Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost mezi technikami transtorakální aspirace jehlou (TTNA) u pacientů s podezřením na rakovinu plic

27. listopadu 2025 aktualizováno: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Přesnost mezi technikami transtorakální aspirační biopsie (TTNA): vpich-následovaný-odsátím, odsávání-s-vpichem a pouze odsávání u pacientů s podezřením na karcinom plic

  • Cílem tohoto výzkumu je určit přesnost různých typů transtorakální aspirace plic (TTNA), konkrétně TTNA s propíchnutím a následným odsátím, s odsáváním během propichování a pouze s odsáváním, u pacientů s podezřením na rakovinu plic.
  • Výzkumníci porovnají tyto techniky, aby zjistili, zda existují rozdíly v kvalitě získaných vzorků nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během hospitalizace pro diagnostické testování podstoupí pacienti s podezřením na rakovinu plic transtorakální biopsii pomocí tří technik TTNA, a biopsii tenkou jehlou jako zlatý standard. Biopsie se provádí na operačním sále v lokální anestezii a pod dohledem anesteziologa. Použité bioptické techniky jsou rutinní postupy, a proto nejsou považovány za novou metodu. Po dokončení biopsie je pacient sledován alespoň 24 hodin, aby se zjistily případné komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55291
        • Nábor
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na rakovinu plic, kteří podstoupí diagnostické testování pomocí ultrazvukem vedené TTNA plic s buněčným blokem a jádrovou biopsií.
  • Pacienti ve věku 18–75 let.
  • Nádor je periferně umístěn, přiléhá ke stěně hrudníku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítá biopsii plic
  • Nespolupracující pacient
  • Pacient s respiračním selháním na pozitivní tlakové ventilaci
  • Těžký plicní emfyzém
  • Kontralaterální pneumonektomie
  • Pokročilá plicní fibróza
  • Počet krevních destiček <100 000/mm3 a mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing, and Suction-only Transthoracal Needle Aspiration (TTNA)
Diagnostický test: Techniky transtorakální aspirace jehlou (TTNA): Bodnutí-následované-sáním, Sání-s-bodnutím a Pouze-sání
Každý pacient podstoupí tři typy různé transtorakální aspirace jehlou (TTNA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vzorků z různých typů techniky transtorakální aspirační biopsie jehlou (TTNA)
Časové okno: Ihned po biopsii
K posouzení kvality vzorků mezi technikou nabodnutí a následného sání, technikou sání s nabodnutím a technikou pouze sání u procedur transtorakální aspirační biopsie jehlou u pacientů s neočekávaným karcinomem plic. Posuzovaná kvalita vzorku zahrnuje dostatečnost počtu nádorových buněk pro molekulární vyšetření a shodu mezi cytologickými vzorky každého typu techniky TTNA.
Ihned po biopsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gadjah Mada University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KE/0943/06/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílena budou individuální data účastníků (IPD) shromážděná během studie uvedené v článku, po odstranění identifikujících údajů.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici bezprostředně po publikaci, bez časového omezení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žadatelé, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, mohou získat přístup k našim IPD datům. Návrhy by měly být zaslány na adresu roihan.iqbal@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (diagnostika)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit