Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid tussen transthoracale naaldaspiratie (TTNA) technieken bij patiënten met vermoedelijke longkanker

27 november 2025 bijgewerkt door: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Nauwkeurigheid tussen Jabbing-then-suction, Suction-with-jabbing, en Suction-only Transthoracale Naaldaspiratie (TTNA) Technieken bij Patiënten met Verdenking op Longkanker

  • Het doel van dit onderzoek is om de nauwkeurigheid te bepalen van verschillende soorten long transthoracale naaldaspiratie (TTNA), namelijk prikken-dan-zuigen, zuigen-met-prikken en alleen-zuigen TTNA, bij patiënten met vermoedelijke longkanker.
  • Onderzoekers zullen deze technieken vergelijken om te bepalen of er kwaliteitsverschillen zijn in de verkregen tumorweefselmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens ziekenhuisopname voor diagnostische tests ondergaan patiënten met vermoedelijke longkanker een transthoracale biopsie met drie TTNA-technieken, en een core needle biopsie als gouden standaard. De biopsie wordt uitgevoerd in de operatiekamer onder plaatselijke verdoving en onder toezicht van een anesthesioloog. De gebruikte biopsietechnieken zijn routineprocedures en dus niet als een nieuwe methode. Na voltooiing van de biopsie wordt de patiënt minimaal 24 uur geobserveerd om mogelijke complicaties te observeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesië, 55291
        • Werving
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke longkanker die diagnostische tests ondergaan met echogeleide TTNA van de long met celblok en kernbiopsie.
  • Patiënten van 18-75 jaar oud.
  • De tumor bevindt zich perifeer, gehecht aan de borstwand.

Exclusiecriteria:

  • Patiënt weigert longbiopsie
  • Niet-coöperatieve patiënt
  • Patiënt met respiratoir falen, onder positieve drukbeademing
  • Ernstig longemfyseem
  • Contralaterale pneumonectomie
  • Gevorderde longfibrose
  • Bloedplaatjestelling <100.000/mm3 en internationaal genormaliseerde ratio (INR) >1,4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing, en Suction-only Transthoracale Naaldaspiratie (TTNA)
Diagnostische toets: Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing, en Suction-only Transthoracale Naaldaspiratie (TTNA) Technieken
Elke patiënt zal drie verschillende soorten transthoracale naaldaspiratie (TTNA) ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van monsters van verschillende typen transthoracale naaldaspiratie (TTNA)-technieken
Tijdsspanne: Direct na de biopsieprocedure
Om de kwaliteit van de monsters te bepalen tussen de prik-dan-zuigtechniek, de zuig-met-priktechniek en de alleen-zuigtechniek van transthoracale naaldaspiratieprocedures bij patiënten met niet-vermoede longkanker. De beoordeelde monstermonsterkwaliteit omvat de geschiktheid van het aantal tumorcellen voor moleculair onderzoek en de overeenkomst tussen het cytologische monster van elk type TTNA-techniek.
Direct na de biopsieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KE/0943/06/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens de studie zijn verzameld en in het artikel worden gerapporteerd, zullen na de-identificatie worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen direct na publicatie beschikbaar zijn, zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Aanvragers die een methodologisch solide voorstel indienen, kunnen toegang krijgen tot onze IPD-gegevens. Voorstellen moeten worden gericht aan roihan.iqbal@gmail.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren