Contribución de la Ecografía Transtorácica y Transcraneal a la Titulación de PEEP en Pacientes con SDRA y LCA
La Contribución de la Combinación de Ultrasonografía Transtorácica y Transcraneal a la Titración de la Presión Positiva al Final de la Espiración en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda y Lesión Cerebral Aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo evaluar si el uso combinado de la ecografía pulmonar y la ecografía cerebral puede ayudar a determinar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) óptima en pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica que padecen síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) y lesión cerebral aguda (LCA). En pacientes con lesión respiratoria y neurológica concomitante, seleccionar un nivel de PEEP apropiado es particularmente desafiante, ya que las estrategias que mejoran la aireación pulmonar pueden aumentar simultáneamente la presión intracraneal o comprometer la hemodinámica cerebral.
La ecografía pulmonar se utilizará para evaluar los patrones de aireación y guiar el reclutamiento pulmonar mediante la Puntuación de Ecografía Pulmonar (LUS), mientras que la ecografía Doppler transcraneal se utilizará para evaluar el flujo sanguíneo cerebral y los sustitutos de la presión intracraneal, como el índice de pulsatilidad. Al integrar ambas evaluaciones, el estudio busca identificar un nivel de PEEP que optimice la función pulmonar mientras minimiza los efectos adversos sobre la fisiología cerebral. El objetivo general es desarrollar una estrategia de ventilación individualizada y neuroprotectora para pacientes con SDRA y LCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Theodoros Schizodimos, MD
- Número de teléfono: +306973439717
- Correo electrónico: teoschizo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Georgia Pitsiou, PhD
- Correo electrónico: gpitsiou@yahoo.gr
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54248
- Reclutamiento
- George Papanikolaou General Hospital
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Contacto:
- Theodoros Schizodimos
- Número de teléfono: +306973439717
- Correo electrónico: teoschizo@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Lesión cerebral aguda grave (p. ej., traumatismo craneoencefálico, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, accidente cerebrovascular isquémico agudo)
- Desarrollo de SDRA (según los criterios de Berlín) dentro de los primeros 10 días del ingreso en la UCI
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cerebrales crónicas graves
- Tumor cerebral o infección del sistema nervioso central (SNC)
- Enfermedad pulmonar o cardiovascular crónica grave
- Coagulopatía grave
- Sometido a craneotomía descompresiva
- Falta de monitorización neurológica invasiva
- Retirada del tratamiento de soporte vital
- Ventana acústica deficiente en la ecografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Elevación Gradual de PEEP
Todos los participantes con SDRA y LCA se someterán a un aumento protocolizado y escalonado de la PEEP en cuatro niveles.
Cada participante servirá como su propio control.
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La intervención incluye un aumento escalonado del nivel de PEEP de 5 a 8, 12 y 16 centímetros de agua (cmH2O).
Después de cada cambio de nivel de PEEP, se realizará una ecografía pulmonar y un doppler transcraneal, y se registrarán los valores de presión intracraneal (PIC) y presión parcial de oxígeno cerebral (PO2), así como los parámetros de ventilación mecánica.
Se tomarán gases en sangre arterial 20 minutos después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los niveles de PEEP entre PEEP óptimo (guiado por LUS) y PEEP seguro (guiado por TCD y mecánica respiratoria)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta la finalización del procedimiento de titulación de PEEP, dentro de aproximadamente 120 minutos desde el inicio de la intervención.
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La PEEP óptima se determina mediante la Puntuación de Ultrasonido Pulmonar (LUS; puntuación de aireación 0-36), mientras que la PEEP segura se determina en base a mediciones de Doppler Transcraneal (TCD) (Índice de Pulsatilidad, velocidad media del flujo) y parámetros de mecánica respiratoria (presión de conducción, presión meseta, compliance). El resultado representa la diferencia entre la PEEP óptima y la PEEP segura expresada en cmH₂O. Unidad de Medida: cmH₂O |
Desde el inicio de la intervención hasta la finalización del procedimiento de titulación de PEEP, dentro de aproximadamente 120 minutos desde el inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación Entre la Diferencia de PEEP y los Resultados Clínicos
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el alta de la UCI y el alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días
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Correlación entre la diferencia en los niveles de PEEP (cmH₂O) y los siguientes resultados clínicos: duración de la ventilación mecánica, duración de la estancia en la UCI y mortalidad en la UCI/hospitalaria. Unidad de medida: Diferencia de PEEP: cmH₂O, Duración de la ventilación mecánica: días, Duración de la estancia en la UCI: días, Mortalidad en la UCI: %, Mortalidad hospitalaria: % |
Desde la intervención hasta el alta de la UCI y el alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Lesiones Cerebrales
- Terapéutica
- Gestión de las vías respiratorias
- Terapia respiratoria
- Respiración, artificial
- Respiración de presión positiva
Otros números de identificación del estudio
- 10957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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