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Accuratezza tra le Tecniche di Aspirazione con Ago Transtoracico (TTNA) in Pazienti con Sospetto Carcinoma Polmonare

27 novembre 2025 aggiornato da: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Accuratezza delle Tecniche di Aspirazione con Ago Transtoracica (TTNA) a Colpo-poi-aspirazione, Aspirazione-con-colpo e Solo-aspirazione nei Pazienti con Sospetto Carcinoma Polmonare

  • L'obiettivo di questa ricerca è determinare l'accuratezza di diversi tipi di agoaspirato transtoracico polmonare (TTNA), ovvero puntura-e-aspirazione, aspirazione-con-puntura e aspirazione-senza-puntura, in pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
  • I ricercatori confronteranno queste tecniche per determinare se vi siano differenze qualitative nei campioni tumorali ottenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il ricovero per esami diagnostici, i pazienti con sospetto cancro al polmone subiranno una biopsia transtoracica utilizzando tre tecniche TTNA, e la biopsia con ago spesso come standard di riferimento. La biopsia viene eseguita in sala operatoria in anestesia locale e sotto la supervisione di un anestesista. Le tecniche di biopsia utilizzate sono procedure di routine e quindi non come un nuovo metodo. Dopo il completamento della biopsia, il paziente viene osservato per almeno 24 ore per monitorare potenziali complicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Reclutamento
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con sospetto tumore polmonare che si sottoporranno a test diagnostici mediante TTNA polmonare ecoguidata con cell block e biopsia core.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Il tumore è localizzato perifericamente, adeso alla parete toracica.

Criteri di esclusione:

  • Paziente rifiuta la biopsia polmonare
  • Paziente non collaborativo
  • Paziente con insufficienza respiratoria, in ventilazione a pressione positiva
  • Enfisema polmonare grave
  • Pneumectomia controlaterale
  • Fibrosi polmonare avanzata
  • Conta piastrinica <100.000/mm3 e rapporto internazionale normalizzato (INR) >1,4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aspirazione con Aghi Transtoracica (TTNA) a Puntura poi Aspirazione, Aspirazione con Puntura e Solo Aspirazione
Test diagnostico: Tecniche di Aspirazione con Ago Transtoracica (TTNA): Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing e Suction-only
Ciascun paziente sarà sottoposto a tre tipi diversi di aspirazione con ago transtoracico (TTNA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dei campioni ottenuti con diverse tecniche di agoaspirazione transtoracica (TTNA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di biopsia
Per determinare la qualità dei campioni tra la tecnica di puntura-seguita-da-suzione, la tecnica di suzione-con-puntura e la tecnica di sola-suzione nelle procedure di aspirazione con ago transtoracico in pazienti con cancro del polmone non sospettato. La qualità del campione valutata include l'adeguatezza del numero di cellule tumorali per l'esame molecolare e la concordanza tra il campione citologico di ciascun tipo di tecnica TTNA.
Immediatamente dopo la procedura di biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KE/0943/06/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante lo studio riportato nell'articolo saranno condivisi, dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

IPD e informazioni di supporto saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione, senza data di scadenza.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I richiedenti che presentano una proposta metodologicamente valida possono accedere ai nostri dati IPD. Le proposte devono essere inviate a roihan.iqbal@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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