ARDS 및 ABI 환자에서 PEEP 적정에 대한 경흉 및 경두개 초음파의 기여
급성 호흡 곤란 증후군 및 급성 뇌 손상 환자에서 양호한 말단 호기압의 조절에 대한 경흉부 및 경두개 초음파 조합의 기여
연구 개요
상세 설명
본 연구는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)과 급성 뇌 손상(ABI)을 동반한 기계 환기 중인 중증 환자에서 폐 초음파와 뇌 초음파의 병용 사용이 최적의 양말말단호기압(PEEP) 결정에 도움을 줄 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 호흡 및 신경 손상을 동반한 환자에서 적절한 PEEP 수준을 선택하는 것은 특히 어려운데, 이는 폐 환기를 개선하는 전략이 동시에 두개내압을 증가시키거나 뇌 혈역학을 저해할 수 있기 때문입니다.
폐 초음파는 폐 초음파 점수(LUS)를 통해 환기 패턴을 평가하고 폐 재팽창을 유도하는 데 사용되며, 경두개 도플러 초음파는 맥동 지수와 같은 뇌 혈류 및 두개내압 대리 지표를 평가하는 데 사용됩니다. 두 평가를 통합함으로써, 본 연구는 폐 기능을 최적화하면서 뇌 생리학에 대한 부작용을 최소화하는 PEEP 수준을 확인하고자 합니다. 궁극적인 목표는 ARDS 및 ABI 환자를 위한 개인 맞춤형 뇌 보호 환기 전략을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Theodoros Schizodimos, MD
- 전화번호: +306973439717
- 이메일: teoschizo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Georgia Pitsiou, PhD
- 이메일: gpitsiou@yahoo.gr
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54248
- 모병
- George Papanikolaou General Hospital
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연락하다:
- Theodoros Schizodimos
- 전화번호: +306973439717
- 이메일: teoschizo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중증 급성 뇌손상 (예: 외상성 뇌손상, 지주막하출혈, 뇌내출혈, 급성 허혈성 뇌졸중)
- 중환자실 입원 후 10일 이내에 ARDS 발생 (베를린 기준에 따름)
제외 기준:
- 중증 만성 뇌질환
- 뇌종양 또는 중추신경계 감염
- 중증 만성 폐질환 또는 심혈관 질환
- 중증 응고장애
- 감압 두개골 절제술 시행 중
- 침습적 신경모니터링 부재
- 생명유지치료 중단
- 초음파에서 불량한 음향 창
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계적 PEEP 상승 프로토콜 군
모든 ARDS 및 ABI 참가자는 네 가지 수준에서 PEEP의 프로토콜화된 단계적 증가를 거칩니다.
각 참가자는 자신의 통제군으로 사용됩니다.
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중재에는 5에서 8, 12, 16센티미터 수주(cmH2O)로 PEEP 수준을 단계적으로 증가시키는 것이 포함됩니다.
각 PEEP 수준 변경 후, 폐 초음파와 경두개 도플러가 수행되며, 두개내압(ICP)과 뇌 산소 분압(PO2)의 값, 그리고 기계 환기 매개변수가 기록됩니다.
20분 후에 동맥혈 가스가 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 PEEP(LUS 기반)과 안전 PEEP(TCD 및 호흡역학 기반) 간의 PEEP 수준 차이
기간: 개입 시작부터 PEEP 적정 절차 완료까지, 개입 시작 후 약 120분 이내에.
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최적 PEEP는 폐 초음파 점수(LUS; 환기 점수 0-36)를 사용하여 결정되며, 안전 PEEP는 경두개 도플러(TCD) 측정(맥동 지수, 평균 혈류 속도) 및 호흡 역학 매개변수(구동 압력, 고원 압력, 순응도)를 기반으로 결정됩니다. 결과는 cmH₂O로 표현된 최적 PEEP와 안전 PEEP 사이의 차이를 나타냅니다. 측정 단위: cmH₂O |
개입 시작부터 PEEP 적정 절차 완료까지, 개입 시작 후 약 120분 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEEP 차이와 임상 결과 간의 상관관계
기간: 중재 시점부터 중환자실 퇴실 및 병원 퇴원 시까지, 최대 90일 동안 평가됨
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PEEP 수준 차이(cmH₂O)와 다음 임상 결과 간의 상관관계: 기계 환기 기간, 중환자실 재원 기간, 중환자실/병원 사망률. 측정 단위: PEEP 차이: cmH₂O, 기계 환기 기간: 일, 중환자실 재원 기간: 일, 중환자실 사망률: %, 병원 사망률: % |
중재 시점부터 중환자실 퇴실 및 병원 퇴원 시까지, 최대 90일 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 뇌손상에 대한 임상 시험
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