Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet mellan transtorakala nålaspirationstekniker (TTNA) hos patienter med misstänkt lungcancer

27 november 2025 uppdaterad av: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Noggrannhet mellan teknikerna stickning-sedan-sugning, sugning-med-stickning och endast sugning vid transtorakal nålaspiration (TTNA) hos patienter med misstänkt lungcancer

  • Syftet med denna forskning är att fastställa noggrannheten hos olika typer av lungtranstorakal nålaspiration (TTNA), dvs. stick-och-sug, sug-med-stick och enbart-sug TTNA, hos patienter med misstänkt lungcancer.
  • Forskare kommer att jämföra dessa tekniker för att avgöra om det finns några kvalitetsskillnader i de erhållna tumörproverna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under sjukhusvistelsen för diagnostiska tester kommer patienter med misstänkt lungcancer att genomgå en transtorakal biopsi med tre TTNA-tekniker, och kärlnålsbiopsi som guldstandard. Biopsin utförs på operationssal under lokalbedövning och under överinseende av en anestesiolog. De använda biopsiteknikerna är rutinprocedurer och därför inte som en ny metod. Efter att biopsin har slutförts observeras patienten i minst 24 timmar för att övervaka potentiella komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55291
        • Rekrytering
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt lungcancer som kommer att genomgå diagnostisk testning med ultraljudsstyrd TTNA av lungan med cellblock och core-biopsi.
  • Patienter i åldern 18–75 år.
  • Tumören är belägen perifert, fäst vid bröstväggen.

Exklusionskriterier:

  • Patienten vägrar lungbiopsi
  • Icke-samarbetsvillig patient
  • Patient med respiratorisk svikt, på positivt tryckventilation
  • Svår lungsjukdom med emfysem
  • Kontralateral pneumonektomi
  • Avancerad lungfibros
  • Trombocytantal <100 000/mm³ och internationellt normaliserat förhållande (INR) >1,4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing, och Suction-only Transthoracal Needle Aspiration (TTNA)
Diagnostiskt test: Jabbing-sedan-Suction, Suction-med-Jabbing och Suction-endast Transthoracal Nålaspiration (TTNA)-tekniker
Varje patient kommer att genomgå tre olika typer av transtorakal nåldriven aspiration (TTNA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på prov från olika typer av transtorakal nålbiopsi (TTNA)-tekniker
Tidsram: Omedelbart efter biopsiproceduren
För att bestämma kvaliteten på prover mellan stick-sedan-sug-tekniken, sug-med-stick-tekniken och enbart-sug-tekniken vid transtorakala nålaspirationsprocedurer hos patienter med oväntad lungcancer. Provkvaliteten som bedöms inkluderar tillräckligheten av antalet tumörceller för molekylär undersökning och överensstämmelsen mellan cytologiprovet av varje typ av TTNA-teknik.
Omedelbart efter biopsiproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KE/0943/06/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som samlats in under försöket och rapporterats i artikeln kommer att delas, efter anonymisering.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödinformation kommer att vara tillgänglig omedelbart efter publicering, utan slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran som lämnar ett metodologiskt genomtänkt förslag får tillgång till vår IPD-data. Förslag ska riktas till roihan.iqbal@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera