszajelzést, amely elengedhetetlen a motoros tervezéshez és a járásmód beállításához.
Egyéb: repetitív szenzomotoros gyakorlatok

A beavatkozás az erősítő edzésre kell összpontosítson, pl.: Törzsstabilitás és Törzskontroll Gyakorlatok:

Célizomzat: A törzsstabilitási gyakorlatok a törzs izmainak megerősítésére összpontosítanak, amelyek elengedhetetlenek a testtartás-vezérléshez és az egyensúlyhoz.

Gyakorlatok: Az olyan tevékenységek, mint a felülés-ülés gyakorlatok, az egyensúlytábla edzés és a törzserősítés ellenállásos szalagokkal, általánosan használtak.

Egyensúly és Koordináció Tréning: Dinamikus Egyensúly Gyakorlatok: Az olyan tevékenységek, mint az egy lábon állás, a sarok-ujj sétálás és az egyensúlylabda használata, segítenek az alsó végtagi izmok megerősítésében és az általános koordináció javításában.(30) Proprioceptív Tevékenységek: Az egyensúlytáblák és a habtámlák beépítése az álló gyakorlatokhoz fokozhatja a proprioceptív visszajelzést, amely elengedhetetlen a motoros tervezéshez és a járásbeállításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. GMFM-88 skála
Időkeret: 8 hét
1. A GMFM-88 skála elsősorban az CP-vel élő gyermekek durva motoros funkcióinak változásának értékelésére készült. Jelenleg a 88 tétel használható DS-sel élő gyermekek felmérésére. A GMFM-88 motoros funkciói 5 dimenzióba vannak csoportosítva: 1) fekvés és forgás (17 tétel), 2) ülés (20 tétel), 3) mászás és térdelés (14 tétel), 4) állás (13 tétel), 5) járás, futás és ugrás (24 tétel) [12, 13]. A GMFM-88 DS-sel élő gyermekekre vonatkozó értékelési irányelveire hivatkozva a környezetnek a lehető leginkább ismerősnek kell lennie a gyermekek számára, és úgy kell beállítani, hogy ösztönözze a tevékenységek végrehajtását. A gyermekek sok feladatot spontán végeztek. Minden feladatot megfigyeléssel mérték, és egy 4 fokozatú ordinális skálán pontoztak. A 0 érték azt jelentette, hogy a gyermek nem kezdeményezte a feladatot, 1 pont - a feladat kevesebb mint 10%-át végezte el, 2 pont - a gyermek részben teljesítette a feladatot (10% - <100%), 3 pont - a gyermek teljesítette a feladatot (100%).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel