Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av transtorakal och transkraniell ultraljudsundersökning till titrering av PEEP hos patienter med ARDS och ABI

26 december 2025 uppdaterad av: Theodoros Schizodimos

Bidraget av kombinationen av transtorakal och transkraniell ultraljudsundersökning till titreringen av positivt slutexpiratoriskt tryck hos patienter med akut respiratoriskt distressyndrom och akut hjärnskada

Denna studie kommer att undersöka om kombinerad användning av lung- och hjärnultraljud är användbar för att välja optimalt positivt expiratoriskt sluttryck hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter med akut respiratorisk distressyndrom och akut hjärnskada, med målet att uppnå en individualiserad, hjärnskyddande ventilatorstrategi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera om en kombinerad användning av lungultraljud och hjärnultraljud kan bidra till att bestämma den optimala positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) hos mekaniskt ventilerade, kritiskt sjuka patienter med akut respiratorisk distressyndrom (ARDS) och akut hjärnskada (ABI). Hos patienter med samtidig respiratorisk och neurologisk skada är valet av lämplig PEEP-nivå särskilt utmanande, eftersom strategier som förbättrar lungventilation samtidigt kan öka intrakraniellt tryck eller äventyra cerebral hemodynamik.

Lungultraljud kommer att användas för att bedöma ventilationsmönster och vägleda lungrekrytering genom Lung Ultrasound Score (LUS), medan transkraniell dopplerultraljud kommer att användas för att utvärdera cerebral blodflöde och intrakraniellt tryck surrogat, såsom pulsatilitetsindex. Genom att integrera båda bedömningarna strävar studien efter att identifiera en PEEP-nivå som optimerar lungfunktionen samtidigt som den minimerar negativa effekter på cerebral fysiologi. Det övergripande målet är att utveckla en individualiserad, hjärnskyddande ventilationsstrategi för patienter med ARDS och ABI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54248
        • Rekrytering
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Svår akut hjärnskada (t.ex. traumatisk hjärnskada, subaraknoidalblödning, intracerebral blödning, akut ischemisk stroke)
  • Utveckling av ARDS (enligt Berlin-kriterier) inom de första 10 dagarna på IVA

Exklusionskriterier:

  • Svår kronisk hjärnsjukdom
  • Hjärntumör eller centralnervssystem (CNS) infektion
  • Svår kronisk lungsjukdom eller hjärt-kärlsjukdom
  • Svår koagulopati
  • Genomgår dekompressiv kraniektomi
  • Brist på invasiv neuromonitorering
  • Upphör av livsuppehållande behandling
  • Dåligt akustiskt fönster vid ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stegvis PEEP-höjningsprotokoll Arm
Alla deltagare med ARDS och ABI kommer att genomgå ett protokolliserat stegvis ökat PEEP på fyra nivåer. Varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll.
Procedur: Stegvis protokoll för ökning av positivt andningsutslutstryck (PEEP)
Interventionen innebär en stegvis ökning av PEEP-nivån från 5 till 8, 12 och 16 centimeter vatten (cmH2O). Efter varje förändring av PEEP-nivån kommer lungultraljud och transkraniell doppler att utföras, och värdena för intrakraniellt tryck (ICP) och syrgastryck i hjärnan (PO2), såväl som mekaniska ventilationsparametrar, kommer att registreras. Arteriella blodgaser kommer att tas 20 minuter senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i PEEP-nivåer mellan Optimal PEEP (LUS-styrd) och Säker PEEP (TCD och Respiratorisk Mekanik-styrd)
Tidsram: Från början av interventionen till slutförandet av PEEP-titreringen, inom cirka 120 minuter från interventionsstart.

Optimal PEEP bestäms med hjälp av Lungultraljudsskalan (LUS; aérationsskala 0-36), medan Säker PEEP bestäms baserat på Transcraniell Dopplermätningar (Pulsatilitetsindex, medelflödeshastighet) och respiratoriska mekanikparametrar (drivtryck, platåtryck, compliance). Resultatet representerar skillnaden mellan Optimal PEEP och Säker PEEP uttryckt i cmH₂O.

Mätenhet: cmH₂O
Från början av interventionen till slutförandet av PEEP-titreringen, inom cirka 120 minuter från interventionsstart.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan PEEP-skillnad och kliniska utfall
Tidsram: Från interventionen tills utskrivning från IVA och utskrivning från sjukhus, bedöms upp till 90 dagar

Korrelation mellan skillnaden i PEEP-nivåer (cmH₂O) och följande kliniska utfall: varaktighet av mekanisk ventilation, vårdtid på IVA och mortalitet på IVA/sjukhus.

Måttenhet:

PEEP-skillnad: cmH₂O, Varaktighet av mekanisk ventilation: dagar, Vårdtid på IVA: dagar, Mortalitet på IVA: %, Mortalitet på sjukhus: %
Från interventionen tills utskrivning från IVA och utskrivning från sjukhus, bedöms upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Theodoros Schizodimos

Utredare

  • Huvudutredare: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Beräknad)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10957

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera