Precisão Entre Técnicas de Aspiração por Agulha Transtorácica (TTNA) em Doentes com Suspeita de Cancro do Pulmão
27 de novembro de 2025 atualizado por: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University
Precisão Entre as Técnicas de Aspiração por Agulha Transtorácica (TTNA): Picada e Sucção, Sucção com Picada e Apenas Sucção em Pacientes com Suspeita de Cancro do Pulmão
- O objetivo desta investigação é determinar a precisão de diferentes tipos de aspiração por agulha transtorácica (TTNA) pulmonar, ou seja, TTNA com picada e aspiração, aspiração com picada e TTNA apenas com aspiração, em doentes com suspeita de cancro do pulmão.
- Os investigadores irão comparar estas técnicas para determinar se existem diferenças de qualidade nas amostras tumorais obtidas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Durante a hospitalização para testes de diagnóstico, os doentes com suspeita de cancro do pulmão serão submetidos a uma biópsia transtorácica utilizando três técnicas de TTNA, e a biópsia com agulha grossa como padrão de ouro.
A biópsia é realizada na sala de operações sob anestesia local e sob a supervisão de um anestesiologista.
As técnicas de biópsia utilizadas são procedimentos de rotina e, portanto, não constituem um novo método.
Após a conclusão da biópsia, o doente é observado durante pelo menos 24 horas para detetar potenciais complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: dr. Roihan Mohamad Iqbal
- Número de telefone: +6285933626780
- E-mail: roihan.iqbal@gmail.com
Locais de estudo
-
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55291
- Recrutamento
- Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
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Contato:
- dr. Roihan Mohamad Iqbal
- Número de telefone: +6285933626780
- E-mail: roihan.iqbal@gmail.com
-
Investigador principal:
- dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com suspeita de cancro do pulmão que serão submetidos a testes de diagnóstico usando TTNA do pulmão guiada por ultrassom com bloco celular e biópsia central.
- Pacientes com idade entre 18-75 anos.
- O tumor está localizado perifericamente, aderente à parede torácica.
Critérios de Exclusão:
- Paciente recusa biópsia pulmonar
- Paciente não cooperante
- Paciente com insuficiência respiratória, em ventilação com pressão positiva
- Enfisema pulmonar grave
- Pneumectomia contralateral
- Fibrose pulmonar avançada
- Contagem de plaquetas <100.000/mm3 e rácio normalizado internacional (INR) >1,4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aspiração por Agulha Transtorácica (TTNA) de Picada-e-Sucção, Sucção-com-Picada e Apenas-Sucção
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Cada doente será submetido a três tipos diferentes de aspiração com agulha transtorácica (TTNA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das amostras de diferentes tipos de técnica de punção aspirativa por agulha transtorácica (TTNA)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de biópsia
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Para determinar a qualidade das amostras entre a técnica de punção e sucção, a técnica de sucção com punção e a técnica de sucção apenas em procedimentos de aspiração por agulha transtorácica em doentes com cancro do pulmão não suspeito.
A qualidade da amostra avaliada inclui a adequação do número de células tumorais para exame molecular e a concordância entre a amostra de citologia de cada tipo de técnica de TTNA.
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Imediatamente após o procedimento de biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias Pulmonares
- Doença
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Outros números de identificação do estudo
- KE/0943/06/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) recolhidos durante o ensaio, mencionados no artigo, serão partilhados, após anonimização.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os DPI e informações de suporte estarão disponíveis imediatamente após a publicação, sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os solicitantes que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida podem aceder aos nossos dados IPD.
As propostas devem ser dirigidas para roihan.iqbal@gmail.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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