Tarkkuus transtorakaalisen neulanäytteenoton (TTNA) tekniikoiden välillä keuhkosyöpäepäilypotilailla
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University
Tarkkuus pistämis-imu-, imu-pistämis- ja pelkkään imuun perustuvien läpäisevän neulanäytteenotto (TTNA) -tekniikoiden välillä keuhkosyöpäepäilypotilailla
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää erilaisten keuhkojen lävistysneulanaspiraatioiden (TTNA) tarkkuus, kuten pistämis-ja-imu, imu-pistämisen-yhdistelmä ja pelkkä imu-TTNA potilailla, joilla on epäily keuhkosyövästä.
- Tutkijat vertailevat näitä tekniikoita selvittääkseen, onko saatujen kasvainnäytteiden laadussa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidon aikana diagnoosia varten epäillyt keuhkosyöpäpotilaat käyvät läpi rintaontelobiopsian käyttäen kolmea TTNA-tekniikkaa ja ydinneulabiopsiaa kultaisena standardina.
Biopsia suoritetaan leikkaussalissa paikallispuudutuksessa ja anestesiologin valvonnassa.
Käytetyt biopsiatekniikat ovat rutiinimenettelyjä, eivätkä siksi uusia menetelmiä.
Biopsian valmistuttua potilasta tarkkaillaan vähintään 24 tuntia mahdollisten komplikaatioiden varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: dr. Roihan Mohamad Iqbal
- Puhelinnumero: +6285933626780
- Sähköposti: roihan.iqbal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55291
- Rekrytointi
- Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Roihan Mohamad Iqbal
- Puhelinnumero: +6285933626780
- Sähköposti: roihan.iqbal@gmail.com
-
Päätutkija:
- dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilty keuhkosyöpä ja jotka käyvät läpi diagnostiikkatutkimuksen käyttäen ultraääniohjattua keuhkojen TTNA:ta solu- ja ydinbiopsian kanssa.
- Potilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta.
- Kasvain sijaitsee perifeerisesti, kiinnittyneenä rintakehän seinämään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy keuhkobiopsiasta
- Ei-yhteistyökykyinen potilas
- Potilas, jolla on hengitysvajaus, positiivisen paineen hengityslaitteella
- Vaikea keuhkoemfyseema
- Vastakkaisen puolen keuhkon poisto
- Edistynyt keuhkofibroosi
- Verihiutaleiden määrä <100 000/mm3 ja kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR) >1,4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pisto-sitten-imu, Imu-pistolla ja Vain-imu -menetelmät rintakehän läpi tehtävään neulanäytteenottoon (TTNA)
|
Jokainen potilas suorittaa kolmenlaisia erilaisia transtorakaalisia neula-aspiraatioita (TTNA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten transtorakkaalisen neulanäytteenoton (TTNA) tekniikoiden näytteiden laatu
Aikaikkuna: Välittömästi biopsiaproseduurin jälkeen
|
Selvittää näytteiden laatu pistämis-ja-imu-tekniikan, imu-ja-pistämis-tekniikan ja pelkän imu-tekniikan välillä rintakehän neulanäytteenottoissa potilailla, joilla on odottamaton keuhkosyöpä.
Arvioitu näytteenlaatu sisältää riittävän määrän syöpäsoluja molekyylitutkimusta varten sekä kunkin TTNA-tekniikkatypin sytologianäytteen yhdenmukaisuuden.
|
Välittömästi biopsiaproseduurin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE/0943/06/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa kerättyjen yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) jaetaan anonymisoinnin jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja tukitiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisun jälkeen, ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnön esittäjät, jotka tarjoavat metodologisesti kunnollisen ehdotuksen, voivat käyttää IPD-tietojamme.
Ehdotukset tulee osoittaa osoitteeseen roihan.iqbal@gmail.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .