经胸和经颅超声检查对ARDS合并ABI患者PEEP滴定值的贡献
2025年12月26日 更新者：Theodoros Schizodimos
经胸和经颅超声联合对急性呼吸窘迫综合征合并急性脑损伤患者呼气末正压滴定作用的贡献
本研究将探讨在合并急性呼吸窘迫综合征和急性脑损伤的机械通气危重患者中，联合使用肺部和脑部超声检查是否有助于选择最佳呼气末正压，旨在实现个体化、脑保护性通气策略。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估联合使用肺部超声和脑部超声是否有助于确定机械通气的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性脑损伤（ABI）危重患者的最佳呼气末正压（PEEP）。 在同时存在呼吸和神经系统损伤的患者中，选择合适的PEEP水平尤其具有挑战性，因为改善肺通气的策略可能同时增加颅内压或损害脑血流动力学。
肺部超声将通过肺部超声评分（LUS）评估肺通气模式并指导肺复张，而经颅多普勒超声将用于评估脑血流和颅内压替代指标，如搏动指数。 通过整合这两项评估，本研究旨在确定一个既能优化肺功能又能最小化对脑生理不良影响的PEEP水平。 总体目标是针对ARDS和ABI患者制定个体化的脑保护性通气策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Theodoros Schizodimos, MD
- 电话号码：+306973439717
- 邮箱：teoschizo@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Georgia Pitsiou, PhD
- 邮箱：gpitsiou@yahoo.gr
学习地点
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Thessaloniki、希腊、54248
- 招聘中
- George Papanikolaou General Hospital
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接触：
- Theodoros Schizodimos
- 电话号码：+306973439717
- 邮箱：teoschizo@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 严重急性脑损伤（例如：创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、脑内出血、急性缺血性卒中）
- 在ICU入院后10天内出现ARDS（根据柏林标准）
排除标准：
- 严重慢性脑部疾病
- 脑肿瘤或中枢神经系统（CNS）感染
- 严重慢性肺部或心血管疾病
- 严重凝血功能障碍
- 正在进行去骨瓣减压术
- 缺乏有创神经监测
- 终止生命维持治疗
- 超声检查声窗条件差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：逐步PEEP升高方案组
所有患有ARDS和ABI的参与者将在四个水平上接受协议化的PEEP逐步增加。
每个参与者将作为自己的对照。
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干预措施包括将呼气末正压（PEEP）水平从5厘米水柱（cmH2O）逐步增加至8、12和16厘米水柱。
每次改变PEEP水平后，将进行肺部超声和经颅多普勒检查，并记录颅内压（ICP）、脑氧分压（PO2）以及机械通气参数的值。
20分钟后将采集动脉血气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳PEEP（LUS引导）与安全PEEP（TCD和呼吸力学引导）之间的PEEP水平差异
大体时间：从干预开始直至PEEP滴定程序完成，约在干预启动后120分钟内。
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最佳PEEP通过肺超声评分（LUS；通气评分0-36）确定，而安全PEEP基于经颅多普勒（TCD）测量（搏动指数、平均流速）和呼吸力学参数（驱动压、平台压、顺应性）确定。 结果表示为最佳PEEP与安全PEEP之间的差值，单位为cmH₂O。 测量单位：cmH₂O |
从干预开始直至PEEP滴定程序完成，约在干预启动后120分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PEEP差异与临床结局之间的相关性
大体时间：从干预开始直到ICU出院和医院出院，评估时间最长90天
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呼气末正压（PEEP）水平差异（cmH₂O）与以下临床结局之间的相关性：机械通气持续时间、ICU住院时间以及ICU/医院死亡率。 测量单位： PEEP差异：cmH₂O，机械通气持续时间：天，ICU住院时间：天，ICU死亡率：%，医院死亡率：% |
从干预开始直到ICU出院和医院出院，评估时间最长90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodoros Schizodimos, MD、2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (估计的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月26日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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