Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra transtorakal og transkraniell ultralydsskanning til titrering af PEEP hos patienter med ARDS og ABI

26. december 2025 opdateret af: Theodoros Schizodimos

Bidraget fra kombinationen af transtorakal og transkraniell ultralydsskanning til titreringen af positivt ende-udåndingspres hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom og akut hjerneskade

Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om den kombinerede anvendelse af lunge- og hjernesonografi er nyttig til at vælge det optimale positive end-ekspiratoriske tryk hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter med akut respiratorisk distress-syndrom og akut hjerneskade, med henblik på en individualiseret, hjerneprotectiv ventilationsstrategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om en kombineret anvendelse af lungesonografi og hjernesonografi kan hjælpe med at bestemme det optimale positive end-ekspiratoriske tryk (PEEP) hos mekanisk ventilerede, kritisk syge patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) og akut hjerneskade (ABI). Hos patienter med samtidig respiratorisk og neurologisk skade er valg af et passende PEEP-niveau særligt udfordrende, da strategier, der forbedrer lungeaeration, samtidig kan øge intrakranielt tryk eller kompromittere cerebral hemodynamik.

Lungeultralyd vil blive brugt til at vurdere aerationsmønstre og guide lunge-rekruttering gennem Lung Ultrasound Score (LUS), mens transkraniell doppler-ultralyd vil blive brugt til at vurdere cerebral blodgennemstrømning og intrakranielt tryk-surrogater, såsom pulsatilitetsindekset. Ved at integrere begge vurderinger søger undersøgelsen at identificere et PEEP-niveau, der optimerer lungefunktionen samtidig med at minimere bivirkninger på cerebral fysiologi. Det overordnede mål er at udvikle en individualiseret, hjerneprotektiv ventilationsstrategi for patienter med ARDS og ABI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54248
        • Rekruttering
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Svær akut hjerneskade (f.eks. traumatisk hjerneskade, subarachnoidalblødning, intracerebral blødning, akut iskæmisk apopleksi)
  • Udvikling af ARDS (ifølge Berlin-kriterierne) inden for de første 10 dage af intensivafdelingsoppholdet

Eksklusionskriterier:

  • Svære kroniske hjernesygdomme
  • Hjernetumor eller centralnervesystem (CNS) infektion
  • Svære kroniske lunge- eller hjerte-kar-sygdomme
  • Svær koagulopati
  • Underkastet dekompressiv kraniektomi
  • Manglende invasiv neuromonitorering
  • Tilbagetrækning af livsunderstøttende behandling
  • Dårligt akustisk vindue ved ultralydsscanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trinvis PEEP-forhøjelsesprotokol Arm
Alle deltagere med ARDS og ABI vil gennemgå en protokolleret trinvis stigning af PEEP på fire niveauer. Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol.
Procedure: Gradvis positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) stigningsprotokol
Interventionen omfatter en trinvis stigning i PEEP-niveau fra 5 til 8, 12 og 16 centimeter vand (cmH2O). Efter hver ændring af PEEP-niveauet udføres lungeultralyd og transcraniell doppler, og værdierne for intrakranielt tryk (ICP) og iltpartialtryk i hjernen (PO2), samt mekaniske ventilationsparametre, registreres. Arterielle blodgaser tages 20 minutter senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i PEEP-niveauer mellem optimal PEEP (LUS-vejledt) og sikker PEEP (TCD og respiratorisk mekanik-vejledt)
Tidsramme: Fra starten af interventionen indtil afslutningen af PEEP-titreringsproceduren, inden for cirka 120 minutter fra interventionsstart.

Optimal PEEP bestemmes ved hjælp af Lung Ultrasound Score (LUS; ventilationsscore 0-36), mens Sikker PEEP bestemmes baseret på Transcranial Doppler (TCD) målinger (Pulsatilitetsindeks, gennemsnitlig strømningshastighed) og respiratoriske mekaniske parametre (drivtryk, plateautryk, compliance). Resultatet repræsenterer forskellen mellem Optimal PEEP og Sikker PEEP udtrykt i cmH₂O.

Måleenhed: cmH₂O
Fra starten af interventionen indtil afslutningen af PEEP-titreringsproceduren, inden for cirka 120 minutter fra interventionsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem PEEP-forskel og kliniske udfald
Tidsramme: Fra interventionen indtil intensiv afdeling udskrivelse og hospitals udskrivelse, vurderet op til 90 dage

Korrelation mellem forskellen i PEEP-niveauer (cmH₂O) og følgende kliniske resultater: varighed af mekanisk ventilation, længde af intensivafdelingsopphold og intensivafdelings-/hospitaldødelighed.

Måleenhed:

PEEP-forskel: cmH₂O, Varighed af mekanisk ventilation: dage, Længde af intensivafdelingsopphold: dage, Intensivafdelingsdødelighed: %, Hospitaldødelighed: %
Fra interventionen indtil intensiv afdeling udskrivelse og hospitals udskrivelse, vurderet op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theodoros Schizodimos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10957

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner