Efeitos da Terapia Vojta na Mobilidade Funcional e Parâmetros da Marcha em Crianças com Síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado fornece um efeito detalhado da terapia Vojta na mobilidade funcional e nos parâmetros da marcha em crianças com síndrome de Down. O estudo está fundamentado para avaliar os efeitos da terapia Vojta na mobilidade funcional e nos parâmetros da marcha em crianças com síndrome de Down. Este estudo RCT examinará os potenciais parâmetros-chave da marcha, ou seja, os seus parâmetros espaciais que são o comprimento do passo, o comprimento da passada, a largura da passada, a rotação interna e externa do pé e a base de suporte (BOS) e a mobilidade funcional, e este estudo adicionará informações potenciais no campo da pediatria, examinando se a terapia Vojta é uma intervenção terapêutica eficaz em comparação com o plano de cuidados terapêuticos convencional. O estudo fornecerá a intervenção terapêutica baseada em evidências para a melhoria da qualidade de vida e da mobilidade geral dos pacientes com SD. O estudo será útil para uma aplicação mais ampla das terapias reflexivas se o estudo produzir resultados de suporte para o tratamento de crianças com síndrome de Down e para a melhoria da sua alarmante mobilidade funcional e das suas características da marcha.
O estudo recrutará 28 crianças com síndrome de Down com idades entre os 2 e os 10 anos, que serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de controlo e a um grupo de intervenção experimental durante um período de oito semanas. O desempenho será medido usando ferramentas padronizadas que são o GMFM 88 e os parâmetros de resultados da marcha. Estas avaliações serão realizadas na linha de base antes do início da intervenção e novamente imediatamente após o período de intervenção de oito semanas. Os dados recolhidos serão analisados para avaliar as diferenças entre os efeitos da intervenção em ambos os grupos, com ajustes estatísticos para os valores da linha de base para garantir uma comparação robusta. Espera-se que os resultados forneçam a intervenção terapêutica baseada em evidências para a melhoria da qualidade de vida e da mobilidade geral dos pacientes com SD. O estudo será útil para uma aplicação mais ampla das terapias reflexivas se o estudo produzir resultados de suporte para o tratamento de crianças com síndrome de Down e para a melhoria da sua alarmante mobilidade funcional e das suas características da marcha. Os dados serão analisados através do SPSS versão 27.00.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Hashim
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Contato:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 2-10 anos
- Diagnóstico confirmado de síndrome de Down por neurologista pediátrico.
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores.
- Capacidades de ficar de pé e andar independentemente avaliadas pelas dimensões D e E do GMFM.
- Audição e visão funcionais, e compreensão das instruções necessárias para os procedimentos de medição
- Sem outras terapias físicas ou intervenções nos últimos três meses
Critérios de Exclusão:
- Presença de outras condições médicas significativas (por exemplo, problemas cardíacos graves).
- Histórico de cirurgia ortopédica ou problemas musculoesqueléticos significativos que afetem a mobilidade.
- Quaisquer distúrbios neurológicos adicionais que possam confundir os resultados.
- Paciente com problemas cognitivos e comportamentais graves que interfeririam com a participação em grupo.
- Participação em outros ensaios clínicos durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparador Ativo: Terapia Vojta
O grupo de intervenção recebeu terapia Vojta. A terapia Vojta foi implementada através da estimulação da zona torácica, localizada entre a 7.ª e a 8.ª costela, sendo permitida a utilização de zonas adicionais para apoiar a ativação. As posições iniciais para a terapia Vojta foram a posição de decúbito dorsal ou de lado, com a cabeça virada 30° para o lado que estava a ser estimulado ou de lado. Os doentes foram tratados durante 30 minutos com terapia Vojta e, posteriormente, foram mobilizados com treino de marcha, se possível. Recomenda-se que a terapia seja realizada 30-40 minutos por dia, três vezes por semana. Detetou-se que os mesmos tipos de movimentos emergem ao aplicar estímulos a certos pontos em recém-nascidos e crianças caídas. Vojta definiu dois movimentos principais: Rastejo reflexo: A estimulação de pontos-chave nos ombros e na pélvis nesta posição pode ajudar a envolver os músculos extensores e flexores da coluna, promovendo o alinhamento da coluna, o movimento dos membros e o desenvolvimento do equilíbrio. |
O grupo de intervenção recebeu terapia Vojta. A terapia Vojta foi implementada através da estimulação da zona torácica, localizada entre a 7ª e a 8ª costela, sendo permitido o uso de zonas adicionais para apoiar a ativação. As posições iniciais para a terapia Vojta foram de decúbito dorsal ou de decúbito lateral com a cabeça virada 30° para o lado que estava a ser estimulado ou de decúbito lateral. Os doentes foram tratados durante 30 minutos. Vojta definiu dois movimentos principais: Rastejo reflexo: A estimulação de pontos-chave nos ombros e na pélvis nesta posição pode ajudar a envolver os músculos extensores e flexores da coluna vertebral, promovendo o alinhamento da coluna, o movimento dos membros e o desenvolvimento do equilíbrio |
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Comparador de Placebo: exercícios sensório-motores repetitivos
A intervenção deve focar-se no treino de força, ou seja: Exercícios de Estabilidade Central e Controlo do Tronco: Músculos Alvo: Os exercícios de estabilidade central focam-se no fortalecimento dos músculos do tronco, essenciais para o controlo postural e equilíbrio. Exercícios: Atividades como exercícios de sentar-para-levantar, treino em prancha de equilíbrio e fortalecimento central usando bandas de resistência são comumente utilizados. Treino de Equilíbrio e Coordenação: Exercícios de Equilíbrio Dinâmico: Atividades como ficar de pé numa perna, caminhar calcanhar-dedo do pé e usar uma bola de equilíbrio ajudam a fortalecer os músculos dos membros inferiores e a melhorar a coordenação geral.(30) Atividades Proprioceptivas: Incluir pranchas de equilíbrio e almofadas de espuma para exercícios em pé pode melhorar o feedback proprioceptivo, essencial para o planeamento motor e ajustes da marcha |
A intervenção deve centrar-se no treino de força, ou seja: Exercícios de Estabilidade do Core e Controlo do Tronco: Músculos Alvo: Os exercícios de estabilidade do core focam-se no fortalecimento dos músculos do tronco, essenciais para o controlo postural e equilíbrio. Exercícios: Atividades como exercícios de sentar-para-levantar, treino em prancha de equilíbrio e fortalecimento do core usando faixas de resistência são comumente utilizados. Treino de Equilíbrio e Coordenação: Exercícios de Equilíbrio Dinâmico: Atividades como ficar de pé numa perna, caminhar calcanhar-dedo e usar uma bola de equilíbrio ajudam a fortalecer os músculos dos membros inferiores e a melhorar a coordenação geral.(30) Atividades Proprioceptivas: Incluir pranchas de equilíbrio e almofadas de espuma para exercícios em pé pode melhorar o feedback proprioceptivo, essencial para o planeamento motor e ajustes da marcha |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Escala GMFM-88
Prazo: 8 semanas
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1. A escala GMFM-88 foi concebida principalmente para avaliar a mudança na função motora grossa de crianças com PC. Atualmente, 88 itens podem ser utilizados para avaliar crianças com SD. As funções motoras estão agrupadas em 5 dimensões no GMFM-88: 1) deitar e rolar (17 itens), 2) sentar (20 itens), 3) gatinhar e ajoelhar (14 itens), 4) ficar de pé (13 itens), 5) andar, correr e saltar (24 itens) [12, 13]. De acordo com as diretrizes da avaliação GMFM-88 para crianças com SD, o ambiente deve ser o mais familiar possível para as crianças e organizado de forma a incentivar o desempenho das atividades. As crianças realizaram muitas tarefas espontaneamente. Cada tarefa foi medida por observação e pontuada numa escala ordinal de 4 pontos. O valor 0 indicava que a criança não iniciava a tarefa, 1 ponto - realizava menos de 10% da tarefa, 2 pontos - a criança completava parcialmente a tarefa (10% a <100%), 3 pontos - a criança completava a tarefa (100%).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/AYESHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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