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Effetti della Terapia Vojta sulla Mobilità Funzionale e sui Parametri del Cammino nei Bambini con Sindrome di Down

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Terapia Vojta sulla Mobilità Funzionale e i Parametri del Passo nei Bambini con Sindrome di Down

Questo studio clinico randomizzato indaga gli effetti della terapia Vojta sulla mobilità funzionale e sui parametri dell'andatura nei bambini con sindrome di Down. Lo studio coinvolge 28 bambini maschi e femmine di età compresa tra 2 e 10 anni, che verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi, ovvero gruppo di controllo e gruppo sperimentale. I principali esiti di performance - GMFM 88 e valutazione dell'esito dell'andatura - saranno valutati sia prima che dopo l'intervento. La ricerca mira a valutare gli effetti della terapia Vojta sulla mobilità funzionale e sui parametri dell'andatura nei bambini con sindrome di Down. Questo studio RCT esaminerà i potenziali parametri chiave dell'andatura, ovvero i suoi parametri spaziali che sono lunghezza del passo, lunghezza del passo, larghezza del passo, in e out toe e BOS e i dati sulla mobilità funzionale saranno analizzati tramite SPSS versione 27.00.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato fornisce una descrizione dettagliata degli effetti della terapia Vojta sulla mobilità funzionale e sui parametri dell'andatura nei bambini con sindrome di Down. Lo studio è finalizzato a valutare gli effetti della terapia Vojta sulla mobilità funzionale e sui parametri dell'andatura nei bambini con sindrome di Down. Questo studio RCT esaminerà i potenziali parametri chiave dell'andatura, ovvero i suoi parametri spaziali che sono lunghezza del passo, lunghezza del passo, larghezza del passo, punta in dentro e in fuori e base di appoggio e mobilità funzionale, e questo studio aggiungerà informazioni potenziali nel campo della pediatria esaminando se la terapia Vojta è un intervento terapeutico efficace rispetto al piano di cura terapeutico convenzionale. Lo studio fornirà un intervento terapeutico basato sull'evidenza per il miglioramento della qualità della vita e della mobilità complessiva dei pazienti con DS. Lo studio sarà utile per un'applicazione più ampia delle terapie riflesse se lo studio produrrà risultati a sostegno del trattamento dei bambini con sindrome di Down e del miglioramento della loro allarmante mobilità funzionale e delle caratteristiche dell'andatura.

Lo studio recluterà 28 bambini con sindrome di Down di età compresa tra i 2 e i 10 anni, che verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo di intervento sperimentale per un periodo di otto settimane. Le prestazioni saranno misurate utilizzando strumenti standardizzati che sono GMFM 88 e i parametri di outcome dell'andatura. Queste valutazioni saranno condotte al basale prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo immediatamente dopo il periodo di intervento di otto settimane. I dati raccolti saranno analizzati per valutare le differenze tra gli effetti dell'intervento su entrambi i gruppi, con aggiustamenti statistici per i valori basali per garantire un confronto robusto. I risultati dovrebbero fornire un intervento terapeutico basato sull'evidenza per il miglioramento della qualità della vita e della mobilità complessiva dei pazienti con DS. Lo studio sarà utile per un'applicazione più ampia delle terapie riflesse se lo studio produrrà risultati a sostegno del trattamento dei bambini con sindrome di Down e del miglioramento della loro allarmante mobilità funzionale e delle caratteristiche dell'andatura. I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 27.00.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Hashim
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 2-10 anni
  • Diagnosi confermata di sindrome di Down da neurologo pediatrico.
  • Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori.
  • Capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente valutate con le dimensioni D ed E del GMFM.
  • Udito e vista funzionali, e comprensione delle istruzioni necessarie per le procedure di misurazione
  • Nessun'altra terapia fisica o interventi negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre condizioni mediche significative (ad esempio, gravi problemi cardiaci).
  • Storia di chirurgia ortopedica o problemi muscoloscheletrici significativi che influenzano la mobilità.
  • Qualsiasi altro disturbo neurologico che potrebbe confondere i risultati.
  • Pazienti con seri problemi cognitivi e comportamentali che interferirebbero con la partecipazione al gruppo.
  • Partecipazione ad altri studi clinici durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active Comparator:Vojta Therapy

Il gruppo di intervento ha ricevuto la terapia Vojta. La terapia Vojta è stata implementata stimolando la zona del torace, situata tra la settima e l'ottava costa, ed era consentito l'uso di zone aggiuntive per supportare l'attivazione. Le posizioni di partenza per la terapia Vojta erano la posizione supina o laterale con la testa girata di 30° verso il lato stimolato o la posizione laterale. I pazienti sono stati trattati per 30 minuti con la terapia Vojta e successivamente sono stati mobilizzati con l'allenamento della deambulazione, se possibile.

Si raccomanda che la terapia venga eseguita per 30-40 minuti al giorno, tre volte alla settimana. È stato rilevato che gli stessi tipi di movimenti emergono applicando stimoli a determinati punti nei neonati e nei bambini con sindrome di Down.

Vojta ha definito due movimenti principali:

Strisciamento riflesso: la stimolazione di punti chiave sulle spalle e sul bacino in questa posizione può aiutare a coinvolgere i muscoli estensori e flessori della colonna vertebrale, incoraggiando l'allineamento spinale, il movimento degli arti e lo sviluppo dell'equilibrio.
Altro: Terapia Vojta

Il gruppo di intervento ha ricevuto la terapia Vojta. La terapia Vojta è stata implementata stimolando la zona toracica, situata tra la 7a e l'8a costa, era consentito l'uso di zone aggiuntive per supportare l'attivazione. Le posizioni di partenza per la terapia Vojta erano supina o laterale con la testa girata di 30° verso il lato stimolato o laterale. I pazienti sono stati trattati per 30 minuti. Vojta ha definito due movimenti principali:

Strisciamento riflesso: Stimolando punti chiave sulle spalle e sul bacino in questa posizione può aiutare a coinvolgere i muscoli estensori e flessori della colonna vertebrale, incoraggiando l'allineamento spinale, il movimento degli arti e lo sviluppo dell'equilibrio
Comparatore placebo: esercizi sensomotori ripetitivi

L'intervento dovrebbe concentrarsi sull'allenamento della forza, ovvero: Esercizi di Stabilità del Core e Controllo del Tronco:

Muscoli Target: Gli esercizi di stabilità del core si concentrano sul rafforzamento dei muscoli del tronco, essenziali per il controllo posturale e l'equilibrio.

Esercizi: Attività come esercizi di seduta-in-piedi, allenamento con tavole di equilibrio e rafforzamento del core utilizzando bande elastiche sono comunemente utilizzati.

Allenamento dell'Equilibrio e della Coordinazione: Esercizi di Equilibrio Dinamico: Attività come stare in piedi su una gamba, camminare tallone-punta e utilizzare una palla di equilibrio aiutano a rafforzare i muscoli degli arti inferiori e migliorare la coordinazione generale.(30) Attività Propriocettive: Includere tavole di equilibrio e cuscinetti di schiuma per esercizi in piedi può migliorare il feedback propriocettivo, essenziale per la pianificazione motoria e gli aggiustamenti dell'andatura.
Altro: esercizi sensomotori ripetitivi

L'intervento dovrebbe concentrarsi sull'allenamento della forza, ad esempio: Esercizi di Stabilità del Core e Controllo del Tronco:

Muscoli Target: Gli esercizi di stabilità del core si concentrano sul rafforzamento dei muscoli del tronco, essenziali per il controllo posturale e l'equilibrio.

Esercizi: Attività come esercizi di alzarsi dalla posizione seduta, allenamento con tavola di equilibrio e rafforzamento del core utilizzando bande di resistenza sono comunemente utilizzati.

Allenamento dell'Equilibrio e della Coordinazione : Esercizi di Equilibrio Dinamico: Attività come stare in piedi su una gamba sola, camminare tallone-punta e utilizzare una palla di equilibrio aiutano a rafforzare i muscoli degli arti inferiori e migliorare la coordinazione generale.(30) Attività Propriocettive: Includere tavole di equilibrio e cuscini di schiuma per esercizi in piedi può migliorare il feedback propriocettivo, essenziale per la pianificazione motoria e gli aggiustamenti dell'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Scala GMFM-88
Lasso di tempo: 8 settimane
1. La scala GMFM-88 è stata progettata principalmente per valutare i cambiamenti nella funzione motoria globale dei bambini con PC. Attualmente, 88 elementi possono essere utilizzati per valutare i bambini con SD. Le funzioni motorie sono raggruppate in 5 dimensioni nel GMFM-88: 1) sdraiarsi e rotolare (17 elementi), 2) sedersi (20 elementi), 3) gattonare e inginocchiarsi (14 elementi), 4) stare in piedi (13 elementi), 5) camminare, correre e saltare (24 elementi) [12, 13]. Riferendosi alle linee guida della valutazione GMFM-88 per bambini con SD, l'ambiente dovrebbe essere il più familiare possibile per i bambini, e organizzato in modo da incoraggiare lo svolgimento delle attività. I bambini hanno eseguito molti compiti spontaneamente. Ogni compito è stato misurato mediante osservazione e valutato su una scala ordinale a 4 punti. Il valore 0 indicava che un bambino non iniziava il compito, 1 punto - eseguito meno del 10% del compito, 2 punti - un bambino ha parzialmente completato un compito (10% a <100%), 3 punti - il bambino ha completato il compito (100%)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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