A tranthoracális és transcraniális ultrahangvizsgálat hozzájárulása a PEEP titrálásához ARDS-ben és ABI-ben szenvedő betegeknél
A mellkasi és koponyán átívelő ultrahang kombinációjának hozzájárulása a pozitív vég-expirációs nyomás titrálásához akut légzési distressz szindrómában és akut agyi sérülésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a tüdő ultrahangvizsgálat és az agy ultrahangvizsgálat kombinált alkalmazása segíthet-e meghatározni az optimális pozitív vég-exspirációs nyomást (PEEP) gépi lélegeztetés alatt lévő, kritikus állapotú betegeknél akut légzési distressz szindrómával (ARDS) és akut agyi sérüléssel (ABI). A légzési és neurológiai sérülés együttes előfordulása esetén a megfelelő PEEP-szint kiválasztása különösen kihívást jelent, mivel a tüdő aerációját javító stratégiák egyidejűleg növelhetik az intrakraniális nyomást vagy veszélyeztethetik a cerebrális hemodinamikát.
A tüdő ultrahangvizsgálatot a Tüdő Ultrahang Pontszám (LUS) segítségével alkalmazzák az aerációs mintázatok értékelésére és a tüdőrekruitálás irányítására, míg a transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálatot a cerebrális véráramlás és az intrakraniális nyomás helyettesítő paramétereinek, például a pulzabilitási index értékelésére használják. A két értékelés integrálásával a tanulmány olyan PEEP-szintet kíván azonosítani, amely optimalizálja a tüdőfunkciót, miközben minimalizálja a cerebrális fiziológiára gyakorolt kedvezőtlen hatásokat. Átfogó célja egy egyedre szabott, agyvédő lélegeztetési stratégia kifejlesztése az ARDS-sel és ABI-val rendelkező betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Theodoros Schizodimos, MD
- Telefonszám: +306973439717
- E-mail: teoschizo@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Georgia Pitsiou, PhD
- E-mail: gpitsiou@yahoo.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 54248
- Toborzás
- George Papanikolaou General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Theodoros Schizodimos
- Telefonszám: +306973439717
- E-mail: teoschizo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Súlyos akut agyi sérülés (pl. traumatikus agyi sérülés, szubarachnoidális vérzés, intracerebrális vérzés, akut iszkémiás stroke)
- ARDS kialakulása (Berlin kritériumok szerint) az intenzív osztályra kerülés első 10 napján
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus agyi betegségek
- Agy tumor vagy központi idegrendszeri (CNS) fertőzés
- Súlyos krónikus tüdő- vagy szív-érrendszeri betegség
- Súlyos koagulopátia
- Dekompressziós craniectomián átesett betegek
- Invazív neuromonitoring hiánya
- Életfenntartó kezelés visszavonása
- Rossz akusztikus ablak ultrahang vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépésenkénti PEEP Emelési Protokoll Kar
Minden résztvevő, aki ARDS-ben és ABI-ben szenved, protokoll szerint lépésenként növeli a PEEP-et négy szinten.
Minden résztvevő saját kontrolljaként fog szolgálni. |
Az intervenció magában foglalja a PEEP szint fokozatos növelését 5-ről 8, 12 és 16 centiméter vízoszlopra (cmH2O). Minden PEEP szintváltozás után tüdőultrahang és transzkraniális doppler vizsgálat történik, és az intrakraniális nyomás (ICP) és az agyi oxigén parciális nyomás (PO2) értékeit, valamint a mechanikus lélegeztetési paramétereket rögzítik. Artériás vérmintát vesznek 20 perccel később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a PEEP-szintek között az optimális PEEP (ultrahang-vezérelt) és a biztonságos PEEP (TCD és légzésmechanika-vezérelt) között
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a PEEP-titrációs eljárás befejezéséig, körülbelül 120 percen belül a beavatkozás megkezdésétől.
|
Az optimális PEEP a Tüdőultrahang Pontszám (LUS; aereáció pontszám 0-36) alapján kerül meghatározásra, míg a biztonságos PEEP a Transzkraniális Doppler (TCD) mérések (Pulzabilitási Index, átlagos áramlási sebesség) és a légzési mechanikai paraméterek (hajtó nyomás, plató nyomás, compliancia) alapján kerül meghatározásra. Az eredmény az optimális PEEP és a biztonságos PEEP közötti különbséget jelenti cmH₂O-ban kifejezve. Mértékegység: cmH₂O |
A beavatkozás kezdetétől a PEEP-titrációs eljárás befejezéséig, körülbelül 120 percen belül a beavatkozás megkezdésétől.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a PEEP-különbség és a klinikai eredmények között
Időkeret: A beavatkozástól az intenzív osztályról történő elbocsátásig és a kórházi elbocsátásig, akár 90 napig értékelve
|
Kapcsolat a PEEP-szintek különbsége (cmH₂O) és a következő klinikai eredmények között: a gépi lélegeztetés időtartama, az intenzív osztályon töltött idő és az intenzív osztály/kórházi mortalitás. Mértékegység: PEEP-különbség: cmH₂O, Gépi lélegeztetés időtartama: nap, Intenzív osztályon töltött idő: nap, Intenzív osztály mortalitása: %, Kórházi mortalitás: % |
A beavatkozástól az intenzív osztályról történő elbocsátásig és a kórházi elbocsátásig, akár 90 napig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Légzési distressz szindróma
- Agyi sérülések
- Terápiás kezelés
- Légúti menedzsment
- Légzésterápia
- Légzés, mesterséges
- Pozitív nyomás légzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10957
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .