Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pomiędzy technikami przezklatkowej aspiracji igłowej (TTNA) u pacjentów z podejrzeniem raka płuca

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Dokładność technik przezklatkowej aspiracji igłowej (TTNA): nakłucie i aspiracja, aspiracja z nakłuciem oraz sama aspiracja u pacjentów z podejrzeniem raka płuca

  • Celem tego badania jest określenie dokładności różnych rodzajów przezklatkowej biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (TTNA) płuca, tj. nakłucia z następczą aspiracją, aspiracji z nakłuciem oraz aspiracji wyłącznie w TTNA u pacjentów z podejrzeniem raka płuca.
  • Badacze porównają te techniki, aby określić, czy istnieją różnice w jakości uzyskanych próbek guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas hospitalizacji w celu przeprowadzenia badań diagnostycznych, u pacjentów z podejrzeniem raka płuca zostanie wykonana biopsja przezklatkowa z wykorzystaniem trzech technik TTNA oraz biopsja gruboigłowa jako złoty standard. Biopsja jest wykonywana w sali operacyjnej w znieczuleniu miejscowym i pod nadzorem anestezjologa. Stosowane techniki biopsji są rutynowymi procedurami, a zatem nie stanowią nowej metody. Po zakończeniu biopsji pacjent jest obserwowany przez co najmniej 24 godziny w celu monitorowania potencjalnych powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55291
        • Rekrutacyjny
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem raka płuca, u których zostanie przeprowadzona diagnostyka za pomocą TTNA płuca pod kontrolą USG z pobraniem bloczka komórkowego i biopsji rdzeniowej.
  • Pacjenci w wieku 18-75 lat.
  • Guza zlokalizowany obwodowo, przylegający do ściany klatki piersiowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent odmawia biopsji płuca
  • Pacjent nie współpracujący
  • Pacjent z niewydolnością oddechową, poddany wentylacji z dodatnim ciśnieniem
  • Cieżka rozedma płuc
  • Przeciwstronna pneumonektomia
  • Zaawansowane włóknienie płuc
  • Liczba płytek krwi <100,000/mm3 i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiracja Igłowa Przezklatkowa (TTNA): Nakłucie-następnie-Zassanie, Zassanie-z-Nakłuciem oraz Tylko-Zassanie
Test diagnostyczny: Techniki przezklatkowej aspiracyjnej biopsji igłowej (TTNA): Nakłuwanie-następnie-odsysanie, Odsysanie-z-nakłuwaniem i Tylko-odsysanie
Każdy pacjent przejdzie trzy różne typy przezklatkowej biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (TTNA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość próbek z różnych rodzajów techniki przezklatkowej biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (TTNA)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu biopsji
Aby określić jakość próbek między techniką nakłucia z następczym zasysaniem, techniką zasysania z nakłuciem i techniką wyłącznie zasysania w przezklatkowych procedurach biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej u pacjentów z niezdiagnozowanym rakiem płuca. Ocena jakości próbki obejmuje adekwatność liczby komórek nowotworowych do badania molekularnego oraz zgodność między próbką cytologiczną każdego typu techniki TTNA.
Natychmiast po zabiegu biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE/0943/06/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) zebrane podczas badania opisane w artykule zostaną udostępnione, po anonimizacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje wspierające będą dostępne bezpośrednio po publikacji, bez określonej daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioskodawcy, którzy przedstawią metodologicznie poprawne propozycje, mogą uzyskać dostęp do naszych danych IPD. Propozycje należy kierować na adres roihan.iqbal@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc (diagnoza)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj