Точность различных методик трансторакальной пункционной аспирации (ТТНА) у пациентов с подозрением на рак лёгких
27 ноября 2025 г. обновлено: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University
Точность между техниками трансторакальной игольной аспирации (ТТНА): укол-затем-аспирация, аспирация-с-уколом и только аспирация у пациентов с подозрением на рак лёгких
- Цель данного исследования — определить точность различных типов трансторакальной пункционной биопсии легкого (ТТНА), а именно: прокол с последующей аспирацией, аспирация с одновременным проколом и аспирация без прокола у пациентов с подозрением на рак легкого.
- Исследователи сравнят эти техники, чтобы определить, существуют ли различия в качестве полученных образцов опухоли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Во время госпитализации для диагностического обследования пациентам с подозрением на рак легких будет проведена трансторакальная биопсия с использованием трех методик ТТНА, а также кор-биопсия в качестве золотого стандарта.
Биопсия выполняется в операционной под местной анестезией и под наблюдением врача-анестезиолога.
Используемые методики биопсии являются рутинными процедурами и поэтому не рассматриваются как новый метод.
После завершения биопсии пациент находится под наблюдением не менее 24 часов для выявления потенциальных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: dr. Roihan Mohamad Iqbal
- Номер телефона: +6285933626780
- Электронная почта: roihan.iqbal@gmail.com
Места учебы
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55291
- Рекрутинг
- Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
-
Контакт:
- dr. Roihan Mohamad Iqbal
- Номер телефона: +6285933626780
- Электронная почта: roihan.iqbal@gmail.com
-
Главный следователь:
- dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на рак легкого, которым будет проводиться диагностическое исследование с помощью УЗИ-навигационной трансторакальной тонкоигольной аспирационной биопсии легкого с получением клеточного блока и трепанобиопсии.
- Пациенты в возрасте 18–75 лет.
- Опухоль расположена периферически, прилежит к грудной стенке.
Критерии исключения:
- Пациент отказывается от биопсии легкого
- Неконтактный пациент
- Пациент с дыхательной недостаточностью, находящийся на искусственной вентиляции легких с положительным давлением
- Выраженная эмфизема легких
- Контралатеральная пневмонэктомия
- Распространенный фиброз легких
- Количество тромбоцитов <100 000/мм³ и международное нормализованное отношение (МНО) >1,4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пункционно-аспирационная, аспирационно-пункционная и только аспирационная трансторакальная игольная аспирация (ТТНА)
|
Каждый пациент пройдет три типа различных трансторакальных пункционных аспирационных биопсий (TTNA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество образцов, полученных при различных типах трансторакальной игольной аспирации (TTNA)
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры биопсии
|
Для определения качества образцов между техникой прокола с последующей аспирацией, техникой аспирации с проколом и техникой только аспирации при трансторакальных пункционных аспирационных процедурах у пациентов с неожиданно выявленным раком лёгкого.
Оценка качества образца включает достаточность количества опухолевых клеток для молекулярного исследования и соответствие между цитологическими образцами каждого типа техники TTNA.
|
Непосредственно после процедуры биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Новообразования легких
- Болезнь
- Карцинома немелкоклеточного легкого
Другие идентификационные номера исследования
- KE/0943/06/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ), собранные во время испытания, описанного в статье, будут предоставлены после обезличивания.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны сразу после публикации, без ограничения срока.
Критерии совместного доступа к IPD
Заявители, предоставившие методологически обоснованное предложение, могут получить доступ к нашим данным ИПД.
Предложения следует направлять по адресу roihan.iqbal@gmail.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .