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다운 증후군 아동의 기능적 이동성과 보행 매개변수에 대한 보이타 치료법의 효과

2025년 11월 18일 업데이트: Riphah International University
이 무작위 임상 시험은 다운 증후군을 가진 아동들에서 보이트 요법이 기능적 이동성과 보행 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다. 연구에는 2~10세의 남녀 아동 28명이 참여하며, 이들은 무작위로 두 그룹(대조군과 실험군) 중 하나에 배정됩니다. 주요 성과 지표인 GMFM 88과 보행 결과 평가는 중재 전후로 평가됩니다. 이 연구는 다운 증후군을 가진 아동들에서 보이트 요법이 기능적 이동성과 보행 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 RCT 연구는 보행의 잠재적 주요 매개변수, 즉 공간적 매개변수인 보폭, 보장, 보폭 너비, 내향 및 외향 발, BOS와 기능적 이동성을 조사할 것입니다. 데이터는 SPSS 버전 27.00을 통해 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험은 다운 증후군 아동에서 보이트 요법이 기능적 이동성과 보행 매개변수에 미치는 상세한 효과를 제공합니다. 본 연구는 다운 증후군 아동에서 보이트 요법이 기능적 이동성과 보행 매개변수에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 RCT 연구는 보행의 잠재적 핵심 매개변수, 즉 공간적 매개변수인 보폭, 보행장, 보행폭, 내전 및 외전, 지지면적과 기능적 이동성을 검토할 것이며, 본 연구는 보이트 요법이 기존 치료 계획보다 효과적인 치료 중재인지 여부를 검토함으로써 소아과 분야에 잠재적 정보를 추가할 것입니다. 연구는 다운 증후군 환자의 삶의 질과 전반적 이동성 향상을 위한 근거 기반 치료 중재를 제공할 것입니다. 연구는 다운 증후군 아동을 치료하고 그들의 우려되는 기능적 이동성과 보행 기능을 개선하는 데 지지하는 결과를 산출한다면 반사 요법의 더 넓은 적용에 도움이 될 것입니다.

연구는 2세에서 10세 사이의 다운 증후군 아동 28명을 모집하여 8주 동안 통제군과 실험 중재군 중 하나에 무작위로 배정할 것입니다. 성능은 GMFM 88과 보행 결과 매개변수라는 표준화된 도구를 사용하여 측정됩니다. 이 평가는 중재 시작 전 기준선에서 그리고 8주 중재 기간 직후에 다시 실시됩니다. 수집된 데이터는 두 그룹 간 중재 효과의 차이를 평가하기 위해 분석되며, 강력한 비교를 위해 기준값에 대한 통계적 조정이 적용됩니다. 연구 결과는 다운 증후군 환자의 삶의 질과 전반적 이동성 향상을 위한 근거 기반 치료 중재를 제공할 것으로 예상됩니다. 연구는 다운 증후군 아동을 치료하고 그들의 우려되는 기능적 이동성과 보행 기능을 개선하는 데 지지하는 결과를 산출한다면 반사 요법의 더 넓은 적용에 도움이 될 것입니다. 데이터는 SPSS 버전 27.00을 통해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Hashim
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 2-10세
  • 소아 신경과 전문의에 의한 다운 증후군 확진
  • 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서 획득
  • GMFM 차원 D 및 E로 평가된 독립적 서기 및 보행 능력
  • 측정 절차에 필요한 기능적 청력 및 시력, 지시 이해 능력
  • 지난 3개월 동안 다른 물리 치료 또는 중재 없음

제외 기준:

  • 기타 중대한 의학적 상태 존재 (예: 심각한 심장 문제)
  • 정형외과 수술 이력 또는 이동성에 영향을 미치는 중대한 근골격계 문제
  • 결과를 혼동시킬 수 있는 추가 신경학적 장애
  • 그룹 참여를 방해할 심각한 인지 및 행동 문제가 있는 환자
  • 연구 기간 동안 다른 임상 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군: 보이타 치료법

중재 그룹은 보이타 치료를 받았습니다. 보이타 치료는 7번째와 8번째 갈비뼈 사이에 위치한 흉부 영역을 자극하여 시행되었으며, 활성화를 지원하기 위해 추가 영역의 사용이 허용되었습니다. 보이타 치료를 위한 시작 자세는 등을 대고 누운 자세 또는 옆으로 누운 자세로, 머리를 자극되는 쪽으로 30° 돌리거나 옆으로 누운 자세였습니다. 환자들은 30분 동안 보이타 치료를 받은 후, 가능한 경우 보행 훈련으로 이동성을 회복하였습니다.

치료는 하루에 30-40분씩 주 3회 시행하는 것이 권장됩니다. 신생아와 다운 증후군 아동의 특정 지점에 자극을 가하면 동일한 유형의 움직임이 나타나는 것으로 관찰되었습니다.

보이타는 두 가지 주요 움직임을 정의했습니다:

반사 기어다리기: 이 자세에서 어깨와 골반의 주요 지점을 자극하면 척추의 신전근과 굴곡근을 활성화시켜 척추 정렬, 사지 움직임 및 균형 발달을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다른: 보이타 치료법

중재 그룹은 보이타 치료를 받았습니다. 보이타 치료는 7번째와 8번째 갈비뼈 사이에 위치한 흉부 영역을 자극하여 시행되었으며, 활성화를 지원하기 위해 추가 영역의 사용이 허용되었습니다. 보이타 치료의 시작 자세는 등을 대고 누운 자세 또는 옆으로 누운 자세로, 머리를 자극하는 쪽으로 30° 돌리거나 옆으로 누운 자세였습니다. 환자들은 30분 동안 치료를 받았습니다. 보이타는 두 가지 주요 동작을 정의했습니다:

반사 기어가기: 이 자세에서 어깨와 골반의 주요 지점을 자극하면 척추의 신전근과 굴곡근을 활성화시켜 척추 정렬, 사지 운동 및 균형 발달을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다
위약 비교기: 반복적 감각운동 운동

중재는 근력 훈련, 즉 코어 안정성 및 몸통 조절 운동에 초점을 맞춰야 합니다:

표적 근육: 코어 안정성 운동은 몸통의 근육을 강화하는 데 중점을 두며, 이는 자세 조절과 균형에 필수적입니다.

운동: 앉았다 일어서기 운동, 균형 보드 훈련, 저항 밴드를 이용한 코어 강화 활동 등이 일반적으로 사용됩니다.

균형 및 조정 훈련: 동적 균형 운동: 한 발로 서기, 발뒤꿈치에서 발끝까지 걷기, 균형 볼 사용과 같은 활동은 하지 근육을 강화하고 전반적인 조정 능력을 향상시키는 데 도움이 됩니다.(30) 고유수용성 활동: 균형 보드와 폼 패드를 이용한 서기 운동을 포함하면 고유수용성 피드백을 향상시킬 수 있으며, 이는 운동 계획과 걸음걸이 조정에 필수적입니다.
다른: 반복적인 감각운동 운동

중재는 근력 훈련, 즉 코어 안정성 및 몸통 조절 운동에 초점을 맞춰야 합니다:

목표 근육: 코어 안정성 운동은 몸통의 근육을 강화하는 데 중점을 두며, 자세 조절과 균형에 필수적입니다.

운동: 앉았다 일어서기 운동, 균형 보드 훈련, 저항 밴드를 이용한 코어 강화와 같은 활동이 일반적으로 사용됩니다.

균형 및 조정 훈련: 동적 균형 운동: 한 발로 서기, 발뒤꿈치에서 발끝 걷기, 균형 볼 사용과 같은 활동은 하지 근육을 강화하고 전반적인 조정 능력을 향상시키는 데 도움이 됩니다.(30) 고유수용성 활동: 균형 보드와 폼 패드를 이용한 서기 운동을 포함하면 고유수용성 피드백을 향상시킬 수 있으며, 이는 운동 계획과 보행 조정에 필수적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. GMFM-88 척도
기간: 8주
1. GMFM-88 척도는 주로 뇌성마비 아동의 대동작 기능 변화를 평가하기 위해 설계되었습니다. 현재 88개 항목은 다운증후군 아동을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. GMFM-88에서 운동 기능은 5가지 차원으로 그룹화됩니다: 1) 누워있기와 굴러가기 (17개 항목), 2) 앉기 (20개 항목), 3) 기어가기와 무릎 꿇기 (14개 항목), 4) 서기 (13개 항목), 5) 걷기, 달리기 및 점프하기 (24개 항목) [12, 13]. 다운증후군 아동을 위한 GMFM-88 평가 지침을 참조하면, 환경은 가능한 한 아동에게 친숙해야 하며 활동 수행을 장려하는 방식으로 배치되어야 합니다. 아동들은 많은 작업을 자발적으로 수행했습니다. 각 작업은 관찰을 통해 측정되었으며 4점 서열 척도로 채점되었습니다. 값 0은 아동이 작업을 시작하지 않았음을 나타내고, 1점은 작업의 10% 미만을 수행했음을, 2점은 아동이 작업을 부분적으로 완료했음을 (10% ~ <100%), 3점은 아동이 작업을 완료했음을 (100%) 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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