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Genauigkeit zwischen transthorakalen Nadelaspirationstechniken (TTNA) bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs

27. November 2025 aktualisiert von: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Genauigkeit zwischen Jabbing-then-suction, Suction-with-jabbing und Suction-only Transthorakaler Nadelaspirations (TTNA) Techniken bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs

  • Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Arten der transthorakalen Lungenfeinnadelaspiration (TTNA) – d. h. Stich-dann-Saugen, Saugen-mit-Stich und Nur-Saugen-TTNA – bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs zu bestimmen.
  • Die Forscher werden diese Techniken vergleichen, um festzustellen, ob es qualitative Unterschiede in den gewonnenen Tumorproben gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Krankenhausaufenthalts zur diagnostischen Untersuchung werden Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs eine transthorakale Biopsie mit drei TTNA-Techniken und eine Stanzbiopsie als Goldstandard durchführen. Die Biopsie wird im Operationssaal unter örtlicher Betäubung und unter Aufsicht eines Anästhesisten durchgeführt. Die verwendeten Biopsietechniken sind Routineverfahren und daher nicht als neue Methode. Nach Abschluss der Biopsie wird der Patient mindestens 24 Stunden lang beobachtet, um mögliche Komplikationen zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55291
        • Rekrutierung
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs, die sich einer diagnostischen Untersuchung mittels ultraschallgeführter TTNA der Lunge mit Zellblock und Stanzbiopsie unterziehen werden.
  • Patienten im Alter von 18-75 Jahren.
  • Der Tumor ist peripher gelegen und an der Brustwand angewachsen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient lehnt Lungenbiopsie ab
  • Nicht kooperativer Patient
  • Patient mit Atemversagen, unter Überdruckbeatmung
  • Schweres Lungenemphysem
  • Kontralaterale Pneumonektomie
  • Fortgeschrittene Lungenfibrose
  • Thrombozytenzahl <100.000/mm3 und international normalisiertes Verhältnis (INR) >1,4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stich-dann-Saugen, Saugen-mit-Stich und Nur-Saugen Transthorakale Nadelaspiration (TTNA)
Diagnosetest: Einstich-dann-Saugen, Saugen-beim-Einstich und Nur-Saugen Transthorakale Nadelaspiration (TTNA)-Techniken
Jeder Patient wird drei verschiedene Arten von transthorakaler Nadelaspiration (TTNA) durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Proben aus verschiedenen Arten der transthorakalen Nadelaspirationstechnik (TTNA)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Biopsie-Prozedur
Um die Qualität der Proben zwischen der Punktions-Saug-Technik, der Saug-Punktions-Technik und der reinen Saug-Technik bei transthorakalen Nadelaspirationsverfahren bei Patienten mit unerkanntem Lungenkrebs zu bestimmen. Die bewertete Probenqualität umfasst die Angemessenheit der Anzahl von Tumorzellen für molekulare Untersuchungen und die Übereinstimmung zwischen Zytologieproben jeder Art von TTNA-Technik.
Unmittelbar nach der Biopsie-Prozedur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KE/0943/06/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), über die in dem Artikel berichtet wird, werden nach Anonymisierung geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden unmittelbar nach der Veröffentlichung ohne Enddatum verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Antragsteller, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, können auf unsere IPD-Daten zugreifen. Vorschläge sollten an roihan.iqbal@gmail.com gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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