ARDSとABI患者におけるPEEPの滴定への経胸壁および経頭蓋超音波検査の貢献
急性呼吸窮迫症候群および急性脳損傷患者における陽性終末呼気圧の調整に対する経胸壁および経頭蓋超音波検査の組み合わせの貢献
調査の概要
詳細な説明
本研究は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）および急性脳損傷（ABI）を有する人工呼吸器管理下の重症患者において、肺エコー検査と脳エコー検査の併用が最適な呼気終末陽圧（PEEP）の決定に役立つかどうかを評価することを目的としています。 呼吸器系と神経系の合併損傷を有する患者では、肺の換気を改善する戦略が同時に頭蓋内圧を上昇させたり脳血流動態を損なう可能性があるため、適切なPEEPレベルの選択は特に困難です。
肺エコー検査は、肺エコースコア（LUS）を用いて換気パターンを評価し肺再膨張をガイドするために使用され、経頭蓋ドップラーエコー検査は、拍動指数などの脳血流および頭蓋内圧の代用指標を評価するために使用されます。 両方の評価を統合することにより、本研究は、肺機能を最適化しつつ脳生理学的悪影響を最小限に抑えるPEEPレベルを特定することを目指しています。 全体目標は、ARDSおよびABIを有する患者に対する個別化された脳保護換気戦略を開発することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Theodoros Schizodimos, MD
- 電話番号：+306973439717
- メール：teoschizo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Georgia Pitsiou, PhD
- メール：gpitsiou@yahoo.gr
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54248
- 募集
- George Papanikolaou General Hospital
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コンタクト：
- Theodoros Schizodimos
- 電話番号：+306973439717
- メール：teoschizo@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 重症急性脳損傷（例：外傷性脳損傷、くも膜下出血、脳内出血、急性虚血性脳卒中）
- ICU入院後10日以内のARDS発症（ベルリン基準に基づく）
除外基準：
- 重度の慢性脳疾患
- 脳腫瘍または中枢神経系（CNS）感染症
- 重度の慢性肺・心血管疾患
- 重度の凝固障害
- 減圧開頭術を受けている
- 侵襲的神経モニタリングの欠如
- 生命維持治療の中止
- 超音波検査での不良な音響ウィンドウ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：段階的PEEP上昇プロトコル群
ARDSおよびABIを有するすべての参加者は、4つのレベルで段階的にPEEPを増加させるプロトコル化された手順を受けます。
各参加者は自身の対照として機能します。
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介入には、5から8、12、16センチメートル水柱（cmH2O）への段階的なPEEPレベルの増加が含まれます。
各PEEPレベル変更後、肺エコーと経頭蓋ドップラーが実施され、頭蓋内圧（ICP）と脳酸素分圧（PO2）の値、および人工呼吸器パラメータが記録されます。
20分後に動脈血ガス分析が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適PEEP（LUSガイド）と安全PEEP（TCDおよび呼吸力学ガイド）間のPEEPレベルの差
時間枠：介入開始からPEEP調整手順の完了まで、介入開始から約120分以内に。
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最適PEEPは肺超音波スコア（LUS；換気スコア0-36）を用いて決定され、安全PEEPは経頭蓋超音波ドップラー（TCD）測定（脈動指数、平均流速）および呼吸力学パラメータ（駆動圧、プラトー圧、コンプライアンス）に基づいて決定されます。 結果は、最適PEEPと安全PEEPの差をcmH₂Oで表したものです。 測定単位：cmH₂O |
介入開始からPEEP調整手順の完了まで、介入開始から約120分以内に。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEEP差と臨床転帰の相関
時間枠：介入からICU退院および病院退院まで、最大90日間評価
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PEEPレベル差（cmH₂O）と以下の臨床転帰との相関：人工呼吸期間、ICU滞在日数、ICU/病院死亡率。 測定単位： PEEP差：cmH₂O、人工呼吸期間：日、ICU滞在日数：日、ICU死亡率：%、病院死亡率：% |
介入からICU退院および病院退院まで、最大90日間評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Theodoros Schizodimos, MD、2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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