Effekter av Vojta-terapi på funksjonell mobilitet og gangparametere hos barn med Downs syndrom
Effekter av Vojta-terapi på funksjonell mobilitet og gangparametre hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien gir en detaljert oversikt over effektene av Vojta-terapi på funksjonell mobilitet og gangparametere hos barn med Downs syndrom. Studien er utformet for å evaluere effektene av Vojta-terapi på funksjonell mobilitet og gangparametere hos barn med Downs syndrom. Denne RCT-studien vil undersøke potensielle nøkkelparametere for gang, dvs. dens romlige parametere som er skrittlengde, skrittlengde, skrittbredde, inn- og ut-tå og BOS, og funksjonell mobilitet, og denne studien vil legge til potensiell informasjon innen pediatri ved å undersøke om Vojta-terapi er en effektiv terapeutisk intervensjon sammenlignet med konvensjonell terapeutisk behandlingsplan. Studien vil gi den evidensbaserte terapeutiske intervensjonen for forbedring av DS-pasienters livskvalitet og generell mobilitet. Studien vil være nyttig for bredere anvendelse av refleksive terapier hvis studien gir støttende resultater for behandling av barn med Downs syndrom og forbedring av deres alarmerende funksjonelle mobilitet og gangfunksjoner.
Studien vil rekruttere 28 barn med Downs syndrom mellom 2 og 10 år, som vil bli tilfeldig tildelt enten kontroll- eller eksperimentell intervensjonsgruppe i en åtte ukers periode. Ytelse vil bli målt ved hjelp av standardiserte verktøy som er GMFM 88 og gangresultatparametere. Disse vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet før intervensjonen starter og igjen umiddelbart etter den åtte ukers intervensjonsperioden. De innsamlede dataene vil bli analysert for å evaluere forskjellene i effektene av intervensjonen mellom begge grupper, med statistiske justeringer for utgangsverdier for å sikre en robust sammenligning. Funnene forventes å gi den evidensbaserte terapeutiske intervensjonen for forbedring av DS-pasienters livskvalitet og generell mobilitet. Studien vil være nyttig for bredere anvendelse av refleksive terapier hvis studien gir støttende resultater for behandling av barn med Downs syndrom og forbedring av deres alarmerende funksjonelle mobilitet og gangfunksjoner. Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 27.00.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Hashim
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Jvaed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 2-10 år
- Bekreftet diagnose Downs syndrom fra barne nevrolog.
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte.
- Uavhengig stående og gående evne vurdert med GMFM dimensjon D og E.
- Funksjonell hørsel og syn, og forståelse av instruksjoner som var nødvendig for måleprosedyrer
- Ingen annen fysioterapi eller intervensjoner innenfor de siste tre månedene
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre signifikante medisinske tilstander (f.eks. alvorlige hjerteproblemer).
- Historikk med ortopedisk kirurgi eller signifikante muskuloskeletale problemer som påvirker mobilitet.
- Eventuelle ytterligere nevrologiske lidelser som kan forvirre resultater.
- Pasient med alvorlige kognitive og atferdsproblemer som vil forstyrre gruppedeltakelse.
- Deltakelse i andre kliniske studier i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv komparator: Vojta-terapi
Intervensjonsgruppen mottok Vojta-terapi. Vojta-terapi ble implementert ved å stimulere brystsonen, som ligger mellom 7. og 8. ribbein, bruk av tilleggssoner var tillatt for å støtte aktiveringen. Utgangsposisjonene for Vojta-terapi var ryggleie eller sideliggende stilling med hodet vendt 30° mot siden som ble stimulert eller sideliggende. Pasientene ble behandlet i 30 minutter med Vojta-terapi og ble deretter mobilisert med gangtrening, hvis mulig. Det anbefales at terapi utføres i 30-40 minutter per dag, tre ganger i uken. Samme type bevegelser ble observert å oppstå ved å påføre stimulering til visse punkter hos nyfødte og nedoverbøyde barn. Vojta definerte to hovedbevegelser: Refleks kryping: Stimulering av nøkkelpunkter på skuldrene og bekkenet i denne stillingen kan hjelpe til med å engasjere ekstensor- og fleksormusklene i ryggsøylen, fremme ryggradsjustering, lembevegelser og balanseutvikling. |
Intervensjonsgruppen mottok Vojta-terapi. Reflekskryping: Stimulering av nøkkelpunkter på skuldrene og bekkenet i denne posisjonen kan hjelpe til med å engasjere ekstensor- og fleksormusklene i ryggraden, fremme ryggradsjustering, lembevegelse og balanseutvikling |
|
Placebo komparator: repetitive sensorimotoriske øvelser
Intervensjonen bør fokusere på styrketrening, dvs.: Kjerne stabilitet og ryggstamme kontrolløvelser: Mål muskler: Kjerne stabilitetsøvelser fokuserer på å styrke musklene i ryggstammen, essensielt for postural kontroll og balanse. Øvelser: Aktiviteter som sette seg til stående øvelser, balansebrett trening og kjerne styrking ved bruk av motstandsband er vanligvis brukt. Balanse og koordinasjonstrening: Dynamiske balanseøvelser: Aktiviteter som stå på ett ben, hæl-tå-gang og bruk av balanseball hjelper til med å styrke underkroppsmusklene og forbedre den generelle koordinasjonen.(30) Proprioceptive aktiviteter: Inkludering av balansebrett og skumputer for stående øvelser kan forbedre proprioceptiv tilbakemelding, essensielt for motorisk planlegging og gangjusteringer |
Intervensjonen bør fokusere på styrketrening dvs: Kjerne stabilitet og ryggstamme kontrolløvelser: Mål muskler: Kjerne stabilitetsøvelser fokuserer på å styrke musklene i ryggstammen, essensielle for postural kontroll og balanse. Øvelser: Aktiviteter som sette seg opp fra sittende stilling, balansebrett trening, og kjernestyrking med motstandsband er vanligvis brukt. Balanse og koordinasjonstrening: Dynamiske balanseøvelser: Aktiviteter som å stå på ett ben, hæl-til-tå gange, og bruk av balanseball hjelper til med å styrke underkroppsmusklene og forbedre generell koordinasjon.(30) Propriosensitive aktiviteter: Inkludering av balansebrett og skumputer for stående øvelser kan forbedre propriosensitiv tilbakemelding, essensiell for motorisk planlegging og gangjusteringer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. GMFM-88-skala
Tidsramme: 8 uker
|
1. GMFM-88-skalaen ble primært utviklet for å evaluere endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med CP.
For øyeblikket kan 88 elementer brukes til å vurdere barn med DS.
Motorfunksjoner er gruppert i 5 dimensjoner i GMFM-88: 1) liggende og rullende (17 elementer), 2) sittende (20 elementer), 3) krypende og knelende (14 elementer), 4) stående (13), 5) gående, løpende og hoppende (24 elementer) [12, 13].
I henhold til retningslinjene for GMFM-88-vurdering for barn med DS, skal miljøet være så kjent som mulig for barna, og arrangert på en slik måte at det oppmuntrer til utførelse av aktiviteter.
Barna utførte mange oppgaver spontant..
Hver oppgave ble målt ved observasjon og scoret på en 4-punkts ordinalskala.
Verdi 0 indikerte at et barn ikke initierte oppgaven, 1 poeng - utførte mindre enn 10% av oppgaven, 2 poeng - et barn delvis fullførte en oppgave (10% til< 100%), 3 poeng - barnet fullførte oppgaven (100%)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/AYESHA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .