Bidrag av transtorakal og transkraniell ultralyd til titrering av PEEP hos pasienter med ARDS og ABI
Bidraget fra kombinasjonen av transtorakal og transkraniell ultralyd til titreringen av positivt endoekspiratorisk trykk hos pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom og akutt hjerneskade
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere om kombinert bruk av lungeultralyd og hjerneultralyd kan bidra til å bestemme det optimale positive end-ekspiratoriske trykket (PEEP) hos mekanisk ventilert, kritisk syke pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS) og akutt hjerne-skade (ABI). I pasienter med samtidig respiratorisk og nevrologisk skade er valg av passende PEEP-nivå spesielt utfordrende, ettersom strategier som forbedrer lunge-aering samtidig kan øke intrakranielt trykk eller svekke cerebral hemodynamikk.
Lungeultralyd vil bli brukt til å vurdere aeringsmønstre og guide lunge-rekruttering gjennom Lung Ultrasound Score (LUS), mens transkraniell Doppler-ultralyd vil bli brukt til å evaluere cerebral blodstrøm og intrakranielt trykk-surrogater, som pulsatilitetsindeksen. Ved å integrere begge vurderingene søker studien å identifisere et PEEP-nivå som optimaliserer lungefunksjon samtidig som det minimerer bivirkninger på cerebral fysiologi. Det overordnede målet er å utvikle en individualisert, hjernebeskyttende ventilasjonsstrategi for pasienter med ARDS og ABI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Theodoros Schizodimos, MD
- Telefonnummer: +306973439717
- E-post: teoschizo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Georgia Pitsiou, PhD
- E-post: gpitsiou@yahoo.gr
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54248
- Rekruttering
- George Papanikolaou General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Theodoros Schizodimos
- Telefonnummer: +306973439717
- E-post: teoschizo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Alvorlig akutt hjerneskade (f.eks. traumatisk hjerneskade, subaraknoidalblødning, intrazerebral blødning, akutt iskemisk slag)
- Utvikling av ARDS (i henhold til Berlin-kriteriene) innen de første 10 dagene av intensivavdelingsopphold
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige kroniske hjernesykdommer
- Hjernetumor eller sentralnervesystem (CNS) infeksjon
- Alvorlig kronisk lunge- eller hjerte-karsykdom
- Alvorlig koagulopati
- Gjennomgår dekompressiv kraniektomi
- Manglende invasiv nevroovervåkning
- Innstilling av livsforlengende behandling
- Dårlig akustisk vindu ved ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trinnvis PEEP-økningsprotokoll Arm
Alle deltakere med ARDS og ABI vil gjennomgå en protokollbasert trinnvis økning av PEEP på fire nivåer.
Hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll.
|
Intervensjonen inkluderer en trinnvis økning i PEEP-nivå fra 5 til 8, 12 og 16 centimeter vann (cmH2O).
Etter hver PEEP-nivåendring vil lungeultralyd og transkraniell doppler bli utført, og verdiene for intrakranielt trykk (ICP) og oksygenpartialtrykk i hjernen (PO2), samt mekaniske ventilasjonsparametre, vil bli registrert.
Arterielle blodgasser vil bli tatt 20 minutter senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i PEEP-nivåer mellom optimal PEEP (LUS-veiledet) og sikker PEEP (TCD og respirasjonsmekanikk-veiledet)
Tidsramme: Fra intervensjonens start til fullføring av PEEP-titreringsprosedyren, innen omtrent 120 minutter fra intervensjonens initiering.
|
Optimal PEEP bestemmes ved hjelp av Lung Ultrasound Score (LUS; aeration score 0-36), mens Sikker PEEP bestemmes basert på Transcranial Doppler (TCD) målinger (Pulsatility Index, gjennomsnittlig strømningshastighet) og respiratoriske mekaniske parametere (drivtrykk, plateau trykk, compliance). Resultatet representerer forskjellen mellom Optimal PEEP og Sikker PEEP uttrykt i cmH₂O. Måleenhet: cmH₂O |
Fra intervensjonens start til fullføring av PEEP-titreringsprosedyren, innen omtrent 120 minutter fra intervensjonens initiering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom PEEP-forskjell og kliniske utfall
Tidsramme: Fra intervensjonen til utskrivning fra intensivavdeling og sykehusutskrivning, vurdert opptil 90 dager
|
Korrelasjon mellom forskjellen i PEEP-nivåer (cmH₂O) og følgende kliniske utfall: varighet av mekanisk ventilasjon, oppholdstid på intensivavdeling og dødelighet på intensivavdeling/sykehus. Måleenhet: PEEP-forskjell: cmH₂O, Varighet av mekanisk ventilasjon: dager, Oppholdstid på intensivavdeling: dager, Dødelighet på intensivavdeling: %, Sykehusdødelighet: % |
Fra intervensjonen til utskrivning fra intensivavdeling og sykehusutskrivning, vurdert opptil 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Respiratorisk distress syndrom
- Hjerneskader
- Terapeutikk
- Airway Management
- Åndedrettsbehandling
- Respirasjon, kunstig
- Positivt trykk respirasjon
Andre studie-ID-numre
- 10957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .