Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek transtorakální a transkraniální ultrasonografie k titraci PEEP u pacientů s ARDS a ABI

26. prosince 2025 aktualizováno: Theodoros Schizodimos

Příspěvek kombinace transtorakální a transkraniální ultrasonografie k titraci pozitivního end-exspiračního tlaku u pacientů s akutním respiračním distress syndromem a akutním mozkovým poškozením

Tato studie bude zkoumat, zda kombinované použití plicní a mozkové ultrasonografie je užitečné pro výběr optimálního pozitivního koncového expiračního tlaku u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů s akutním respiračním distress syndromem a akutním poškozením mozku, s cílem individualizované, mozek chránící ventilační strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda kombinované použití ultrazvuku plic a ultrazvuku mozku může pomoci při určování optimálního pozitivního koncově expiračního tlaku (PEEP) u mechanicky ventilovaných, kriticky nemocných pacientů s akutním respiračním distress syndromem (ARDS) a akutním poškozením mozku (ABI). U pacientů s kombinovaným respiračním a neurologickým poškozením je výběr vhodné úrovně PEEP obzvláště náročný, protože strategie, které zlepšují provzdušnění plic, mohou současně zvýšit nitrolební tlak nebo ohrozit cerebrální hemodynamiku.

Ultrazvuk plic bude použit k hodnocení vzorců provzdušnění a vedení rekrutace plic pomocí Lung Ultrasound Score (LUS), zatímco transkraniální Dopplerův ultrazvuk bude použit k vyhodnocení průtoku krve mozkem a náhradních ukazatelů nitrolebního tlaku, jako je index pulzatility. Integrací obou hodnocení studie usiluje o identifikaci úrovně PEEP, která optimalizuje plicní funkci a zároveň minimalizuje nežádoucí účinky na cerebrální fyziologii. Hlavním cílem je vyvinout individualizovanou, mozek chránící ventilační strategii pro pacienty s ARDS a ABI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Theodoros Schizodimos, MD
  • Telefonní číslo: +306973439717
  • E-mail: teoschizo@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54248
        • Nábor
        • George Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Těžké akutní poškození mozku (např. traumatické poranění mozku, subarachnoidální krvácení, intracerebrální krvácení, akutní ischemická cévní mozková příhoda)
  • Rozvoj ARDS (podle Berlínských kritérií) během prvních 10 dnů od přijetí na JIP

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká chronická onemocnění mozku
  • Nádor mozku nebo infekce centrálního nervového systému (CNS)
  • Těžká chronická plicní nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Těžká koagulopatie
  • Podstupující dekompresivní kraniektomii
  • Nedostatek invazivního neuromonitoringu
  • Ukončení život udržující léčby
  • Špatné akustické okno při ultrazvukovém vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol postupné elevace PEEP ramene
Všichni účastníci s ARDS a ABI podstoupí standardizované postupné zvyšování PEEP na čtyřech úrovních. Každý účastník bude sloužit jako svá vlastní kontrola.
Postup: Protokol postupného zvyšování pozitivního koncově exspiračního tlaku (PEEP)
Intervence zahrnuje postupné zvyšování úrovně PEEP z 5 na 8, 12 a 16 centimetrů vodního sloupce (cmH2O).
Po každé změně úrovně PEEP bude proveden ultrazvuk plic a transkraniální doppler a budou zaznamenány hodnoty nitrolebního tlaku (ICP) a parciálního tlaku kyslíku v mozku (PO2) a také parametry mechanické ventilace.
Krevní plyny budou odebrány o 20 minut později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v úrovních PEEP mezi optimálním PEEP (vedeným LUS) a bezpečným PEEP (vedeným TCD a respirační mechanikou)
Časové okno: Od začátku intervence do dokončení procedury titrace PEEP, přibližně do 120 minut od zahájení intervence.

Optimální PEEP je stanoven pomocí skóre plicního ultrazvuku (LUS; aerační skóre 0-36), zatímco Bezpečný PEEP je stanoven na základě měření transkraniální dopplerovské sonografie (TCD; index pulzatility, střední rychlost proudění) a parametrů respirační mechaniky (řídící tlak, plató tlak, compliance). Výsledek představuje rozdíl mezi Optimálním PEEP a Bezpečným PEEP vyjádřený v cmH₂O.

Měrná jednotka: cmH₂O
Od začátku intervence do dokončení procedury titrace PEEP, přibližně do 120 minut od zahájení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi rozdílem PEEP a klinickými výsledky
Časové okno: Od zásahu až do propuštění z JIP a propuštění z nemocnice, sledováno až 90 dní

Souvislost mezi rozdílem v úrovních PEEP (cmH₂O) a následnými klinickými výsledky: délka mechanické ventilace, délka pobytu na JIP a úmrtnost na JIP/v nemocnici.

Měrná jednotka:

Rozdíl PEEP: cmH₂O, Délka mechanické ventilace: dny, Délka pobytu na JIP: dny, Úmrtnost na JIP: %, Úmrtnost v nemocnici: %
Od zásahu až do propuštění z JIP a propuštění z nemocnice, sledováno až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Theodoros Schizodimos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodoros Schizodimos, MD, 2nd Intensive Care Unit, George Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10957

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit