Contribution de l'échographie transthoracique et transcranienne au titrage de la PEEP chez les patients atteints de SDRA et de LLA
La contribution de la combinaison de l'échographie transthoracique et transcranienne au titrage de la pression positive de fin d'expiration chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë et d'une lésion cérébrale aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer si l'utilisation combinée de l'échographie pulmonaire et de l'échographie cérébrale peut aider à déterminer la pression positive de fin d'expiration (PEEP) optimale chez les patients sous ventilation mécanique, gravement malades, atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de lésion cérébrale aiguë (LCA). Chez les patients présentant des lésions respiratoires et neurologiques concomitantes, la sélection d'un niveau de PEEP approprié est particulièrement difficile, car les stratégies qui améliorent l'aération pulmonaire peuvent simultanément augmenter la pression intracrânienne ou compromettre l'hémodynamique cérébrale.
L'échographie pulmonaire sera utilisée pour évaluer les schémas d'aération et guider le recrutement pulmonaire via le score d'échographie pulmonaire (LUS), tandis que l'échographie Doppler transcrânienne sera utilisée pour évaluer le débit sanguin cérébral et les substituts de la pression intracrânienne, tels que l'indice de pulsatilité. En intégrant les deux évaluations, l'étude cherche à identifier un niveau de PEEP qui optimise la fonction pulmonaire tout en minimisant les effets indésirables sur la physiologie cérébrale. L'objectif principal est de développer une stratégie de ventilation individualisée et protectrice du cerveau pour les patients atteints de SDRA et de LCA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Theodoros Schizodimos, MD
- Numéro de téléphone: +306973439717
- E-mail: teoschizo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Georgia Pitsiou, PhD
- E-mail: gpitsiou@yahoo.gr
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54248
- Recrutement
- George Papanikolaou General Hospital
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Contact:
- Theodoros Schizodimos
- Numéro de téléphone: +306973439717
- E-mail: teoschizo@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Lésion cérébrale aiguë sévère (par exemple, traumatisme crânien, hémorragie méningée, hémorragie intracérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique aigu)
- Développement du SDRA (selon les critères de Berlin) dans les 10 premiers jours suivant l'admission en USI
Critères d'exclusion :
- Maladies cérébrales chroniques sévères
- Tumeur cérébrale ou infection du système nerveux central (SNC)
- Maladie pulmonaire ou cardiovasculaire chronique sévère
- Coagulopathie sévère
- Subissant une craniectomie décompressive
- Absence de monitorage neurologique invasif
- Arrêt des traitements de maintien en vie
- Fenêtre acoustique médiocre à l'échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de protocole d'élévation progressive de la PEEP
Tous les participants atteints de SDRA et de LCA subiront une augmentation protocolisée par paliers de la PEP à quatre niveaux.
Chaque participant servira de son propre témoin.
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L'intervention comprend une augmentation progressive du niveau de PEEP de 5 à 8, 12 et 16 centimètres d'eau (cmH2O).
Après chaque changement de niveau de PEEP, une échographie pulmonaire et un doppler transcrânien seront réalisés, et les valeurs de pression intracrânienne (ICP) et de pression partielle d'oxygène cérébrale (PO2), ainsi que les paramètres de ventilation mécanique, seront enregistrées.
Les gaz du sang artériel seront prélevés 20 minutes plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des niveaux de PEP entre la PEP optimale (guidée par échographie pulmonaire) et la PEP sûre (guidée par Doppler transcrânien et mécanique respiratoire)
Délai: Du début de l'intervention jusqu'à l'achèvement de la procédure de titration de la PEEP, dans un délai d'environ 120 minutes à compter du début de l'intervention.
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La PEP optimale est déterminée en utilisant le score échographique pulmonaire (LUS ; score d'aération 0-36), tandis que la PEP sûre est déterminée sur la base des mesures du Doppler transcrânien (TCD) (indice de pulsatilité, vitesse moyenne du flux) et des paramètres de mécanique respiratoire (pression motrice, pression de plateau, compliance). Le résultat représente la différence entre la PEP optimale et la PEP sûre exprimée en cmH₂O. Unité de mesure : cmH₂O |
Du début de l'intervention jusqu'à l'achèvement de la procédure de titration de la PEEP, dans un délai d'environ 120 minutes à compter du début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la différence de PEEP et les résultats cliniques
Délai: De l'intervention jusqu'à la sortie de l'USI et la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours
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Corrélation entre la différence des niveaux de PEEP (cmH₂O) et les résultats cliniques suivants : durée de la ventilation mécanique, durée du séjour en soins intensifs et mortalité en soins intensifs/hospitalière. Unité de mesure : Différence de PEEP : cmH₂O, Durée de la ventilation mécanique : jours, Durée du séjour en soins intensifs : jours, Mortalité en soins intensifs : %, Mortalité hospitalière : % |
De l'intervention jusqu'à la sortie de l'USI et la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Syndrome de détresse respiratoire
- Lésions cérébrales
- Thérapeutique
- Gestion des voies respiratoires
- Thérapie respiratoire
- Respiration, artificiel
- Respiration à pression positive
Autres numéros d'identification d'étude
- 10957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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