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肺がんが疑われる患者における経胸壁針吸引生検（TTNA）技術の精度比較

2025年11月27日 更新者：Siswanto Siswanto、Gadjah Mada University

疑わしい肺癌患者における穿刺後吸引、吸引しながら穿刺、吸引のみの経胸針吸引（TTNA）法の精度比較

  • 本研究の目的は、肺がんが疑われる患者において、異なるタイプの経胸壁肺針生検（TTNA）、すなわち刺入後吸引法、吸引しながら刺入法、および吸引のみのTTNAの精度を評価することです。
  • 研究者はこれらの技術を比較し、得られた腫瘍サンプルに品質の違いがあるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

診断検査のための入院中、肺がんが疑われる患者は、3つの経胸壁針吸引生検（TTNA）技術を用いた経胸壁生検と、ゴールドスタンダードとしてのコア針生検を受けます。 生検は手術室で局所麻酔下、麻酔科医の監督下で行われます。 使用される生検技術は日常的な手順であり、したがって新しい方法ではありません。 生検完了後、患者は少なくとも24時間観察され、潜在的な合併症を観察します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • インドネシア
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55291
        • 募集
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 肺がんが疑われ、超音波ガイド下経気管支針吸引生検（TTNA）による細胞ブロックおよびコア生検を用いた診断検査を受ける患者。
  • 18歳から75歳までの患者。
  • 腫瘍が末梢に位置し、胸壁に接している。

除外基準：

  • 肺生検を拒否する患者
  • 非協力的な患者
  • 呼吸不全があり、陽圧換気を受けている患者
  • 重度の肺気腫
  • 対側肺切除術
  • 進行性肺線維症
  • 血小板数＜100,000/mm3かつ国際標準化比（INR）＞1.4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：穿刺吸引法、吸引穿刺法、吸引のみの経胸針吸引法（TTNA）
診断テスト：刺入後吸引法、吸引しながら刺入法、および吸引のみの経胸壁針吸引法（TTNA）の技術
各患者は、3種類の異なる経胸壁針吸引法（TTNA）を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる種類の経胸針吸引（TTNA）技術によるサンプルの品質
時間枠：生検手直後
予期せぬ肺癌患者における経胸針吸引手技の、穿刺後吸引法、吸引しながら穿刺法、および吸引のみの各手法間の標本品質を比較すること。 評価する標本品質には、分子検査に必要な腫瘍細胞数の適切性、および各TTNA手法の細胞診標本間の一致度が含まれる。
生検手直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gadjah Mada University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月15日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月27日

最初の投稿 (実際)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KE/0943/06/2025

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はい

IPD プランの説明

論文に報告された臨床試験中に収集された個別参加者データ（IPD）は、匿名化後に共有されます。

IPD 共有時間枠

IPDおよび関連情報は、発表後すぐに、終了日なしで利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する依頼者は、当社のIPDデータにアクセスできます。 提案はroihan.iqbal@gmail.comまでお送りください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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