Вклад трансторакальной и транскраниальной ультрасонографии в титрование ПДКВ у пациентов с ОРДС и ЧМТ
Вклад комбинации трансторакальной и транскраниальной ультразвуковой диагностики в титрование положительного давления в конце выдоха у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом и острой черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку того, может ли комбинированное использование ультрасонографии легких и ультрасонографии головного мозга помочь в определении оптимального положительного давления в конце выдоха (PEEP) у механически вентилируемых, критически больных пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) и острой черепно-мозговой травмой (ОЧМТ). У пациентов с сопутствующей респираторной и неврологической травмой выбор подходящего уровня PEEP особенно сложен, поскольку стратегии, улучшающие аэрацию легких, могут одновременно повышать внутричерепное давление или нарушать церебральную гемодинамику.
Ультразвук легких будет использоваться для оценки моделей аэрации и направления рекрутмента легких с помощью оценки ультразвука легких (LUS), в то время как транскраниальная допплеровская ультрасонография будет использоваться для оценки церебрального кровотока и суррогатных маркеров внутричерепного давления, таких как индекс пульсативности. Интегрируя обе оценки, исследование стремится определить уровень PEEP, который оптимизирует легочную функцию, сводя к минимуму неблагоприятные воздействия на церебральную физиологию. Основная цель — разработать индивидуализированную, защищающую мозг стратегию вентиляции для пациентов с ОРДС и ОЧМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Theodoros Schizodimos, MD
- Номер телефона: +306973439717
- Электронная почта: teoschizo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Georgia Pitsiou, PhD
- Электронная почта: gpitsiou@yahoo.gr
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54248
- Рекрутинг
- George Papanikolaou General Hospital
-
Контакт:
- Theodoros Schizodimos
- Номер телефона: +306973439717
- Электронная почта: teoschizo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Тяжелая острая травма головного мозга (например, черепно-мозговая травма, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, острый ишемический инсульт)
- Развитие ОРДС (согласно Берлинским критериям) в течение первых 10 дней пребывания в ОРИТ
Критерии исключения:
- Тяжелые хронические заболевания головного мозга
- Опухоль головного мозга или инфекция центральной нервной системы (ЦНС)
- Тяжелые хронические заболевания легких или сердечно-сосудистой системы
- Тяжелая коагулопатия
- Проведение декомпрессивной краниэктомии
- Отсутствие инвазивного нейромониторинга
- Отказ от поддерживающего жизнь лечения
- Плохое акустическое окно при ультразвуковом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол ступенчатого повышения ПДКВ
Все участники с ОРДС и ППМ пройдут протоколизированное ступенчатое увеличение ПДКВ на четырех уровнях.
Каждый участник будет служить своим собственным контролем.
|
Вмешательство включает постепенное увеличение уровня ПДКВ с 5 до 8, 12 и 16 сантиметров водяного столба (см вод. ст.). После каждого изменения уровня ПДКВ будет выполняться ультразвуковое исследование легких и транскраниальная допплерография, а также будут регистрироваться значения внутричерепного давления (ВЧД) и парциального давления кислорода в мозге (PO2), а также параметры искусственной вентиляции легких. Забор газов артериальной крови будет произведен через 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уровнях ПДКВ между оптимальным ПДКВ (на основе УЗИ легких) и безопасным ПДКВ (на основе ТКД и респираторной механики)
Временное ограничение: С начала вмешательства до завершения процедуры титрования ПДКВ, в течение приблизительно 120 минут с момента начала вмешательства.
|
Оптимальное ПДКВ определяется с помощью шкалы ультразвукового исследования легких (ШУЗИЛ; оценка аэрации 0-36), тогда как Безопасное ПДКВ определяется на основе измерений транскраниальной допплерографии (пульсационный индекс, средняя скорость потока) и параметров респираторной механики (давление вдоха, давление плато, податливость). Результат представляет собой разницу между Оптимальным ПДКВ и Безопасным ПДКВ, выраженную в смH₂O. Единица измерения: смH₂O |
С начала вмешательства до завершения процедуры титрования ПДКВ, в течение приблизительно 120 минут с момента начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между разницей ПДКВ и клиническими исходами
Временное ограничение: От момента вмешательства до выписки из ОРИТ и выписки из стационара, оценка проводилась до 90 дней
|
Корреляция между разницей уровней ПДКВ (смH₂O) и следующими клиническими исходами: продолжительность искусственной вентиляции легких, длительность пребывания в ОРИТ и смертность в ОРИТ/стационаре. Единица измерения: Разница ПДКВ: смH₂O, Продолжительность искусственной вентиляции легких: дни, Длительность пребывания в ОРИТ: дни, Смертность в ОРИТ: %, Смертность в стационаре: % |
От момента вмешательства до выписки из ОРИТ и выписки из стационара, оценка проводилась до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Респираторный дистресс-синдром
- Травмы головного мозга
- Терапия
- Управление дыхательными путями
- Респираторная терапия
- Дыхание, искусственное
- Дыхание положительного давления
Другие идентификационные номера исследования
- 10957
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .