Transtorakaalisen ja transkraniaalisen ultraäänitutkimuksen osuus PEEP:n titraatiossa potilailla, joilla on ARDS ja ABI
Transtorakaalisen ja transkraniaalisen ultraäänitutkimuksen yhdistelmän panos positiivisen lopusisäänhengityspaineen titraukseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja akuutti aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko keuhko-ultrasonografian ja aivojen ultrasonografian yhdistettyä käyttöä hyödyntää optimaalisen positiivisen päättövaiheen ilmanpaineen (PEEP) määrittämisessä mekaanisesti hengitettävillä kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja akuutti aivovamma (ABI). Potilailla, joilla on samanaikaisesti hengityselin- ja hermostovammoja, sopivan PEEP-tason valinta on erityisen haastavaa, sillä strategiat, jotka parantavat keuhkojen ilmaantumista, voivat samanaikaisesti lisätä aivopaineita tai vaarantaa aivojen hemodynamiikan.
Keuhko-ultraäänitutkimusta käytetään arvioimaan ilmaantumismalleja ja ohjaamaan keuhkojen rekrytointia keuhko-ultraäänitutkimuspisteiden (LUS) avulla, kun taas transkraniaalista Doppler-ultrasonografiaa käytetään arvioimaan aivojen verenkiertoa ja aivopaineen sijaisindikaattoreita, kuten pulsaatioindeksiä. Yhdistämällä molemmat arviot tutkimus pyrkii tunnistamaan PEEP-tason, joka optimoi keuhkotoimintaa samalla kun vähentää haitallisia vaikutuksia aivojen fysiologiaan. Yleisenä tavoitteena on kehittää yksilöllinen, aivoja suojaava hengitysstrategia potilaille, joilla on ARDS ja ABI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Theodoros Schizodimos, MD
- Puhelinnumero: +306973439717
- Sähköposti: teoschizo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Georgia Pitsiou, PhD
- Sähköposti: gpitsiou@yahoo.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54248
- Rekrytointi
- George Papanikolaou General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodoros Schizodimos
- Puhelinnumero: +306973439717
- Sähköposti: teoschizo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Vakava akuutti aivovamma (esim. traumaattinen aivovamma, subaraknoidaalinen verenvuoto, intracerebraalinen verenvuoto, akuutti iskeeminen aivohalvaus)
- ARDS:n kehittyminen (Berliinin kriteerien mukaan) ensin 10 päivän aikana tehohoitoon saapumisesta
Pois sulkemiskriteerit:
- Vakavat krooniset aivosairaudet
- Aivokasvain tai keskushermoston (CNS) infektio
- Vakavat krooniset keuhko- tai sydän- ja verisuonitaudit
- Vakava koagulopatia
- Dekompressiivinen kraniektomia käynnissä
- Invasiivisen neuromonitoroinnin puute
- Elämää ylläpitävän hoidon keskeyttäminen
- Huono akustinen ikkuna ultraäänitutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askelittainen PEEP:n nostoprotokolla -haara
Kaikki ARDS:n ja ABI:n omaavat osallistujat käyvät läpi protokolloidun portaittaisen PEEP-korotuksen neljällä tasolla.
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
|
Interventio sisältää portaittaisen PEEP-tason nousun 5:stä 8:aan, 12:een ja 16:een vesisenttimetriin (cmH2O). Jokaisen PEEP-tason muutoksen jälkeen suoritetaan keuhkojen ultraääni ja transkraniaalinen doppler, ja rekisteröidään aivopaineen (ICP) ja aivojen happipaineen (PO2) arvot sekä mekaanisen hengityksen parametrit. Verikaasut otetaan 20 minuuttia myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero PEEP-tasoissa optimaalisen PEEP:n (LUS-ohjattu) ja turvallisen PEEP:n (TCD- ja hengitysmekaniikka-ohjattu) välillä
Aikaikkuna: Interventionin alusta PEEP-titrausmenettelyn loppuun, noin 120 minuutin kuluessa intervention aloittamisesta.
|
Optimaalinen PEEP määritetään käyttämällä keuhkojen ultraäänipisteytystä (LUS; ilmaantumispisteet 0-36), kun taas turvallinen PEEP määritetään transkraniaalisen Dopplerin (TCD) mittausten (pulsatiliteetti-indeksi, keskinopeus) ja hengitysmekaniikan parametrien (ajopaine, tasapainopaine, yhteensopivuus) perusteella. Tulos edustaa optimaalisen PEEP:n ja turvallisen PEEP:n välistä eroa ilmaistuna cmH₂O:ssa. Mittayksikkö: cmH₂O |
Interventionin alusta PEEP-titrausmenettelyn loppuun, noin 120 minuutin kuluessa intervention aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio PEEP-eron ja kliinisten tulosten välillä
Aikaikkuna: Interventiosta tehohoidon loppumiseen ja sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 90 päivää
|
Korrelaatio PEEP-tasojen eron (cmH₂O) ja seuraavien kliinisten lopputulosten välillä: mekaanisen ventilaation kesto, tehohoidon pituus ja tehohoito/sairaala-kuolleisuus. Mittayksikkö: PEEP-ero: cmH₂O, Mekaanisen ventilaation kesto: päivää, Tehohoidon pituus: päivää, Tehohoito-kuolleisuus: %, Sairaala-kuolleisuus: % |
Interventiosta tehohoidon loppumiseen ja sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Aivovammat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Hengitysteiden hallinta
- Hengitysterapia
- Keinotekoinen
- Positiivisen paineen hengitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .