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Précision entre les techniques d'aspiration à l'aiguille transthoracique (TTNA) chez les patients suspectés de cancer du poumon

27 novembre 2025 mis à jour par: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Précision entre les techniques de ponction-aspiration transthoracique (TTNA) par ponction-puis-aspiration, aspiration-avec-ponction et aspiration seule chez les patients suspects de cancer du poumon

  • L'objectif de cette recherche est de déterminer la précision des différents types de ponction trans-thoracique à l'aiguille (TTNA) pulmonaire, c'est-à-dire la TTNA par piquage-puis-aspiration, aspiration-avec-piquage et aspiration-seule, chez les patients suspectés d'un cancer du poumon.
  • Les chercheurs compareront ces techniques pour déterminer s'il existe des différences de qualité dans les échantillons tumoraux obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de l'hospitalisation pour des tests diagnostiques, les patients suspectés d'un cancer du poumon subiront une biopsie transthoracique à l'aide de trois techniques de TTNA, et la biopsie au trocart sera utilisée comme référence. La biopsie est réalisée en salle d'opération sous anesthésie locale et sous la supervision d'un anesthésiste. Les techniques de biopsie utilisées sont des procédures de routine et ne constituent donc pas une nouvelle méthode. Une fois la biopsie terminée, le patient est observé pendant au moins 24 heures pour surveiller d'éventuelles complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55291
        • Recrutement
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients suspectés de cancer du poumon qui subiront des tests diagnostiques par TTNA échoguidée du poumon avec bloc cellulaire et biopsie sur carotte.
  • Patients âgés de 18 à 75 ans.
  • La tumeur est localisée en périphérie, attachée à la paroi thoracique.

Critères d'exclusion :

  • Patient refuse la biopsie pulmonaire
  • Patient non coopératif
  • Patient en insuffisance respiratoire, sous ventilation en pression positive
  • Emphysème pulmonaire sévère
  • Pneumonectomie controlatérale
  • Fibrose pulmonaire avancée
  • Numération plaquettaire <100 000/mm³ et rapport international normalisé (INR) >1,4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aspiration à l'aiguille transthoracique (AATT) par Puisage-aspiration, Aspiration-puisage et Aspiration seule
Test diagnostique: Techniques de Ponction-Aspiration Trans-Thoracique (TTNA) par Jab-Puis-Aspiration, Aspiration-Avec-Jab et Aspiration-Seule
Chaque patient subira trois types différents de ponction-biopsie transpariétale à l'aiguille (TTNA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des échantillons provenant de différents types de techniques de ponction trans-thoracique à l'aiguille (PTTA)
Délai: Immédiatement après la procédure de biopsie
Pour déterminer la qualité des échantillons entre la technique de ponction-puis-aspiration, la technique d'aspiration-avec-ponction et la technique d'aspiration seule lors des procédures de ponction-aspiration transthoracique chez les patients atteints d'un cancer du poumon non suspecté. La qualité des échantillons évaluée comprend l'adéquation du nombre de cellules tumorales pour l'examen moléculaire et la concordance entre l'échantillon cytologique de chaque type de technique de PTTA.
Immédiatement après la procédure de biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gadjah Mada University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KE/0943/06/2025

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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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