Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pontosság a transthoracalis tűaspirációs (TTNA) technikák között gyanús tüdőrákban szenvedő betegeknél

2025. november 27. frissítette: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

A Jabbing-then-suction, Suction-with-jabbing és Suction-only Transthoracal Needle Aspiration (TTNA) technikák pontossága gyanús tüdőrák betegekben

  • Ennek a kutatásnak a célja, hogy meghatározza a különböző típusú tüdő transthoracalis tűaspirációk (TTNA) pontosságát, nevezetesen a szúrás-majd-szívás, a szívás-szúrással egyidejűleg és a csak szívás TTNA módszerekét, gyanús tüdőrákban szenvedő betegekben.
  • A kutatók összehasonlítják ezeket a technikákat annak meghatározására, hogy a kapott daganatminták minőségében van-e bármilyen különbség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diagnosztikai vizsgálatokra történő kórházi felvétel során a tüdőrák gyanújával élő betegek három különböző TTNA-technika alkalmazásával transtorakális biopsziát, valamint a referencia módszerként szolgáló magtű-biopsziát végeznek.
A biopsziát műtőben, helyi érzéstelenítés mellett, aneszteziológus felügyelete alatt hajtják végre.
Az alkalmazott biopsziás technikák rutin eljárások, így nem új módszerként kerülnek alkalmazásra.
A biopszia befejezése után a beteget legalább 24 órán keresztül megfigyelik a lehetséges szövődmények felderítése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonézia, 55291
        • Toborzás
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg, akinél tüdőrákot gyanítanak, és aki ultrahangvezérelt TTNA-val, sejttömbbel és magbiopsziával diagnosztikai vizsgálaton esik át.
  • 18-75 év közötti betegek.
  • A tumor perifériásan helyezkedik el, tapad a mellkasfalon.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítja a tüdőbiopsziát
  • Nem együttműködő beteg
  • Légzési elégtelenségben szenvedő beteg, pozitív nyomású lélegeztetésen
  • Súlyos tüdőemfizéma
  • Kontralaterális pneumonectomia
  • Haladó tüdőfibrózis
  • Vérlemezkeszám <100 000/mm3 és nemzetközi normalizált arány (INR) >1,4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szúrás-majd-szívás, Szívás-szúrással és Csak szívás transztorakális tűaspiráció (TTNA)
Diagnosztikai vizsgálat: Döfés-majd-Szívás, Döféssel-Szívás és Csak-Szívás Transthoracalis Tűaspirációs (TTNA) Technikák
Minden beteg háromféle különböző tranthoracális tűaspiráción (TTNA) esik át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző típusú transthoracalis tűaspirációs (TTNA) technikákból származó minták minősége
Időkeret: Azonnal a biopszia eljárás után
A szúrás-után-szívás technika, a szívás-közben-szúrás technika és a csak-szívás technika mintavételi minőségének meghatározása mellkasi tűaspirációs eljárások során váratlan tüdőrákos betegekben. Az értékelt mintaminőség magában foglalja a tumorsejtek számának megfelelőségét molekuláris vizsgálathoz, valamint az egyes TTNA-technikák citológiai mintáinak egyezését.
Azonnal a biopszia eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gadjah Mada University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE/0943/06/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD), amelyeket a cikkben bemutatott vizsgálat során gyűjtöttek, az azonosításhoz kapcsolódó információk eltávolítása után megosztásra kerülnek.

IPD megosztási időkeret

Az IPD és a támogató információk azonnal a publikáció után, határidő nélkül elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A módszertanilag megalapozott javaslatot benyújtó kérelmezők hozzáférhetnek IPD adatainkhoz. A javaslatokat a roihan.iqbal@gmail.com címre kell elküldeni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel