Effekter av Vojtaterapi på funktionell rörlighet och gångparametrar hos barn med Downs syndrom
Effekter av Vojtaterapi på funktionell mobilitet och gångparametrar hos barn med Downs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska studie ger en detaljerad översikt av effekterna av Vojta-terapi på funktionell mobilitet och gångparametrar hos barn med Downs syndrom. Studien är utformad för att utvärdera effekterna av Vojta-terapi på funktionell mobilitet och gångparametrar hos barn med Downs syndrom. Denna RCT-studie kommer att undersöka potentiella nyckelparametrar för gång, dvs dess rumsliga parametrar som är steglängd, steghöjd, stegbredd, in- och utåt vridning och BOS, samt funktionell mobilitet, och denna studie kommer att lägga till potentiell information inom pediatrikområdet genom att undersöka om Vojta-terapi är ett effektivt terapeutiskt ingrepp över den konventionella terapeutiska vårdplanen. Studien kommer att ge evidensbaserade terapeutiska ingrepp för förbättring av DS-patienters livskvalitet och övergripande mobilitet. Studien kommer att vara till hjälp för bredare tillämpning av reflexiva terapier om studien ger stödjande resultat för behandling av barn med Downs syndrom och förbättring av deras oroande funktionella mobilitet och gångförmågor.
Studien kommer att rekrytera 28 barn med Downs syndrom i åldrarna 2 till 10 år, som slumpmässigt kommer att tilldelas antingen kontroll- eller experimentell interventionsgrupp under en åtta veckors period. Prestanda kommer att mätas med standardiserade verktyg som GMFM 88 och gångutfallsparametrar. Dessa bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen innan interventionen börjar och igen omedelbart efter den åtta veckors långa interventionsperioden. De insamlade data kommer att analyseras för att utvärdera skillnaderna i effekterna av interventionen mellan båda grupperna, med statistiska justeringar för baslinjevärden för att säkerställa en robust jämförelse. Resultaten förväntas ge evidensbaserade terapeutiska ingrepp för förbättring av DS-patienters livskvalitet och övergripande mobilitet. Studien kommer att vara till hjälp för bredare tillämpning av reflexiva terapier om studien ger stödjande resultat för behandling av barn med Downs syndrom och förbättring av deras oroande funktionella mobilitet och gångförmågor. Data kommer att analyseras genom SPSS version 27.00.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Hashim
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 2-10 år
- Bekräftad diagnos av Downs syndrom av barnneurolog.
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från föräldrar eller vårdnadshavare.
- Oberoende stående och gående förmåga bedömd med GMFM dimension D och E.
- Funktionellt hörsel- och synsinne, och förståelse för instruktioner som var nödvändiga för mätprocedurerna
- Ingen annan fysioterapi eller interventioner under de senaste tre månaderna
Exklusionskriterier:
- Närvaro av andra signifikanta medicinska tillstånd (t.ex. allvarliga hjärtproblem).
- Historik av ortopedisk kirurgi eller signifikanta muskel-sklettproblem som påverkar rörlighet.
- Eventuella ytterligare neurologiska störningar som kan förvirra resultat.
- Patient med allvarliga kognitiva och beteendeproblem som skulle störa gruppdeltagande.
- Deltagande i andra kliniska prövningar under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv komparator: Vojta-terapi
Interventionsgruppen fick Vojtaterapi. Vojtaterapi genomfördes genom att stimulera bröstzonen, som ligger mellan 7:e och 8:e revbenet, användning av ytterligare zoner tilläts för att stödja aktiveringen. Utgångslägena för Vojtaterapi var ryggläge eller sidoläge med huvudet vänt 30° mot den sida som stimulerades eller sidoläge. Patienterna behandlades i 30 minuter med Vojtaterapi och mobiliserades därefter med gångträning, om det var genomförbart. Det rekommenderas att terapin utförs 30-40 minuter per dag, tre gånger i veckan. Samma typer av rörelser upptäcktes framträda genom att applicera stimulus på vissa punkter hos nyfödda och liggande barn Vojta definierade två huvudrörelser: Reflexkrypning: Genom att stimulera nyckelpunkter på axlarna och bäckenet i denna position kan hjälpa till att engagera ryggradens sträck- och böjarmuskler, främja ryggradsjustering, bensrörelse och balansutveckling. |
Interventionsgruppen fick Vojta-terapi. Vojta-terapi implementerades genom att stimulera bröstzonen, som ligger mellan den 7:e och 8:e revbenet, användning av ytterligare zoner tilläts för att stödja aktiveringen. Utgångspositionerna för Vojta-terapi var ryggläge eller sidoläge med huvudet vänt 30° mot den sida som stimulerades eller sidoläge. Patienterna behandlades i 30 minuter. Vojta definierade två huvudrörelser: Reflexkrypning: Genom att stimulera nyckelpunkter på axlarna och bäckenet i denna position kan man hjälpa till att engagera ryggradens sträck- och böjarmuskler, främja ryggradens inriktning, lemrörelser och balansutveckling |
|
Placebo-jämförare: repetitiva sensomotoriska övningar
Interventionen bör fokusera på styrketräning, dvs: Core Stability och Trunk Control Exercises: Målmuskler: Core stability-övningar fokuserar på att stärka musklerna i bålen, vilket är avgörande för postural kontroll och balans. Övningar: Aktiviteter som sit-to-stand-övningar, balansbrädträning och kärnstyrketräning med motståndsband används vanligtvis. Balans- och koordinationsträning: Dynamiska balansövningar: Aktiviteter som att stå på ett ben, häl-till-tå-gång och användning av balansboll hjälper till att stärka nedre extremiteternas muskler och förbättra den övergripande koordinationen.(30) Proprioceptiva aktiviteter: Inklusive balansbrädor och skumdynor för stående övningar kan förbättra den proprioceptiva återkopplingen, vilket är avgörande för motorisk planering och gångjusteringar. |
Interventionen bör fokusera på styrketräning, dvs: Core Stability och Trunk Control-övningar: Målmuskler: Core stability-övningar fokuserar på att stärka musklerna i bålregionen, vilket är avgörande för postural kontroll och balans. Övningar: Aktiviteter som sit-to-stand-övningar, balansbrädträning och core-förstärkning med hjälp av resistansband används vanligtvis. Balans- och koordinationsträning: Dynamiska balansövningar: Aktiviteter som att stå på ett ben, häl-till-tå-gång och använda en balansboll hjälper till att stärka nedre extremiteternas muskler och förbättra den övergripande koordinationen.(30) Proprioceptiva aktiviteter: Inklusive balansbrädor och skumdynor för stående övningar kan förbättra den proprioceptiva återkopplingen, vilket är avgörande för motorisk planering och gångjusteringar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. GMFM-88-skalan
Tidsram: 8 veckor
|
1. GMFM-88-skalan utformades primärt för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med CP.
För närvarande kan 88 punkter användas för att bedöma barn med DS.
Motoriska funktioner är grupperade i 5 dimensioner i GMFM-88: 1) liggande och rullning (17 punkter), 2) sittande (20 punkter), 3) krypande och knästående (14 punkter), 4) stående (13), 5) gående, springande och hoppande (24 punkter) [12, 13].
Enligt riktlinjerna för GMFM-88-bedömning för barn med DS bör miljön vara så bekant för barnen som möjligt och arrangeras på ett sätt som uppmuntrar utförandet av aktiviteter.
Barn utförde många uppgifter spontant..
Varje uppgift mättes genom observation och poängsattes på en 4-gradig ordinalskala.
Värde 0 indikerade att ett barn inte påbörjade uppgiften, 1 poäng - utförde mindre än 10% av uppgiften, 2 poäng - ett barn delvis slutförde en uppgift (10% till< 100%), 3 poäng - barnet slutförde uppgiften (100%)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/AYESHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .