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Auswirkungen der Vojta-Therapie auf die funktionelle Mobilität und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkungen der Vojta-Therapie auf die funktionelle Mobilität und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom

Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen der Vojta-Therapie auf die funktionelle Mobilität und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom. Die Studie umfasst 28 männliche und weibliche Kinder im Alter von 2-10 Jahren, die zufällig einer der beiden Gruppen, d.h. Kontroll- und Versuchsgruppe, zugeteilt werden. Die wichtigsten Leistungsergebnisse - GMFM 88 und Gang-Ergebnisbewertung - werden sowohl vor als auch nach der Intervention bewertet. Die Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen der Vojta-Therapie auf die funktionelle Mobilität und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom zu bewerten. Diese RCT-Studie wird die potenziellen Schlüsselparameter des Gangs untersuchen, d.h. seine räumlichen Parameter, die Schrittlänge, Schrittlänge, Schrittbreite, Ein- und Auswärtsdrehung und BOS und funktionelle Mobilität. Die Daten werden mit SPSS Version 27.00 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie liefert eine detaillierte Analyse der Auswirkungen der Vojta-Therapie auf die funktionelle Mobilität und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom. Die Studie zielt darauf ab, die Effekte der Vojta-Therapie auf die funktionelle Mobilität und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom zu bewerten. Diese RCT-Studie wird die potenziellen Schlüsselparameter des Gangs untersuchen, d.h. seine räumlichen Parameter wie Schrittlänge, Schrittdauer, Schrittbreite, Einwärts- und Auswärtsdrehung der Füße sowie den Standfuß (BOS) und die funktionelle Mobilität. Diese Studie wird potenzielle Informationen im Bereich der Pädiatrie liefern, indem sie untersucht, ob die Vojta-Therapie eine wirksame therapeutische Intervention im Vergleich zum konventionellen therapeutischen Behandlungsplan ist. Die Studie wird evidenzbasierte therapeutische Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität und der Gesamtmobilität von Patienten mit Down-Syndrom liefern. Die Studie wird hilfreich für die breitere Anwendung reflexiver Therapien sein, wenn die Studie unterstützende Ergebnisse für die Behandlung von Kindern mit Down-Syndrom und die Verbesserung ihrer besorgniserregenden funktionellen Mobilität und Gangfunktionen liefert.<\/p>

Die Studie wird 28 Kinder mit Down-Syndrom im Alter zwischen 2 und 10 Jahren rekrutieren, die für einen Zeitraum von acht Wochen nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der experimentellen Interventionsgruppe zugeteilt werden. Die Leistung wird mit standardisierten Instrumenten gemessen, nämlich GMFM 88 und Gang-Outcome-Parametern. Diese Bewertungen werden zu Beginn vor Beginn der Intervention und erneut unmittelbar nach dem achtwöchigen Interventionszeitraum durchgeführt. Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Unterschiede zwischen den Auswirkungen der Intervention auf beide Gruppen zu bewerten, wobei statistische Anpassungen für die Ausgangswerte vorgenommen werden, um einen robusten Vergleich zu gewährleisten. Die Ergebnisse werden voraussichtlich evidenzbasierte therapeutische Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität und der Gesamtmobilität von Patienten mit Down-Syndrom liefern. Die Studie wird hilfreich für die breitere Anwendung reflexiver Therapien sein, wenn die Studie unterstützende Ergebnisse für die Behandlung von Kindern mit Down-Syndrom und die Verbesserung ihrer besorgniserregenden funktionellen Mobilität und Gangfunktionen liefert. Die Daten werden mit SPSS Version 27.00 analysiert.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Hashim
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 2-10 Jahre alt
  • Bestätigte Diagnose von Down-Syndrom durch einen pädiatrischen Neurologen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung von Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt.
  • Unabhängige Steh- und Gehfähigkeiten, bewertet durch GMFM Dimension D und E.
  • Funktionelles Hören und Sehen sowie Verständnis von Anweisungen, die für die Messverfahren notwendig waren
  • Keine andere Physiotherapie oder Interventionen in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer signifikanter medizinischer Zustände (z.B. schwere Herzprobleme).
  • Vorgeschichte von orthopädischen Operationen oder signifikanten muskuloskelettalen Problemen, die die Mobilität beeinträchtigen.
  • Zusätzliche neurologische Störungen, die die Ergebnisse verfälschen könnten.
  • Patienten mit schwerwiegenden kognitiven und Verhaltensproblemen, die die Gruppenteilnahme beeinträchtigen würden.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien während der Studienzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Vergleich: Vojta-Therapie

Die Interventionsgruppe erhielt Vojta-Therapie. Die Vojta-Therapie wurde durch Stimulation der Brustzone, die sich zwischen der 7. und 8. Rippe befindet, durchgeführt. Die Verwendung zusätzlicher Zonen war zur Unterstützung der Aktivierung erlaubt. Die Ausgangspositionen für die Vojta-Therapie waren Rückenlage oder Seitenlage mit dem Kopf um 30° zur stimulierten Seite gedreht oder Seitenlage. Die Patienten wurden 30 Minuten lang mit Vojta-Therapie behandelt und anschließend, wenn möglich, mit Gehtraining mobilisiert.

Es wird empfohlen, die Therapie 30-40 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche, durchzuführen. Bei Neugeborenen und heruntergekommenen Kindern wurden dieselben Bewegungstypen durch Stimulation bestimmter Punkte ausgelöst.

Vojta definierte zwei Hauptbewegungen:

Reflexkriechen: Durch Stimulation von Schlüsselpunkten an Schultern und Becken in dieser Position können die Streck- und Beugemuskeln der Wirbelsäule aktiviert werden, was die Wirbelsäulenausrichtung, Gliedmaßenbewegung und Gleichgewichtsentwicklung fördert.
Sonstiges: Vojta-Therapie

Die Interventionsgruppe erhielt Vojta-Therapie. Die Vojta-Therapie wurde durch Stimulation der Brustzone, die sich zwischen der 7. und 8. Rippe befindet, durchgeführt; die Verwendung zusätzlicher Zonen war zur Unterstützung der Aktivierung erlaubt. Die Ausgangspositionen für die Vojta-Therapie waren Rückenlage oder Seitenlage mit dem Kopf um 30° zur stimulierten Seite gedreht oder Seitenlage. Die Patienten wurden 30 Minuten lang behandelt. Vojta definierte zwei Hauptbewegungen:

Reflexkriechen: Die Stimulation von Schlüsselpunkten an Schultern und Becken in dieser Position kann helfen, die Extensor- und Flexormuskeln der Wirbelsäule zu aktivieren, was die Wirbelsäulenausrichtung, die Gliedmaßenbewegung und die Entwicklung des Gleichgewichts fördert.
Placebo-Komparator: repetitive sensorimotorische Übungen

Die Intervention sollte sich auf Krafttraining konzentrieren, d.h.: Core-Stability- und Rumpfkontrolle-Übungen:

Zielmuskeln: Core-Stability-Übungen konzentrieren sich auf die Stärkung der Rumpfmuskulatur, die für die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht wesentlich ist.

Übungen: Aktivitäten wie Sitz-zu-Stand-Übungen, Balance-Board-Training und Core-Stärkung mit Widerstandsbändern werden häufig verwendet.

Gleichgewichts- und Koordinationstraining: Dynamische Gleichgewichtsübungen: Aktivitäten wie das Stehen auf einem Bein, Fersen-Zehen-Gang und die Verwendung eines Balance-Balls helfen, die unteren Gliedmaßen zu stärken und die gesamte Koordination zu verbessern.(30) Propriozeptive Aktivitäten: Das Einbeziehen von Balance-Boards und Schaumstoffkissen für Stehübungen kann die propriozeptive Rückmeldung verbessern, die für die motorische Planung und Gangkorrekturen wesentlich ist.
Sonstiges: repetitive sensorimotorische Übungen

Die Intervention sollte sich auf Krafttraining konzentrieren, d.h.: Core-Stability- und Rumpfkontrollübungen:

Zielmuskeln: Core-Stability-Übungen konzentrieren sich auf die Stärkung der Rumpfmuskulatur, die für die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht wesentlich ist.

Übungen: Aktivitäten wie Sitz-zu-Stand-Übungen, Balance-Board-Training und Core-Stärkung mit Widerstandsbändern werden häufig verwendet.

Gleichgewichts- und Koordinationstraining: Dynamische Gleichgewichtsübungen: Aktivitäten wie das Stehen auf einem Bein, Ferse-zu-Zehe-Gehen und die Verwendung eines Balance-Balls helfen, die unteren Gliedmaßenmuskeln zu stärken und die allgemeine Koordination zu verbessern.(30) Propriozeptive Aktivitäten: Das Einbeziehen von Balance-Boards und Schaumstoffkissen für Stehübungen kann die propriozeptive Rückmeldung verbessern, die für die motorische Planung und Ganganpassungen wesentlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. GMFM-88-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
1. Die GMFM-88-Skala wurde primär entwickelt, um Veränderungen der grobmotorischen Funktion von Kindern mit CP zu bewerten. Derzeit können 88 Items verwendet werden, um Kinder mit DS zu beurteilen. Motorische Funktionen sind in GMFM-88 in 5 Dimensionen gruppiert: 1) Liegen und Rollen (17 Items), 2) Sitzen (20 Items), 3) Krabbeln und Knien (14 Items), 4) Stehen (13), 5) Gehen, Laufen und Springen (24 Items) [12, 13]. Bezugnehmend auf die Richtlinien der GMFM-88-Bewertung für Kinder mit DS sollte die Umgebung den Kindern so vertraut wie möglich sein und so gestaltet werden, dass sie die Durchführung von Aktivitäten fördert. Kinder führten viele Aufgaben spontan aus. Jede Aufgabe wurde durch Beobachtung gemessen und auf einer 4-Punkte-Ordinalskala bewertet. Der Wert 0 zeigte an, dass ein Kind die Aufgabe nicht initiierte, 1 Punkt - weniger als 10% der Aufgabe ausführte, 2 Punkte - ein Kind teilweise eine Aufgabe abschloss (10% bis < 100%), 3 Punkte - das Kind schloss die Aufgabe ab (100%).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Tanveer, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/AYESHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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