Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van transthoracale en transcraniële echografie aan de titratie van PEEP bij patiënten met ARDS en ABI

26 december 2025 bijgewerkt door: Theodoros Schizodimos

De bijdrage van de combinatie van transthoracale en transcraniële echografie aan de titratie van positieve eind-expiratoire druk bij patiënten met acuut respiratoir distress syndroom en acuut hersenletsel

De huidige studie zal onderzoeken of het gecombineerde gebruik van long- en hersen-echografie nuttig is bij het selecteren van de optimale positieve eind-expiratoire druk bij mechanisch geventileerde kritiek zieke patiënten met het acute respiratory distress syndrome en acuut hersenletsel, met als doel een geïndividualiseerde, hersenbeschermende ventilatiestrategie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel te evalueren of de gecombineerde toepassing van longechografie en hersen-echografie kan helpen bij het bepalen van de optimale positieve eind-expiratoire druk (PEEP) bij mechanisch geventileerde, kritiek zieke patiënten met acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) en acuut hersenletsel (ABI). Bij patiënten met gelijktijdig respiratoir en neurologisch letsel is het selecteren van een geschikt PEEP-niveau bijzonder uitdagend, aangezien strategieën die de longaëratie verbeteren tegelijkertijd de intracraniële druk kunnen verhogen of de cerebrale hemodynamiek kunnen compromitteren.

Longechografie zal worden gebruikt om aëratiepatronen te beoordelen en longrecrutering te begeleiden via de Long Ultrasound Score (LUS), terwijl transcraniële Doppler-echografie zal worden gebruikt om de cerebrale bloedstroom en intracraniële druk-surrogaten, zoals de pulsatiliteitsindex, te evalueren. Door beide beoordelingen te integreren, tracht de studie een PEEP-niveau te identificeren dat de longfunctie optimaliseert en tegelijkertijd nadelige effecten op de cerebrale fysiologie minimaliseert. Het overkoepelende doel is om een geïndividualiseerde, hersenbeschermende ventilatiestrategie te ontwikkelen voor patiënten met ARDS en ABI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54248
        • Werving
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ernstig acuut hersenletsel (bijvoorbeeld traumatisch hersenletsel, subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding, acute ischemische beroerte)
  • Ontwikkeling van ARDS (volgens Berlijn-criteria) binnen de eerste 10 dagen van IC-opname

Exclusiecriteria:

  • Ernstige chronische hersenziekten
  • Hersentumor of centrale zenuwstelsel (CZS) infectie
  • Ernstige chronische long- of hart- en vaatziekten
  • Ernstige coagulopathie
  • Onder decompressieve craniectomie
  • Gebrek aan invasieve neuromonitoring
  • Intrekking van levensondersteunende behandeling
  • Slecht akoestisch venster bij echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stapsgewijs PEEP-verhogingsprotocol Arm
Alle deelnemers met ARDS en ABI ondergaan een geprotocolleerde stapsgewijze verhoging van PEEP op vier niveaus. Elke deelnemer dient als zijn of haar eigen controle.
Procedure: Stapsgewijs toenemend Positieve Eind-Uitademingsdruk (PEEP) Protocol
De interventie omvat een stapsgewijze verhoging van het PEEP-niveau van 5 naar 8, 12 en 16 centimeter water (cmH2O). Na elke wijziging van het PEEP-niveau worden long-echografie en transcraniële doppler uitgevoerd, en worden de waarden van intracraniële druk (ICP) en hersen zuurstof partiële druk (PO2), evenals de mechanische ventilatieparameters, geregistreerd. Arteriële bloedgassen worden 20 minuten later afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in PEEP-niveaus tussen optimale PEEP (LUS-geleid) en veilige PEEP (TCD en respiratoire mechanica-geleid)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot de voltooiing van de PEEP-titratieprocedure, binnen ongeveer 120 minuten na het starten van de interventie.

Optimale PEEP wordt bepaald met behulp van de Long Echo Score (LUS; aëratiescore 0-36), terwijl Veilige PEEP wordt bepaald op basis van Transcraniële Doppler (TCD) metingen (Pulsatiliteitsindex, gemiddelde stroomsnelheid) en respiratoire mechanica parameters (drijvende druk, plateaudruk, compliantie). Het resultaat vertegenwoordigt het verschil tussen Optimale PEEP en Veilige PEEP uitgedrukt in cmH₂O.

Meeteenheid: cmH₂O
Vanaf het begin van de interventie tot de voltooiing van de PEEP-titratieprocedure, binnen ongeveer 120 minuten na het starten van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen PEEP-verschil en klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Van de interventie tot IC-ontslag en ziekenhuisontslag, geëvalueerd tot 90 dagen

Correlatie tussen het verschil in PEEP-niveaus (cmH₂O) en de volgende klinische uitkomsten: duur van de mechanische ventilatie, verblijfsduur op de intensive care en sterfte op de intensive care/in het ziekenhuis.

Maateenheid:

PEEP-verschil: cmH₂O, Duur van de mechanische ventilatie: dagen, Verblijfsduur op de intensive care: dagen, Sterfte op de intensive care: %, Sterfte in het ziekenhuis: %
Van de interventie tot IC-ontslag en ziekenhuisontslag, geëvalueerd tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Theodoros Schizodimos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10957

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren