Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beitrag der transthorakalen und transkraniellen Sonographie zur Titration von PEEP bei Patienten mit ARDS und ABI

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Theodoros Schizodimos

Der Beitrag der Kombination aus transthorakaler und transkranieller Ultraschalluntersuchung zur Titration des positiven endexspiratorischen Drucks bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom und akuter Hirnverletzung

Die vorliegende Studie wird untersuchen, ob die kombinierte Anwendung von Lungen- und Hirnsonographie bei der Auswahl des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks bei mechanisch beatmeten kritisch kranken Patienten mit akutem Atemnotsyndrom und akuter Hirnverletzung nützlich ist, mit dem Ziel einer individualisierten, hirnprotektiven Beatmungsstrategie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die kombinierte Anwendung von Lungenultraschall und Hirnultraschall bei der Bestimmung des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei mechanisch beatmeten, kritisch kranken Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und akuter Hirnverletzung (ABI) helfen kann. Bei Patienten mit gleichzeitiger respiratorischer und neurologischer Verletzung ist die Auswahl eines geeigneten PEEP-Niveaus besonders herausfordernd, da Strategien, die die Belüftung der Lunge verbessern, gleichzeitig den intrakraniellen Druck erhöhen oder die zerebrale Hämodynamik beeinträchtigen können.

Lungenultraschall wird verwendet, um Belüftungsmuster zu beurteilen und die Lungenrekrutierung durch den Lungenultraschall-Score (LUS) zu steuern, während transkranieller Doppler-Ultraschall verwendet wird, um den zerebralen Blutfluss und Surrogatmarker für den intrakraniellen Druck, wie den Pulsatilitätsindex, zu bewerten. Durch die Integration beider Bewertungen versucht die Studie, ein PEEP-Niveau zu identifizieren, das die Lungenfunktion optimiert und gleichzeitig negative Auswirkungen auf die zerebrale Physiologie minimiert. Das übergeordnete Ziel ist die Entwicklung einer individualisierten, hirnschützenden Beatmungsstrategie für Patienten mit ARDS und ABI.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54248
        • Rekrutierung
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schwere akute Hirnverletzung (z.B. traumatische Hirnverletzung, Subarachnoidalblutung, intrazerebrale Blutung, akuter ischämischer Schlaganfall)
  • Entwicklung eines ARDS (nach Berliner Kriterien) innerhalb der ersten 10 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische Hirnerkrankungen
  • Hirntumor oder ZNS-Infektion (Infektion des Zentralnervensystems)
  • Schwere chronische Lungenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Schwere Koagulopathie
  • Durchführung einer dekompressiven Kraniektomie
  • Fehlen von invasivem Neuromonitoring
  • Beendigung lebenserhaltender Maßnahmen
  • Schlechtes akustisches Fenster im Ultraschall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schrittweise PEEP-Erhöhungsprotokoll-Arm
Alle Teilnehmer mit ARDS und ABI werden einem protokollierten schrittweisen Anstieg des PEEP auf vier Ebenen unterzogen. Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle.
Verfahren: Schrittweises Positiv-Endexspiratorischer-Druck (PEEP) Erhöhungsprotokoll
Die Intervention umfasst eine schrittweise Erhöhung des PEEP-Niveaus von 5 auf 8, 12 und 16 Zentimeter Wassersäule (cmH2O). Nach jeder PEEP-Niveauänderung werden Lungenultraschall und transkranieller Doppler durchgeführt, und die Werte des intrakraniellen Drucks (ICP) und des Sauerstoffpartialdrucks im Gehirn (PO2) sowie die mechanischen Beatmungsparameter werden aufgezeichnet. 20 Minuten später werden arterielle Blutgase entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in PEEP-Niveaus zwischen optimalem PEEP (LUS-geführt) und sicherem PEEP (TCD- und Atemmechanik-geführt)
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum Abschluss des PEEP-Titrationsverfahrens, innerhalb von etwa 120 Minuten nach Interventionsbeginn.

Der optimale PEEP wird anhand des Lungenultraschall-Scores (LUS; Belüftungsscore 0-36) bestimmt, während der sichere PEEP auf Basis von transkraniellen Doppler-Messungen (Pulsatilitätsindex, mittlere Flussgeschwindigkeit) und respiratorischen Mechanikparametern (Atemwegsdruck, Plateaudruck, Compliance) ermittelt wird. Das Ergebnis stellt die Differenz zwischen optimalem PEEP und sicherem PEEP in cmH₂O dar.

Maßeinheit: cmH₂O
Vom Beginn der Intervention bis zum Abschluss des PEEP-Titrationsverfahrens, innerhalb von etwa 120 Minuten nach Interventionsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen PEEP-Differenz und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Von der Intervention bis zur ITS-Entlassung und Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 90 Tage

Korrelation zwischen dem Unterschied in den PEEP-Werten (cmH₂O) und den folgenden klinischen Ergebnissen: Dauer der mechanischen Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und Sterblichkeit auf der Intensivstation/ im Krankenhaus.

Maßeinheit:

PEEP-Unterschied: cmH₂O, Dauer der mechanischen Beatmung: Tage, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation: Tage, Sterblichkeit auf der Intensivstation: %, Krankenhaussterblichkeit: %
Von der Intervention bis zur ITS-Entlassung und Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Theodoros Schizodimos

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Hirnverletzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren