Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład ultrasonografii przezklatkowej i przezczaszkowej w dobór PEEP u pacjentów z ARDS i ABI

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Theodoros Schizodimos

Wkład kombinacji ultrasonografii przezklatkowej i przezczaszkowej w dostosowywanie dodatniego ciśnienia końcowowydechowego u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej i ostrym uszkodzeniem mózgu

Niniejsze badanie zbada, czy połączone zastosowanie ultrasonografii płuc i mózgu jest przydatne w doborze optymalnego dodatniego ciśnienia końcowowydechowego u mechanicznie wentylowanych krytycznie chorych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej i ostrym uszkodzeniem mózgu, mających na celu zindywidualizowaną, ochronną dla mózgu strategię wentylacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy połączone zastosowanie ultrasonografii płuc i ultrasonografii mózgu może pomóc w określeniu optymalnego dodatniego ciśnienia końcowowydechowego (PEEP) u mechanicznie wentylowanych, krytycznie chorych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i ostrym uszkodzeniem mózgu (ABI). U pacjentów z jednoczesnym uszkodzeniem układu oddechowego i neurologicznego wybór odpowiedniego poziomu PEEP jest szczególnie trudny, ponieważ strategie poprawiające napowietrzenie płuc mogą jednocześnie zwiększać ciśnienie śródczaszkowe lub zaburzać hemodynamikę mózgową.

Ultrasonografia płuc będzie stosowana do oceny wzorców napowietrzenia i prowadzenia rekrutacji płuc za pomocą Wyniku Ultrasonografii Płuc (LUS), natomiast ultrasonografia dopplerowska przezczaszkowa będzie używana do oceny przepływu krwi mózgowej i substytutów ciśnienia śródczaszkowego, takich jak wskaźnik pulsacji. Integrując obie oceny, badanie ma na celu zidentyfikowanie poziomu PEEP, który optymalizuje funkcję płuc przy jednoczesnym minimalizowaniu niekorzystnych skutków dla fizjologii mózgu. Nadrzędnym celem jest opracowanie zindywidualizowanej, ochronnej dla mózgu strategii wentylacji dla pacjentów z ARDS i ABI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54248
        • Rekrutacyjny
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Cieżkie ostre uszkodzenie mózgu (np. urazowe uszkodzenie mózgu, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, ostry udar niedokrwienny)
  • Rozwój ARDS (według kryteriów berlińskich) w ciągu pierwszych 10 dni od przyjęcia na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie przewlekłe choroby mózgu
  • Guzy mózgu lub zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
  • Cieżkie przewlekłe choroby płuc lub układu sercowo-naczyniowego
  • Cieżka koagulopatia
  • Poddanie się dekompresyjnej kraniektomii
  • Brak inwazyjnego monitorowania neurologicznego
  • Wycofanie leczenia podtrzymującego życie
  • Słaby dostęp akustyczny w badaniu ultrasonograficznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół stopniowego podwyższania PEEP - grupa badana
Wszyscy uczestnicy z ARDS i ABI przejdą przez znormalizowany stopniowy wzrost PEEP na czterech poziomach. Każdy uczestnik będzie służył jako własna kontrola.
Procedura: Protokół stopniowego zwiększania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
Interwencja obejmuje stopniowy wzrost poziomu PEEP od 5 do 8, 12 i 16 centymetrów słupa wody (cmH2O). Po każdej zmianie poziomu PEEP zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc i przezczaszkowe badanie dopplerowskie, a wartości ciśnienia śródczaszkowego (ICP) i ciśnienia parcjalnego tlenu w mózgu (PO2), a także parametry wentylacji mechanicznej zostaną zarejestrowane. Gazometria krwi tętniczej zostanie pobrana 20 minut później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w poziomach PEEP między optymalnym PEEP (kierowanym LUS) a bezpiecznym PEEP (kierowanym TCD i mechaniką oddechową)
Ramy czasowe: Od początku interwencji do zakończenia procedury miareczkowania PEEP, w ciągu około 120 minut od rozpoczęcia interwencji.

Optymalny PEEP jest określany przy użyciu Wyniku Ultrasonografii Płuc (LUS; wynik napowietrzenia 0-36), natomiast Bezpieczny PEEP jest określany na podstawie pomiarów Przezczaszkowego Dopplera (Pulsatility Index, średnia prędkość przepływu) oraz parametrów mechaniki oddechowej (ciśnienie napędowe, ciśnienie plateau, podatność). Wynik przedstawia różnicę między Optymalnym PEEP a Bezpiecznym PEEP wyrażoną w cmH₂O.

Jednostka miary: cmH₂O
Od początku interwencji do zakończenia procedury miareczkowania PEEP, w ciągu około 120 minut od rozpoczęcia interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między różnicą PEEP a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Od momentu interwencji do wypisu z OIT i wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni

Korelacja między różnicą w poziomach PEEP (cmH₂O) a następującymi wynikami klinicznymi: czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIT oraz śmiertelność na OIT/w szpitalu.

Jednostka miary:

Różnica PEEP: cmH₂O, Czas trwania wentylacji mechanicznej: dni, Długość pobytu na OIT: dni, Śmiertelność na OIT: %, Śmiertelność szpitalna: %
Od momentu interwencji do wypisu z OIT i wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Theodoros Schizodimos

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj