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疑似肺癌患者经胸针穿刺活检（TTNA）技术的准确性比较

2025年11月27日 更新者：Siswanto Siswanto、Gadjah Mada University

疑似肺癌患者经胸穿刺针吸活检（TTNA）技术中：先刺入后抽吸、抽吸伴随刺入与单纯抽吸三种方法的准确性比较

  • 本研究旨在评估不同类型经胸肺穿刺活检（TTNA）的准确性，即刺入后抽吸、边刺入边抽吸以及仅抽吸式TTNA，在疑似肺癌患者中的应用效果。
  • 研究人员将比较这些技术，以确定所获取肿瘤样本是否存在质量差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在住院进行诊断检测期间，疑似肺癌患者将使用三种经胸针吸活检技术和作为金标准的核心针活检进行经胸活检。 活检在手术室进行，采用局部麻醉，并在麻醉医师的监督下进行。 所使用的活检技术是常规程序，因此不作为新方法。 活检完成后，患者至少观察24小时，以观察潜在的并发症。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 印度尼西亚
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta、Special Region of Yogyakarta、印度尼西亚、55291
        • 招聘中
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 疑似肺癌患者，将接受超声引导下经胸壁肺穿刺活检（TTNA）进行细胞块和核心活检的诊断测试。
  • 年龄在18-75岁的患者。
  • 肿瘤位于周边，附着于胸壁。

排除标准：

  • 患者拒绝肺活检
  • 不合作的患者
  • 呼吸衰竭患者，正在接受正压通气
  • 严重肺气肿
  • 对侧肺切除术
  • 晚期肺纤维化
  • 血小板计数<100,000/mm3且国际标准化比值（INR）>1.4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：针刺后抽吸、边刺边抽及单纯抽吸式经胸穿刺针吸活检（TTNA）
诊断测试：刺吸法、吸刺法和单纯吸引法经胸穿刺针吸活检术（TTNA）技术
每位患者将接受三种不同类型的经胸针穿刺（TTNA）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同类型经胸穿刺针吸活检（TTNA）技术的样本质量
大体时间：活检程序后立即
旨在评估经胸穿刺针吸活检术中，刺吸法、吸刺法和单纯吸引法在未确诊肺癌患者中的样本质量。 评估的样本质量包括分子检测所需肿瘤细胞数量的充足性，以及每种经胸穿刺针吸活检技术细胞学样本之间的一致性。
活检程序后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gadjah Mada University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KE/0943/06/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

文章中报告的试验期间收集的去身份化后的个体参与者数据（IPD）将被共享。

IPD 共享时间框架

IPD和支持信息将在发表后立即提供，无截止日期。

IPD 共享访问标准

提出方法学上合理的方案者，可以访问我们的IPD数据。 方案应发送至 roihan.iqbal@gmail.com

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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