Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden mellem transtorakale nålaspirationsteknikker (TTNA) hos patienter med mistænkt lungekræft

27. november 2025 opdateret af: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Nøjagtighed mellem prik-så-sug, sug-med-prik og kun-sug transtorakal nålaspiration (TTNA) teknikker hos patienter med mistanke om lungekræft

  • Formålet med denne forskning er at bestemme nøjagtigheden af forskellige typer lunge-transtorakal nål-aspiration (TTNA), dvs. stik-og-sug, sug-med-stik og kun-sug TTNA hos patienter med mistanke om lungekræft.
  • Forskere vil sammenligne disse teknikker for at afgøre, om der er kvalitetsforskelle i de opnåede tumorprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under indlæggelsen til diagnostiske undersøgelser vil patienter med mistanke om lungekræft gennemgå en transtorakal biopsi ved hjælp af tre TTNA-teknikker, og kernenålebiopsi som gylden standard. Biopsien udføres i operationsstuen under lokalbedøvelse og under tilsyn af en anæstesilæge. De anvendte biopsiteknikker er rutineprocedurer og derfor ikke som en ny metode. Efter biopsien er afsluttet, observeres patienten i mindst 24 timer for at observere potentielle komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55291
        • Rekruttering
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om lungekræft, som vil blive diagnosticeret ved hjælp af ultralydsvejledt TTNA af lungen med celleblok og kerneprøve.
  • Patienter i alderen 18-75 år.
  • Tumoren er placeret perifert, fastgjort til brystvæggen.

Eksklusionskriterier:

  • Patient nægter lungebiopsi
  • Ikke-samarbejdsvillig patient
  • Patient med respirationssvigt, på positivt trykventilation
  • Svær lungeemfysem
  • Kontralateral pneumonektomi
  • Avanceret lungefibrose
  • Blodpladetal <100.000/mm³ og international normaliseret ratio (INR) >1,4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing og Suction-only Transthoracal Needle Aspiration (TTNA)
Diagnostisk test: Jabbing-så-sugning, Sugning-med-jabbing og Kun-sugning Transtorakal Nål Aspiration (TTNA) Teknikker
Hver patient vil gennemgå tre forskellige typer af transtorakal nålbiopsi (TTNA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af prøver fra forskellige typer transtorakal nåleaspiration (TTNA) teknikker
Tidsramme: Umiddelbart efter biopsiproceduren
For at bestemme kvaliteten af prøver mellem teknikken med stik-derefter-sugning, teknikken med sugning-med-stik og teknikken med kun-sugning ved transtorakale nåleaspirationsprocedurer hos patienter med uventet lungekræft. Prøvekvaliteten vurderet omfatter tilstrækkeligheden af antallet af tumorceller til molekylær undersøgelse og overensstemmelsen mellem cytologiprøver af hver type TTNA-teknik.
Umiddelbart efter biopsiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gadjah Mada University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KE/0943/06/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under forsøget, rapporteret i artiklen, vil blive delt efter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

IPD og støttende oplysninger vil være tilgængelige umiddelbart efter publicering, uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Ansøgere, der fremsætter et metodisk forsvarligt forslag, kan få adgang til vores IPD-data. Forslag skal rettes til roihan.iqbal@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (diagnose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner