Contribuição da Ecografia Transtorácica e Transcraniana para a Titulação da PEEP em Doentes com SDRA e LCA
A Contribuição da Combinação da Ultrassonografia Transtorácica e Transcraniana na Titulação da Pressão Positiva Expiratória Final em Doentes com Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda e Lesão Cerebral Aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo visa avaliar se a utilização combinada de ultrassonografia pulmonar e ultrassonografia cerebral pode auxiliar na determinação da pressão positiva expiratória final (PEEP) ideal em doentes críticos ventilados mecanicamente com síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA) e lesão cerebral aguda (LCA). Em doentes com lesão respiratória e neurológica concomitante, a seleção de um nível adequado de PEEP é particularmente desafiadora, uma vez que estratégias que melhoram a aeração pulmonar podem simultaneamente aumentar a pressão intracraniana ou comprometer a hemodinâmica cerebral.
A ultrassonografia pulmonar será utilizada para avaliar padrões de aeração e guiar o recrutamento pulmonar através do Score de Ultrassonografia Pulmonar (LUS), enquanto a ultrassonografia Doppler transcraniana será utilizada para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral e substitutos da pressão intracraniana, como o índice de pulsatilidade. Ao integrar ambas as avaliações, o estudo procura identificar um nível de PEEP que otimize a função pulmonar enquanto minimiza os efeitos adversos na fisiologia cerebral. O objetivo geral é desenvolver uma estratégia de ventilação individualizada e neuroprotetora para doentes com SDRA e LCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Theodoros Schizodimos, MD
- Número de telefone: +306973439717
- E-mail: teoschizo@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Georgia Pitsiou, PhD
- E-mail: gpitsiou@yahoo.gr
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54248
- Recrutamento
- George Papanikolaou General Hospital
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Contato:
- Theodoros Schizodimos
- Número de telefone: +306973439717
- E-mail: teoschizo@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Lesão cerebral aguda grave (por exemplo, traumatismo cranioencefálico, hemorragia subaracnoideia, hemorragia intracerebral, acidente vascular cerebral isquémico agudo)
- Desenvolvimento de SDRA (de acordo com os critérios de Berlim) nos primeiros 10 dias de internamento na UCI
Critérios de Exclusão:
- Doenças cerebrais crónicas graves
- Tumor cerebral ou infeção do sistema nervoso central (SNC)
- Doença pulmonar ou cardiovascular crónica grave
- Coagulopatia grave
- Submeter-se a craniectomia descompressiva
- Ausência de neuromonitorização invasiva
- Retirada de tratamento de suporte de vida
- Janela acústica deficiente na ecografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do Protocolo de Elevação Gradual de PEEP
Todos os participantes com SDRA e LCA serão submetidos a um aumento protocolado e gradual da PEEP em quatro níveis.
Cada participante servirá como seu próprio controlo.
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A intervenção inclui um aumento gradual do nível de PEEP de 5 para 8, 12 e 16 centímetros de água (cmH2O).
Após cada alteração do nível de PEEP, será realizada ecografia pulmonar e doppler transcraniano, e serão registados os valores da pressão intracraniana (PIC) e da pressão parcial de oxigénio cerebral (PO2), bem como os parâmetros da ventilação mecânica.
As gasometrias arteriais serão colhidas 20 minutos depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença nos Níveis de PEEP Entre PEEP Ótimo (Guiado por LUS) e PEEP Seguro (Guiado por TCD e Mecânica Respiratória)
Prazo: Desde o início da intervenção até à conclusão do procedimento de titulação da PEEP, dentro de aproximadamente 120 minutos após o início da intervenção.
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A PEEP Ótima é determinada usando o Score de Ultrassom Pulmonar (LUS; score de aeração 0-36), enquanto a PEEP Segura é determinada com base nas medições de Doppler Transcraniano (TCD) (Índice de Pulsatilidade, velocidade média do fluxo) e parâmetros de mecânica respiratória (pressão motriz, pressão de platô, complacência). O resultado representa a diferença entre a PEEP Ótima e a PEEP Segura expressa em cmH₂O. Unidade de Medida: cmH₂O |
Desde o início da intervenção até à conclusão do procedimento de titulação da PEEP, dentro de aproximadamente 120 minutos após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação Entre a Diferença de PEEP e os Resultados Clínicos
Prazo: Desde a intervenção até à alta da UCI e alta hospitalar, avaliado até 90 dias
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Correlação entre a diferença nos níveis de PEEP (cmH₂O) e os seguintes resultados clínicos: duração da ventilação mecânica, duração do internamento na UCI e mortalidade na UCI/hospital. Unidade de Medida: Diferença de PEEP: cmH₂O, Duração da ventilação mecânica: dias, Duração do internamento na UCI: dias, Mortalidade na UCI: %, Mortalidade hospitalar: % |
Desde a intervenção até à alta da UCI e alta hospitalar, avaliado até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Lesões cerebrais
- Terapêutica
- Gerenciamento das vias aéreas
- Terapia respiratória
- Respiração, artificial
- Respiração de pressão positiva
Outros números de identificação do estudo
- 10957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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