Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Vojta-therapie op functionele mobiliteit en loopparameters bij kinderen met het syndroom van Down

18 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Vojta Therapie op Functionele Mobiliteit en Gangparameters bij Kinderen met het Syndroom van Down

Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt de effecten van Vojta-therapie op functionele mobiliteit en gangparameters bij kinderen met het syndroom van Down. Het onderzoek omvat 28 mannelijke en vrouwelijke kinderen in de leeftijd van 2-10 jaar, die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen, namelijk de controlegroep en de experimentele groep. Belangrijke prestatie-uitkomsten - GMFM 88 en ganguitkomstbeoordeling - worden zowel voor als na de interventie beoordeeld. Het onderzoek heeft als doel de effecten van Vojta-therapie op functionele mobiliteit en gangparameters bij kinderen met het syndroom van Down te evalueren. Deze RCT-studie zal de mogelijke belangrijke parameters van het gangpatroon onderzoeken, namelijk de ruimtelijke parameters, zoals stap lengte, pas lengte, pas breedte, in- en uittreding en BOS, en functionele mobiliteit. De gegevens worden geanalyseerd via SPSS versie 27.00.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie biedt een gedetailleerd overzicht van de effecten van Vojta-therapie op functionele mobiliteit en loopparameters bij kinderen met het syndroom van Down. De studie is opgezet om de effecten van Vojta-therapie op functionele mobiliteit en loopparameters bij kinderen met het syndroom van Down te evalueren. Deze RCT-studie zal de potentiële sleutelparameters van het looppatroon onderzoeken, d.w.z. de ruimtelijke parameters zoals stap lengte, pas lengte, pas breedte, in- en uitdraaiing en BOS, en functionele mobiliteit. Deze studie zal potentiële informatie toevoegen aan het vakgebied van pediatrie door te onderzoeken of Vojta-therapie een effectieve therapeutische interventie is in vergelijking met een conventioneel therapeutisch zorgplan. De studie zal de evidence-based therapeutische interventie bieden voor verbetering van de kwaliteit van leven en algehele mobiliteit van DS-patiënten. De studie zal nuttig zijn voor een bredere toepassing van reflexieve therapieën als de studie ondersteunende resultaten oplevert voor de behandeling van kinderen met het syndroom van Down en het verbeteren van hun zorgwekkende functionele mobiliteit en loopvermogen.

De studie zal 28 kinderen met het syndroom van Down tussen de leeftijd van 2 en 10 jaar werven, die willekeurig worden toegewezen aan ofwel de controle- of de experimentele interventiegroep voor een periode van acht weken. De prestaties worden gemeten met gestandaardiseerde instrumenten, namelijk GMFM 88 en loopparameters. Deze beoordelingen worden uitgevoerd bij de start, vóór het begin van de interventie, en opnieuw direct na de gegeven interventieperiode van acht weken. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd om de verschillen in effecten van de interventie tussen beide groepen te evalueren, met statistische aanpassingen voor basislijnwaarden om een robuuste vergelijking te waarborgen. De bevindingen worden verwacht om de evidence-based therapeutische interventie te bieden voor verbetering van de kwaliteit van leven en algehele mobiliteit van DS-patiënten. De studie zal nuttig zijn voor een bredere toepassing van reflexieve therapieën als de studie ondersteunende resultaten oplevert voor de behandeling van kinderen met het syndroom van Down en het verbeteren van hun zorgwekkende functionele mobiliteit en loopvermogen. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 27.00.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Hashim
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd: 2-10 jaar oud
  • Bevestigde diagnose van het syndroom van Down door een kinderneuroloog.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of voogden.
  • Onafhankelijke sta- en loopvaardigheden beoordeeld door GMFM dimensie D en E.
  • Functioneel gehoor en zicht, en begrip van instructies die nodig waren voor de meetprocedures
  • Geen andere fysiotherapie of interventies in de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere significante medische aandoeningen (bijv., ernstige cardiale problemen).
  • Geschiedenis van orthopedische chirurgie of significante musculoskeletale problemen die de mobiliteit beïnvloeden.
  • Enige aanvullende neurologische aandoeningen die de resultaten kunnen verstoren.
  • Patiënt met ernstige cognitieve en gedragsproblemen die de groepsdeelname zouden belemmeren.
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve vergelijker: Vojta-therapie

De interventiegroep kreeg Vojta-therapie. Vojta-therapie werd uitgevoerd door stimulatie van de borstzone, die zich tussen de 7e en 8e rib bevindt, het gebruik van aanvullende zones was toegestaan om de activering te ondersteunen. De startposities voor Vojta-therapie waren rugligging of zijligging met het hoofd 30° gedraaid naar de zijde die gestimuleerd werd of zijligging. Patiënten werden 30 minuten behandeld met Vojta-therapie en werden daarna gemobiliseerd met looptraining, indien haalbaar.

Het wordt aanbevolen dat de therapie 30-40 minuten per dag wordt uitgevoerd, drie keer per week. Dezelfde soorten bewegingen werden waargenomen bij het toepassen van stimulus op bepaalde punten bij pasgeborenen en zieke kinderen

Vojta definieerde twee hoofd bewegingen:

Reflexkruipen: Het stimuleren van sleutelpunten op de schouders en het bekken in deze positie kan helpen de strek- en buigspieren van de wervelkolom te activeren, wat de wervelkolomuitlijning, ledemaatbeweging en balansontwikkeling stimuleert.
Ander: Vojta Therapie

De interventiegroep kreeg Vojta-therapie. Vojta-therapie werd uitgevoerd door stimulatie van de borstzone, die zich bevindt tussen de 7e en 8e rib, het gebruik van aanvullende zones was toegestaan om de activering te ondersteunen. De startposities voor Vojta-therapie waren rugligging of zijligging met het hoofd 30° gedraaid naar de zijde die werd gestimuleerd of zijligging. Patiënten werden 30 minuten behandeld. Vojta definieerde twee hoofd bewegingen:

Reflexkruipen: Het stimuleren van sleutelpunten op de schouders en het bekken in deze positie kan helpen bij het aanspannen van de strek- en buigspieren van de wervelkolom, waardoor wervelkolomuitlijning, ledemaatbeweging en evenwichtsontwikkeling worden aangemoedigd
Placebo-vergelijker: repetitieve sensomotorische oefeningen

De interventie moet zich richten op krachttraining, d.w.z.: kernstabiliteit en rompcontrole-oefeningen:

Doelspieren: Kernstabiliteitsoefeningen richten zich op het versterken van de spieren van de romp, essentieel voor houdingscontrole en balans.

Oefeningen: Activiteiten zoals zit-tot-sta-oefeningen, balansbordtraining en kernversterking met behulp van weerstandsbanden worden vaak gebruikt.

Balans- en coördinatietraining: Dynamische balansoefeningen: Activiteiten zoals op één been staan, hiel-tot-teen lopen en het gebruik van een balansbal helpen om de onderste ledematen-spieren te versterken en de algehele coördinatie te verbeteren.(30) Proprioceptieve activiteiten: Inclusief balansborden en schuimrubberen kussens voor staande oefeningen kunnen de proprioceptieve feedback verbeteren, essentieel voor motorische planning en gangaanpassingen.
Ander: herhalende sensomotorische oefeningen

De interventie moet zich richten op krachttraining, namelijk: Kernstabiliteit en rompcontrole-oefeningen:

Doelspieren: Kernstabiliteitsoefeningen richten zich op het versterken van de spieren van de romp, essentieel voor houdingscontrole en balans.

Oefeningen: Activiteiten zoals zit-tot-sta oefeningen, balansbordtraining en kernversterking met weerstandsbanden worden vaak gebruikt.

Balans- en coördinatietraining: Dynamische balansoefeningen: Activiteiten zoals op één been staan, hiel-tot-teen lopen en het gebruik van een balansbal helpen bij het versterken van de onderste ledematen spieren en verbeteren de algehele coördinatie.(30) Proprioceptieve activiteiten: Inclusief balansborden en schuimrubberen kussens voor staande oefeningen kunnen de proprioceptieve feedback verbeteren, essentieel voor motorische planning en gangaanpassingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. GMFM-88-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
1. De GMFM-88-schaal is primair ontworpen om veranderingen in de grove motorische functie van kinderen met CP te evalueren. Momenteel kunnen 88 items worden gebruikt om kinderen met DS te beoordelen. Motorische functies zijn gegroepeerd in 5 dimensies in GMFM-88: 1) liggen en rollen (17 items), 2) zitten (20 items), 3) kruipen en knielen (14 items), 4) staan (13), 5) lopen, rennen en springen (24 items) [12, 13]. Volgens de richtlijnen van de GMFM-88-beoordeling voor kinderen met DS moet de omgeving zo vertrouwd mogelijk zijn voor de kinderen en zo worden ingericht dat het uitvoeren van activiteiten wordt aangemoedigd. Kinderen voerden veel taken spontaan uit. Elke taak werd gemeten door observatie en beoordeeld op een 4-punts ordinalschaal. Waarde 0 gaf aan dat een kind de taak niet initieerde, 1 punt - minder dan 10% van de taak uitgevoerd, 2 punten - een kind voltooide de taak gedeeltelijk (10% tot < 100%), 3 punten - het kind voltooide de taak (100%)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren